黑水县卫生健康局黑水县中藏医院两专科一中心能力建设项目竞争性谈判公告

采购包1：合同签订之日起20日内完成购置、配送、安装、调试并验收合格交付使用。

采购包1：不接受联合体投标

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

采购包1：

(1)若响应产品为医疗器械，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等政策规定：

①响应产品为一类医疗器械：需提供响应产品有效的一类医疗器械备案凭证及信息表（提供材料复印件加盖供应商公章）；

②响应产品为二类、三类医疗器械：需提供响应产品完整有效的医疗器械注册证（提供材料复印件加盖供应商公章）；

③供应商为医疗器械注册人、备案人且经营其注册、备案的医疗器械的：需满足《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件（提供承诺函加盖供应商公章）或提供相关生产许可证等证明材料复印件加盖供应商公章；

④供应商为非医疗器械注册人、备案人经营该医疗器械的：响应产品为三类医疗器械，供应商提供医疗器械经营许可复印件加盖供应商公章；响应产品为二类医疗器械，供应商提供经营备案凭证复印件加盖供应商公章（经营“对产品安全性、有效性不受流通过程影响的”第二类医疗器械的供应商无需提供经营许可或备案凭证，但需提供免于经营备案的证明材料复印件加盖供应商公章）；

⑤本项目涉及的随车配件若涉及消毒产品，须提供消毒产品生产厂家有效的《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件加盖供应商公章，消毒产品还需提供有效的《消毒产品卫生安全评价报告》或新消毒产品卫生许可批件或产品备案凭证复印件加盖供应商公章；

⑥本项目涉及的随车配件若涉及压力容器，须提供压力容器生产厂家有效的《中华人民共和国特种设备生产许可证》（许可项目：压力容器制造）。注：如还未更换新证的供应商请提供原有证件，原有证件继续在原许可范围和有效期内有效。新旧证书均具有同等法律效力，涉及新旧证书交替的详细内容可参照相关文件《市场监管总局关于特种设备行政许可有关事项的公告》[2021年第41号]及《市场监管总局办公厅关于特种设备行政许可有关事项的通知》市监特设发[2022]17号执行（提供证书复印件加盖供应商公章）。