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(1)资质要求:
①响应产品属于医疗器械的,供应商如为代理商,供应商应具有合法的医疗器械经营资格;供应商如为制造商,使用自身生产的产品投标时,供应商应具有合法的医疗器械生产资格。
②响应产品属于医疗器械的,响应产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》要求,办理医疗器械注册证或者办理备案。
③响应产品属于辐射或射线类的设备或材料的,需提供供应商的辐射安全许可证复印件(不适用的情况除外)。响应产品属于压力容器的,供应商需要根据国家特种设备制造相关管理规定,提供响应产品制造商的特种设备制造许可证(压力容器)。
(2)财务要求:供应商应提供经会计师事务所或审计机构审计的2023年或2024年财务会计报表复印件,包括资产负债表、现金流量表、利润表等。
(3)业绩要求:/;
(4)信誉要求:供应商应提供承诺函,承诺不得存在下列情形之一:列入严重违法失信企业名单、经营异常名录信息、失信被执行人、入重大税收违法案件当事人名单;提供的同类产品在最近三年内发生重大产品质量问题(以相关行业主管部门的行政处罚决定或司法机关出具的有关法律文书为准)或采购当年度因质量问题被省级及以上质量监督等机构通报的;
(5)承担本项目的主要人员要求:/
(6)其他要求:
①供应商应按采购文件要求领取本项目采购文件;
②供应商为代理商,应提供本项目所投包次中所有设备的制造商(含其附属或分支机构,下同)或其长期授权的总代理(授权范围含采购人,授权期限应超过响应有效期,如不足,总代理应出具供货承诺函)针对本采购项目为供应商出具的授权函正本。(由总代理商或区域代理商出具授权书的,还应附制造商给总代理商或区域代理商出具的正式授权文件)
③供应商须具备相应项目的实施能力,并在人员、设备、资金等方面具有保障如期完成项目等承担采购项目的能力,取得国家法律、法规、部门规章及规范标准规定的有效许可证,应提供承诺函。
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