1.具有独立承担民事责任的能力（法人或者其他组织提供营业执照或法人证书或组织机构代码证，自然人提供身份证）

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供参加本次政府采购活动前6个月内至少一个月份的会计报表（至少包括资产负债表和利润表）复印件或其上一年度经审计的财务报告加盖供应商公章，成立不满6个月的无需提供）

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（根据项目需求提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺书）

4.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供参加本次政府采购活动前3 年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明）

5.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供参加本次政府采购活动前一年内（至少一个月）依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料复印件加盖供应商公章）

6.法律、行政法规规定的其他条件（提供项目实施所必须的许可资质证明材料）：无。

无

1.投标人须提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证（需提供证书原件扫描件加盖公章）

2.若投标供应商为代理商，须具有药监部门颁发的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证（需提供证书原件扫描件加盖公章）；若投标供应商为生产商，须具有药监局颁发的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证(医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供)，（需提供证书原件扫描件加盖公章）

1.本项目采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为：工业。

2.本项目不接受进口产品投标。

3.根据《关于在政府采购活动中推行信用承诺制的通知》(宁财购通[2021]5号)的规定，申请人的资格要求涉及的证明材料，投标人可以在投标文件中一次性提交，也可以在投标文件中提供满足相应条件的供应商信用承诺函（详见“第六章 投标文件格式及附件”），不再需要提供上述涉及的证明材料。

4.拒绝下述供应商参加本次采购活动：

①供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

②凡为采购项目提供规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动。

③供应商被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn)列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。采购代理查询供应商在开标前的信用记录并保存。

5.本次招标不收取投标保证金。

6.本项目不组织集中勘察及答疑，供应商如对采购需求有疑问，请咨询采购单位联系人。

7.供应商通过苏采云系统参与政府采购项目，需要办理江苏省政府采购数字证书及电子签章，具体详见苏采云系统登录页“新CA办理指南”。供应商按《苏采云系统供应商操作手册》（以下简称“操作手册”）进行注册，并制作上传电子投标文件。《操作手册》下载地址（CTRL+鼠标左键）。

8.有关本次招标的事项若存在变动或修改，请及时关注“江苏政府采购网”（www.ccgp-jiangsu.gov.cn）更正公告。