1.具有独立承担民事责任的能力

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录

6.法律、行政法规规定的其他条件

本项目属于货物类采购，根据财政部、工业和信息化部关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知及苏财购[2022]45号的相关规定，本项目仅面向中小微企业采购。中小企业划型标准见《关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业[2011]300 号)。（所属行业：工业）

（1）投标人为生产企业，所投在中华人民共和国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品须具有《医疗器械生产许可证》,一类医疗器械产品的须具有《医疗器械生产备案凭证》。

投标人为经营企业；经营用于临床三、二类医疗器械的：三类医疗器械须具有《医疗器械经营许可证》，二类医疗器械的须具有《医疗器械经营备案证》。（提供有效期内的证书扫描件）

（2）如为进口产品，需提供生产商或国内代理商针对本项目的原厂授权书和原厂售后质量承诺书原件。

1、现场踏勘：采购人不统一组织现场查勘和答疑，供应商可自行联系采购人查勘和答疑。

2、本项目无需缴纳招标保证金。

3、项目支持和适用支持中小微企业（工信部联企业[2011]300号）、财库[2020]46号、苏财购[2021]34号；支持监狱企业（财库〔2014〕68号）；促进残疾人就业（财库〔2017〕141号）的政策。

4.“CA数字证书”的获取

投标人需办理CA锁，“苏采云”系统目前仅支持“苏采云”系统下的政务CA（意源CA）、方正签章，省内各地区办理的“苏采云”系统下的政务CA（意源CA）、方正签章全省通用。（办理指南网址：http://***/help/help.html%3C/a%3E%EF%BC%89%3C/p%3E%3Cp%3E%E2%80%9C%E8%8B%8F%E9%87%87%E4%BA%91%E2%80%9D%E7%B3%BB%E7%BB%9F%E4%BE%9B%E5%BA%94%E5%95%86%E6%93%8D%E4%BD%9C%E6%8C%87%E5%8D%97%E8%AF%A6%E8%A7%81%E6%B1%9F%E8%8B%8F%E7%9C%81%E6%94%BF%E5%BA%9C%E9%87%87%E8%B4%AD%E7%BD%91%E2%80%94%E5%8A%9E%E4%BA%8B%E6%8C%87%E5%8D%97%E2%80%94%E8%B5%84%E6%96%99%E4%B8%8B%E8%BD%BD%E3%80%8A%E6%B1%9F%E8%8B%8F%E7%9C%81%E6%94%BF%E5%BA%9C%E9%87%87%E8%B4%AD%E7%AE%A1%E7%90%86%E4%BA%A4%E6%98%93%E7%B3%BB%E7%BB%9F (苏采云)供应商操作指南》。