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项目概况
受福鼎市医院委托，福建正茂工程造价咨询有限公司对[350982]ZMGC[GK]2026003、福鼎市医疗设备采购项目（中央监护系统等）组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。福鼎市医疗设备采购项目（中央监护系统等）的潜在投标人应在福建省政府采购网([链接])免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2026年11月12日 08时30分00秒（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350982]ZMGC[GK]2026003
项目名称：福鼎市医疗设备采购项目（中央监护系统等）
采购方式：公开招标
预算金额：6,366,000.00元
采购包1(医用内窥镜):
采购包预算金额：375,000.00元
采购包最高限价： 204,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02320700-医用内窥镜 | 医用内窥镜 | 3(套) | 否 | 医用内窥镜* | 375,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后，接到采购人供货通知起60日内。
采购包2(输注工作站):
采购包预算金额：708,000.00元
采购包最高限价： 680,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02322500-急救和生命支持设备 | 输注工作站 | 10(套) | 否 | 1、要求输液信息采集系统、输液泵、注射泵均具备三类CFDA注册证； 2、配置输液泵*2、注射泵*4； 3、输液泵、注射泵防异物及进液等级≥IP33； 4、输液精度≤±5%，注射精度≤±2%。 （详细技术参数具体以招标文件为准） | 708,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后，接到采购人供货通知起60日内。
采购包3(中央监护系统):
采购包预算金额：1,788,000.00元
采购包最高限价： 1,330,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 中央监护系统 | 1(套) | 否 | 1、1拖20，配置双通道有创血压（IBP）模块*20（支持同步显示两路有创压力波形及零点校准，不接受外接转接盒方案），中央监护系统*1； 2、模块化结构，参数模块支持热插拔，内置可充电锂电池； 3、标配5导联心电、呼吸、无创血压、血氧及体温，具备ST段分析、心律失常分析和起搏器脉冲检测功能。 4、预留有创血压及旁流/微流EtCO₂模块扩展槽，支持后期直接加装，无需更换主机硬件。 （详细技术参数具体以招标文件为准） | 1,788,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后，接到采购人供货通知起60日内。
采购包4(电动病床等):
采购包预算金额：748,500.00元
采购包最高限价： 679,100.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A02322700-病房护理及医院设备 | 电动病床 | 20(张) | 否 | 1、每床至少配置防褥疮床垫、移动餐桌、输液架等 2、配置中控脚轮 3、要求具备一键心脏椅位；一键复位；背膝联动；靠背手动CPR紧急复位；电动CPR；带急停开关。 （详细技术参数具体以招标文件为准） | 600,000.00 | 工业 |
| 4-2 | A02322700-病房护理及医院设备 | 病床 | 25(张) | 否 | 1、用于血透； | 87,500.00 | 工业 |
| 4-3 | A02322700-病房护理及医院设备 | 治疗车 | 10(台) | 否 | 用于ICU临床护理 | 20,000.00 | 工业 |
| 4-4 | A02322700-病房护理及医院设备 | 转运床 | 2(张) | 否 | 用于ICU临床护理 | 16,000.00 | 工业 |
| 4-5 | A02322700-病房护理及医院设备 | 抢救车 | 1(台) | 否 | 用于ICU临床护理 | 5,000.00 | 工业 |
| 4-6 | A02322700-病房护理及医院设备 | 循环波动气垫床 | 20(张) | 否 | 用于ICU临床护理 | 20,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后，接到采购人供货通知起60日内。
采购包5(CRRT):
采购包预算金额：798,000.00元
采购包最高限价： 786,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | A02322100-体外循环设备 | CRRT | 3(套) | 否 | 1、至少具备治疗模式：连续性静脉静脉血液透析（CVVHD）、连续性静脉静脉血液滤过（CVVH）、连续性静脉静脉血液透析滤过（CVVHDF）、缓慢性连续性超滤（SCUF）、血液灌流（HP）、单重血浆置换（PE）、血浆吸附（PA）、连续性血浆滤过吸附(CPFA)； 2、设备≥3个高精度秤，单个秤最大称重范围：0kg～30kg； （详细技术参数具体以招标文件为准） | 798,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后，接到采购人供货通知起60日内。
采购包6(吊桥等):
采购包预算金额：1,036,500.00元
采购包最高限价： 923,250.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 6-1 | A02322700-病房护理及医院设备 | 吊桥 | 1(批) | 否 | 1、重症监护病房多功能辅助设备，集气体供应、电力输送、设备悬挂、照明支持于一体，实现干湿分离布局； 2、配置20床，气体终端的数量：氧气×1、负压×1、医用空气×1，气体终端具有防误接功能；配有电源插座≥5个，接地端子≥2个；配有网络接口≥1个；可根据临床的实际使用需求增减终端的数量。 （详细技术参数具体以招标文件为准） | 890,000.00 | 工业 |
| 6-2 | A02322500-急救和生命支持设备 | 双道微量注射泵 | 5(台) | 否 | 1、具备三类注册证 2、注射器规格：10 ml 、20ml 、30ml 、50ml 3、累计容量：0.1—9999ml（0.1-999，以0.1ml/h递增；1000ml以上，以1ml/h递增） 4、精度：≤±2% 5、报警：残留提示、注射完毕报警、阻塞报警、针筒装夹不正确报警、注射器推杆安装错误报警、系统出错报警、开机后遗忘操作报警、速率超范围提示、输出量等于限制量提示、电源线脱落报警、电池欠压报警、电池电量耗尽报警等。 6、自动识别注射器规格。 7、具有阻塞保护及压力释放或等效机制。 （详细技术参数具体以招标文件为准） | 27,500.00 | 工业 |
| 6-3 | A02322700-病房护理及医院设备 | 震荡排痰仪 | 1(台) | 否 | 用于ICU临床护理 | 30,000.00 | 工业 |
| 6-4 | A02322800-消毒灭菌设备及器具 | 消毒柜 | 1(台) | 否 | 用于ICU临床护理 | 16,000.00 | 工业 |
| 6-5 | A02322500-急救和生命支持设备 | 除颤仪 | 1(台) | 否 | 1、采用双相波技术； 2、开机到 200J 放电准备就绪时间 ≤ 8 秒； 3、开始 AED 分析到 200J 放电准备就绪时间 ≤ 5 秒； 除颤能量精度 ≤ ±10%。 （详细技术参数具体以招标文件为准） | 45,000.00 | 工业 |
| 6-6 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 心电图机 | 1(台) | 否 | 12导心电图采集 显示屏幕不小于6.5寸 输入阻抗：≥5MΩ 频响范围：0.05-150Hz全频滤波 11.共模抑制比：≧103dB 7.具有WIFI模块 13.标电压准确度（灵敏度）：最大允许误差为±1% 续航8小时以上连续工作 和现有心电网络系统无缝对接，对接过程中产生的费用包含总价中 配置适配推车。 （详细技术参数具体以招标文件为准） | 28,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后，接到采购人供货通知起60日内。
采购包7(集中供液系统):
采购包预算金额：450,000.00元
采购包最高限价： 450,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 7-1 | A02329900-其他医疗设备 | 集中供液系统 | 1(套) | 否 | 1、满足80台供液需求；2、采用全自动配液，A液和B液分别溶解独立运行，定量配液模式，现配现用，能自动设定自动配液供液时间，可进行预投粉，实现无人值守自动供液；3、具备自动消毒程序，管路材质需具备抗细菌滋生能力。 （详细技术参数具体以招标文件为准） | 450,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后，接到采购人供货通知起60日内。
采购包8(胰岛素泵):
采购包预算金额：192,000.00元
采购包最高限价： 156,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 8-1 | A02322700-病房护理及医院设备 | 胰岛素泵 | 6(台) | 否 | 1、设备用于糖尿病患者持续皮下胰岛素输注治疗，适配住院强化降糖、1型糖尿病、妊娠糖尿病、脆性糖尿病、围手术期血糖管控； 2、基础胰岛素最小输注步进≤0.025U/h，基础率设置范围 0～35U/h。 | 192,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后，接到采购人供货通知起60日内。
采购包9(糖尿病周围神经检测仪):
采购包预算金额：200,000.00元
采购包最高限价： 170,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 9-1 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 糖尿病周围神经检测仪 | 1(套) | 否 | 糖尿病周围神经检测仪 | 200,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后，接到采购人供货通知起60日内。
采购包10(光子治疗仪):
采购包预算金额：70,000.00元
采购包最高限价： 65,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 10-1 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 光子治疗仪 | 1(台) | 否 | 用于ICU临床护理 | 70,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后，接到采购人供货通知起60日内。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
采购包1：
①本采购包专门面向符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号）规定的中、小、微企业。投标人须按照本招标文件规定的范本提供《中小企业声明函》（货物），即货物由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标。投标人应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，并按照国家统计局关于印发《统计上大中小微型企业划分办法（2017）》的通知（国统字〔2017〕213号）规定准确划分企业类型，若招标文件中的有关条款与本条款有矛盾之处以此处为准。②监狱企业视同小型、微型企业，投标人为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，投标人为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。※投标人应按照公开招标文件第七章规定提供。注：享受扶持政策获得采购合同的，小微企业不得将合同分包给大中型企业，中型企业不得将合同分包给大型企业。④本采购包为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：
①本采购包专门面向符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号）规定的中、小、微企业。投标人须按照本招标文件规定的范本提供《中小企业声明函》（货物），即货物由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标。投标人应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，并按照国家统计局关于印发《统计上大中小微型企业划分办法（2017）》的通知（国统字〔2017〕213号）规定准确划分企业类型，若招标文件中的有关条款与本条款有矛盾之处以此处为准。②监狱企业视同小型、微型企业，投标人为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，投标人为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。※投标人应按照公开招标文件第七章规定提供。注：享受扶持政策获得采购合同的，小微企业不得将合同分包给大中型企业，中型企业不得将合同分包给大型企业。④本采购包为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。
采购包5：
①本采购包专门面向符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号）规定的中、小、微企业。投标人须按照本招标文件规定的范本提供《中小企业声明函》（货物），即货物由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标。投标人应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，并按照国家统计局关于印发《统计上大中小微型企业划分办法（2017）》的通知（国统字〔2017〕213号）规定准确划分企业类型，若招标文件中的有关条款与本条款有矛盾之处以此处为准。②监狱企业视同小型、微型企业，投标人为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，投标人为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。※投标人应按照公开招标文件第七章规定提供。注：享受扶持政策获得采购合同的，小微企业不得将合同分包给大中型企业，中型企业不得将合同分包给大型企业。④本采购包为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。
采购包6：无
采购包7：无
采购包8：
①本采购包专门面向符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号）规定的中、小、微企业。投标人须按照本招标文件规定的范本提供《中小企业声明函》（货物），即货物由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标。投标人应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，并按照国家统计局关于印发《统计上大中小微型企业划分办法（2017）》的通知（国统字〔2017〕213号）规定准确划分企业类型，若招标文件中的有关条款与本条款有矛盾之处以此处为准。②监狱企业视同小型、微型企业，投标人为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，投标人为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。※投标人应按照公开招标文件第七章规定提供。注：享受扶持政策获得采购合同的，小微企业不得将合同分包给大中型企业，中型企业不得将合同分包给大型企业。④本采购包为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。
采购包9：
①本采购包专门面向符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号）规定的中、小、微企业。投标人须按照本招标文件规定的范本提供《中小企业声明函》（货物），即货物由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标。投标人应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，并按照国家统计局关于印发《统计上大中小微型企业划分办法（2017）》的通知（国统字〔2017〕213号）规定准确划分企业类型，若招标文件中的有关条款与本条款有矛盾之处以此处为准。②监狱企业视同小型、微型企业，投标人为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，投标人为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。※投标人应按照公开招标文件第七章规定提供。注：享受扶持政策获得采购合同的，小微企业不得将合同分包给大中型企业，中型企业不得将合同分包给大型企业。④本采购包为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。
采购包10：
①本采购包专门面向符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号）规定的中、小、微企业。投标人须按照本招标文件规定的范本提供《中小企业声明函》（货物），即货物由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标。投标人应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，并按照国家统计局关于印发《统计上大中小微型企业划分办法（2017）》的通知（国统字〔2017〕213号）规定准确划分企业类型，若招标文件中的有关条款与本条款有矛盾之处以此处为准。②监狱企业视同小型、微型企业，投标人为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，投标人为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。※投标人应按照公开招标文件第七章规定提供。注：享受扶持政策获得采购合同的，小微企业不得将合同分包给大中型企业，中型企业不得将合同分包给大型企业。④本采购包为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管 理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包2：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管 理的专项说明函(格式自拟)。采购包2“输液信息采集系统、输液泵、注射泵”属于第三类医疗器械产品。。
采购包3：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管 理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包4：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管 理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包5：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管 理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包6：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管 理的专项说明函(格式自拟)。采购包6“双道微量注射泵”属于第三类医疗器械产品。。
采购包7：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管 理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包8：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管 理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包9：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管 理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包10：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管 理的专项说明函(格式自拟)。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用。
节能产品：适用于（所有采购包），按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕19号执行。
环境标志产品：适用于（所有采购包），按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕18号执行。
四、获取招标文件
时间： 2026-10-22 至 2026-10-29 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网([链接])免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2026-11-12 08:30:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点：福建省宁德市福鼎市玉龙北路199号开标大厅（福鼎市公共资源交易中心）
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
无
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：福鼎市医院
地址：福鼎市朝晖路956号
联系方式：0593-7832133
2.采购代理机构信息（如有）
名称：福建正茂工程造价咨询有限公司
地址： 福州市台江区和平路1号同晖府D区1-1#楼闽苏商办6楼
联系方式：0591-87892791-6057、15396086957
3.项目联系方式
项目联系人：陈丽锦
电话：0591-87892791-6057、15396086957
网址： [链接]
开户名：福建正茂工程造价咨询有限公司
福建正茂工程造价咨询有限公司
2026年10月22日
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