一、项目基本情况
原公告的采购项目编号:贵中审采字[2025]068号
原公告的采购项目名称:遵义市疾病预防控制中心艾滋病检测试剂项目
项目序列号:ZYB-20250627-000099-4
首次公告日期:2025年07月03日
二、更正信息
更正事项:/
更正内容:
序号 | 更正项 | 更正前内容 | 更正后内容 |
1 | 开标评审时间 | 2025年7月16日13:30时 | 2025年7月24日13:30时 |
2 | 竞争性磋商文件第三章“采购需求”第3项 HIV-1病毒载量测定试剂(含配套核酸提取试剂) | 1、预期用途:可用于HIV-1感染疗效评估,可作为HIV感染诊断的补充实验。(提供试剂说明书证明) 2、定量原理:内标法定量。(提供说明书、彩页等证明) 3、试剂操作:PCR试剂无需再分装和手工配制,即开即用。 4、检测灵敏度:≤30IU/ml(或20拷贝/ml)。(提供试剂说明书证明) 5、防污染措施:提取和扩增过程均含矿物油封盖液面,保障反应体系均一及减少气溶胶污染。 6、防漏检措施:检测靶标至少涵盖LTR、POL、GAG三个基因保守区中的两个。(提供试剂说明书证明) 7、覆盖亚型:包括HIV-1 M组亚型如A,B,C和AE重组型等,及N组、O组基因型。(提供说明书、彩页等证明文件) 8、样本用量≤500ul。(提供试剂说明书证明) 9、试剂效期:≥12个月。 10、VQA验证:有在用用户参加并通过至少一年国家CDC组织的HIV-1病毒载量室间质评检测能力验证,取得合格证。(提供相关证明文件) 11、配套提取试剂适用于丽珠NA96核酸提取仪,提供配套实验所需吸头、加样槽、加样管、八联管盖子等全套耗材。 12、提供的产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求,并提供产品的注册/备案相关证件。 13、提供第三方质控。 14、厂家提供技术服务。 | 1、预期用途:可用于HIV-1感染疗效评估,可作为HIV感染诊断的补充实验。(提供试剂说明书证明) 2、定量原理:内标法定量。(提供说明书、彩页等证明) 3、检测灵敏度:≤30IU/ml(或20拷贝/ml)。(提供试剂说明书证明) 4、防污染措施:提取和扩增过程均含矿物油封盖液面,保障反应体系均一及减少气溶胶污染。 5、防漏检措施:检测靶标至少涵盖LTR、POL、GAG三个基因保守区中的两个。(提供试剂说明书证明) 6、覆盖亚型:包括HIV-1 M组亚型如A,B,C和AE重组型等,及N组、O组基因型。(提供说明书、彩页等证明文件) 7、样本用量≤500ul。(提供试剂说明书证明) 8、试剂效期:≥12个月。 9、VQA验证:有在用用户参加并通过至少一年国家CDC组织的HIV-1病毒载量室间质评检测能力验证,取得合格证。(提供相关证明文件) 10、配套提取试剂适用于丽珠NA96核酸提取仪或西安天隆提取仪GeneRotex96(现有设备),提供配套实验所需吸头、加样槽、加样管、八联管盖子等全套耗材。 11、提供的产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求,并提供产品的注册/备案相关证件。 12、提供第三方质控。 13、厂家提供技术服务。 |
更正日期:2025年07月14日
三、其他补充事宜
无
四、对本次采购提出询问,请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称:遵义市疾病预防控制中心
地址:遵义市疾病预防控制中心
联系方式:0851- 28922381
2.采购代理机构信息(如有)
名称:贵州中审工程咨询有限公司
地址:遵义市新蒲新区林达阳光城12号楼1711
联系方式:18608521551
2.采购代理机构信息(如有)2.采购代理机构信息(如有)1528860
3.项目联系方式
项目联系人:黄颖、吕海、蔡正
电话:18608521551
