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项目概况
受泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）委托，泉州市坤大招标代理有限公司对[350501]QZSKDZB[GK]2025003、泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）----医用超声波仪器及设备一批组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）----医用超声波仪器及设备一批的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2025年12月02日 10时00分00秒（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350501]QZSKDZB[GK]2025003
项目名称：泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）----医用超声波仪器及设备一批
采购方式：公开招标
预算金额：5,642,500.00元
采购包1(高档妇科超声诊断仪):
采购包预算金额：5,000,000.00元
采购包最高限价： 5,000,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02320500-医用超声波仪器及设备 | 高档妇科超声诊断仪 | 2(台) | 否 | 1、1.1主机一体化LCD显示器 ≥21.5英寸 1.2液晶触摸屏≥12英寸, 可通过触控屏的多点触控进行容积图像的旋转、放大、切割等直观操作,也可以通过触屏上手势划线实现任意切面成像以及多光源调节功能。 1.3数字化二维灰阶成像单元；数字化彩色多普勒单元；数字化能量多普勒成像单元；PW脉冲波多普勒成像单元；CW连续波多普勒成像单元；实时四维成像单元；软件波束形成器技术； ★1.4 二维凸阵探头及线阵探头可以支持CW连续波多普勒成像，便于进行胎儿心脏血流速度测量；二维灰阶血流成像技术，采用非多普勒原理，无彩色取样框限制，不需要造影剂，可以对血流进行实时显示，反应血流动力学真实状态。 1.5二维立体血流成像技术，二维探头即可呈现立体血流形态，增强血流边界的显示及可视化效果。需要附产品白皮书，并有相关二维立体血流成像的描述说明。 1.6内置耦合剂加热功能，提升患者舒适度。 2、2.1支持灰阶及血流三维/四维成像模式，具有虚拟光源移动技术，可同时支持3个独立的可移动光源。可实现表面成像和透视剪影成像，同时观察组织的外部轮廓和内部结构。彩色血流高清立体成像，立体直观显示血管空间结构关系，更容易判断血管走行及关系彩色血流容积透视剪影。彩色血流容积透视剪影，全新的血流显示方式，通过可调节的边界增强和内部透明技术，更好的显示血管分布及空间关系。 2.1断层超声显像技术 2.2具有胎儿自动识别技术，可实时自动跟踪胎儿运动并调整容积成像框位置，快速获得胎儿表面容积成像，提高工作效率。 2.3卵泡智能容积成像，自动彩色编码显示，并按照体积大小排序及计数。 ★2.4 专用窦卵泡智能容积成像，自动彩色编码显示，并按照体积大小排序及计数。 2.5STIC时间空间相关成像技术 2.6可支持高频线阵容积探头，提供探头型号 2.7智能三维产程监测功能：能够测量胎儿头部进程、旋转和方向，并同时自动产生一个包括了超声波客观数据、手动输入数据在内的产程报告。 3、3.1智能产筛切面识别：自动检测识别≥21个推荐切面。自动注释及测量。改进产筛工作流程，减少操作的差异性，提高一致性。 3.2 智能产筛质量控制，系统将获取的图像或切面与标准切面进行比较，以确保其符合临床标准。能够帮助提高准确性和质量，有解剖示意图和并可插入标准图像进行参考比较。防漏筛及确保最高图像质量标准和一致性。 ★3.2智能 | 5,000,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后（60）天内交货
采购包2(便携式彩色超声诊断系统):
采购包预算金额：450,000.00元
采购包最高限价： 450,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02320500-医用超声波仪器及设备 | 便携式彩色超声诊断系统 | 1(台) | 否 | ★1、仪器采用笔记本式设计，整机重量：≤4.0kg（包含电池及探头） 2、整机一体式操作面板，防液体泼溅 ★3、触摸面板或触摸屏设计(非轨迹球操作方式) 4、防病毒操作系统 5、内置锂电池，电池连续使用时间：≥2 小时，待机时间≥4小时 6、专业医用可消毒彩色液晶显示屏:≥10英寸 7、冷启动时间≤17秒,模式切换时间≤3秒 8、物理通道数：≥128通道 9、显示模式: B，2B，B/C，B/D，B/M，B/C/D 10、具有双幅实时显示，二维和彩色对比显示功能 11、成像模式: 二维（2D）；M模式（M-Mode）；彩色血流多普勒（CDFI）；彩色能量多普勒（CPD）；组织谐波成像（THI）； 脉冲多普勒（PW） 12、多波束复合成像技术；高分辨率成像技术；高分辨率彩色成像技术 ★13、自适应成像技术，通过深度变化系统智能调整后台参数≥10项 ★14、穿刺针显像增强技术，≥三种进针角度可调，支持凸阵探头及左右翻转，打开后二维图像无变化 15、图像优化功能：智能图像一键优化技术 16、2D模式：≥3种模式可调，Gen（普通）、Res（分辨率）、Pen（穿透力）模式可调 17、Color、PW模式：≥3种模式可调，High（高速）、Med（中速）、Low（低速）模式可调 ★18、穿刺引导：平面内穿刺引导线，平面外穿刺引导线 19、成像速度:二维显示帧频：全视野,18cm深度时,≥50 帧/秒； 彩色显示帧频：全视野,18cm深度时, ≥15帧/秒； PW最大血流速度≥9m/s，CW最大血流速度≥15m/s 20、测量和分析: 1）常规测量：2D测量，M-Mode测量，Doppler手动/自动描记测量 2）测量软件包：心脏、妇科(Gyn)、OB （产科）、眼窝、小器官、血管测量软件包 21、图像存储与回放:支持DICOM存储，可连接电脑工作站存储 22、探头规格: 配置探头：凸阵探头2-5MHz；线阵探头6-13MHz；相控阵探头4-8MHz 23、主机及探头可通过≥0.8米跌落试验 24、触点式（非针孔式）插头连接，支持热插拔 25、外部扩展连接: 复合视频输出 (NTSC/PAL)；USB输出，可外接U盘；VGA 输出； 电源要求：交、直流两用电源供电方式 ★26、机器设备端口可连接医院pacs系统，接口费、采集卡共计3.5万元费用由中标方支付或承担。 ★ | 450,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后（60）天内交货
采购包3(眼科A B超):
采购包预算金额：80,000.00元
采购包最高限价： 80,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A02320500-医用超声波仪器及设备 | 眼科A/B超 | 1(台) | 否 | A超： 1、探头频率：≥10MHz ，内置发光管； ★2、测量精度：≤0.04mm； 3、测量参数：前房深度、晶体厚度、玻璃体长度、眼轴长度； ★4、量模式：晶体眼、无晶体眼、致密白内障、各种人工晶体眼； 5、IOL公式： SRK-II、SRK-T、HOFFER-Q、HOLLADAY、BINKHORST-II、HAIGIS 6、统计计算：平均值和标准差； 7、存储：可存储≥10次A超扫描结果； B超： 8、探头频率：≥10 MHz静音探头，扫描方式：扇形扫描； 9、放大功能：多级连续放大，实时放大； ★10、分辨力：轴向≦0.2mm 侧向≦0.4mm； 11、B超几何位置精度：横向≦3% 纵向≦2%； 12、探测深度≥60mm，玻璃体和视网膜增强功能； 13、探头增益：30dB-105Db； 14、扫描角度：≥53度； 15、图像灰级：≥256级； 16、伪彩模式：多种伪彩 ； 17、测量类型：多组距离、周长及面积 ； 18、图象后处理：多组伪彩处理曲线； 19、电影回放：≥100幅图像回放，AVI、JPG格式影像输出。 | 80,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后（60）天内交货
采购包4(超声切割止血系统):
采购包预算金额：60,000.00元
采购包最高限价： 60,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A02320500-医用超声波仪器及设备 | 超声切割止血系统 | 2(套) | 否 | 1.★超声软组织切割止血设备（结构组成包含主机、换能器手柄、一次性使用超声刀头、脚踏开关） 2.振动频率：54 kHz-57 kHz 3.主机输入：电源电压：100-240V，电源频率：50Hz/60Hz,输入功率：≥200VA 4.★主机功率≥5档可调 5.显示界面/触摸屏，显示系统信息并用于状态监测、输入输出控制 6.具有故障智能指示系统 7.刀头工作时有声音提示工作状况，并且能调节工作声音大小 8.换能器刀具连接部分，用于换能器与刀具之间的连接 9.换能器连接线缆，线缆用于连接换能器与主机 10.可适配其他厂家的通用刀头 11.★刀头可≥360度旋转，满足腔镜手术的需要 12.刀头集切割、止血、抓持、分离功能于一体 13.刀头可手控激发，方便操作 14.用户主机发生故障，有备用机器提供给医院使用，保证医院的正常使。 | 60,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后（60）天内交货
采购包5(医用超声雾化器):
采购包预算金额：40,000.00元
采购包最高限价： 40,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | A02320500-医用超声波仪器及设备 | 医用超声雾化器 | 2(台) | 否 | 1、语音播报功能：全程语音播报； 2、参数记忆功能：设置参数后自动记忆，下次无需调试； ★3、模式切换：常温雾化、加热雾化及薰蒸模式自由切换； 4、雾化杯容量：140ml±10ml； 5、温度设置及控制范围：30~45℃（可调节）； 6、温度异常语音报警功能：有； 7、温度检测方式：管路出雾口检测温度，保证出雾温度与实际显示温度相同； 8、超高温报警功能：有超高温语音报警及保护功能，双温度探头监测温度； 9、主机超声工作频率：2.4MHz±10% ； 10、雾粒中位直径：≤4μm，直径小于5μm的雾粒百分比大于65%； 11、最大雾化率：≥1ml/min； 12、可以加中药、也可以加西药，机器内部自主升温降温，无需外置加热管路（加热丝等），管路为一次性管路，无管路消毒问题； ★13、保护功能： a）设备温度超过设置温度≥5℃，停止工作并发出警报，且不能自动恢复； b)若设备输出显示温度达到≥45℃时应发出警报； c）加热锅或水槽内水位正常时面板缺水灯熄灭，加热锅或水槽内水位过低时，面板缺水灯变亮并发出缺水语音报警，并停止雾化，重新加水至水槽水位线后可正常雾化； 14、具有风量、雾量、治疗时间调试功能； 15、有预留气体接口，可外接安全气体输入。 | 40,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后（60）天内交货
采购包6(超声多普勒胎心监测仪):
采购包预算金额：4,000.00元
采购包最高限价： 4,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 6-1 | A02320500-医用超声波仪器及设备 | 超声多普勒胎心监测仪 | 1(台) | 否 | 1、 胎心率测量范围：30次/分 ~ 240次/分（覆盖胎儿正常（110~160次/分）及异常心率范围）。精度：±2次/分 2、显示实时数字、电量、音量。 3、声音反馈：内置扬声器（支持音量调节），实时播放胎心搏动音（类似“马蹄声”）。 4、报警设置：可选心率过速（默认＞160次/分）或过缓（默认＜110次/分）声光报警。 5、手动模式：手持探头寻找胎心位置。 6、★便携款：掌心大小，重量≤150g。 | 2,000.00 | 工业 |
| 6-2 | A02320500-医用超声波仪器及设备 | 超声多普勒胎心监测仪 | 1(台) | 否 | 1、1. 胎心率测量范围：30次/分 ~ 240次/分（覆盖胎儿正常（110~160次/分）及异常心率范围）。精度：±2次/分 2、显示实时数字、电量、音量。 3、声音反馈：内置扬声器（支持音量调节），实时播放胎心搏动音（类似“马蹄声”）。 4、报警设置：可选心率过速（默认＞160次/分）或过缓（默认＜110次/分）声光报警。 5、手动模式：手持探头寻找胎心位置。 ★6、便携款：掌心大小，重量≤150g。 | 2,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后（60）天内交货
采购包7(超声震荡仪):
采购包预算金额：8,500.00元
采购包最高限价： 8,500.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 7-1 | A02320500-医用超声波仪器及设备 | 超声震荡仪 | 1(台) | 否 | 1、用途:用于内镜附件及器械辐助清洗 2 、 容量: 7.5-50L 3 、★超声频率为 20kHz至100kHz之间，功率 300-1000w,功率可调，功率可调节范围40%-100% 4 、 采用技术：扫频正弦技术 5 、 温度可调：常温至80℃左右 6、 ★工作时间可调：0-99min 7 、可根据医院要求设定好温度、时间、以后可一键式操作 8、数字显工作时间、频率 9、清洗器网架采用不锈钢网筛氩焊成形 | 8,500.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后（60）天内交货
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包2：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包3：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包4：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包5：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包6：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包7：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：
①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
采购包2：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：
①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
采购包3：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：
①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
采购包4：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：
①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
采购包5：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：
①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
采购包6：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：
①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
采购包7：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：
①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用
节能产品：适用于（采购包1、采购包2、采购包3、采购包4、采购包5、采购包6、采购包7），按照最新节能目录清单执行。
环境标志产品：适用于（采购包1、采购包2、采购包3、采购包4、采购包5、采购包6、采购包7），按照最新环境标志目录清单执行。
四、获取招标文件
时间： 2025-11-11 至 2025-11-18 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2025-12-02 10:00:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点：福建省泉州市丰泽区海星街100号东海大厦A栋4楼开标2室（泉州市公共资源交易中心）
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
/
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）
地址：泉州市丰泽街７００号
联系方式：0595-22133176
2.采购代理机构信息（如有）
名称：泉州市坤大招标代理有限公司
地址：泉秀街道成洲社区沉州路39号俊伟写字楼C幢1层-2层
联系方式：0595-22286909
3.项目联系方式
项目联系人：蔡育宏、黄雅婷、许鲤鹏
电话：0595-22286909
网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：泉州市坤大招标代理有限公司
泉州市坤大招标代理有限公司
2025年11月11日
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