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(1)资质要求:
①响应产品属于医疗器械的,供应商如为代理商,供应商应具有合法的医疗器械经营资格;供应商如为制造商,使用自身生产的产品响应时,供应商应具有合法的医疗器械生产资格。
②响应产品属于医疗器械的,响应产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》要求,办理医疗器械注册证或者办理备案。
③响应产品属于辐射或射线类的设备或材料的,需提供供应商的辐射安全许可证复印件(不适用的情况除外)。响应产品属于压力容器的,供应商需要根据国家特种设备制造相关管理规定,提供响应产品制造商的特种设备制造许可证(压力容器)。
(2)财务要求:供应商应具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。(供应商应提供经会计师事务所或审计机构审计的2024年财务会计报表复印件。财务会计报表复印件应包括资产负债表、现金流量表、利润表等;供应商的成立时间少于该规定年份的,应提供成立以来的财务会计报表)
(3)业绩要求: /
(4)信誉要求: /
(5)承担本项目的主要人员要求: /
(6)其他要求:
①供应商如为销售型企业,必须取得产品的销售授权,须提供授权证明材料。
②一个制造商对同一品牌同一型号的设备,仅能委托一个代理商参加响应。
③供应商须具备相应项目的实施能力,并在人员、设备、资金等方面具有保障如期完成项目等承担采购项目的能力,取得国家法律、法规、部门规章及规范标准规定的有效许可证。(供应商应提供承诺函)
④供应商应按规定购买本项目所响应包次的采购文件。
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