1.具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照；投标人为自然人的，提供其身份证）；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2024年度财务报告，至少包含资产负债表、利润表，或投标截止时间前六个月内银行出具的资信证明，或财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函）；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（投标人根据履行采购项目合同需要，提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明函或证明材料）；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供2024年11月至今）中任一月份的依法缴纳税收和社会保险费的相关材料（提供相关主管部门证明或银行代扣证明的复印件，根据国家相关政策免缴或迟缴的需提供相关证明材料；新成立企业距投标截止日不足30日的，可不提供，以新办企业营业执照发放日期为准）；

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺书）；

6.投标人信用承诺书（提供承诺书）；

7.法律、行政法规规定的其他条件：无。

本项目无落实政府采购政策需满足的资格要求

1.投标产品若为进口设备，供应商须提供代理商/经销商证书（代理授权书复印件，原件备查）或制造商专项授权书（原件）；

2.投标产品按国家规定须医疗器械注册证的，供应商须提供产品的《医疗器械注册证》；按国家规定须进行备案的，供应商须提供产品的《第一类医疗器械备案凭证》（复印件加盖公章）；

3.供应商为医疗器械经营企业的，须根据产品的类别，提供供应商的《医疗器械经营许可证》或者《二类医疗器械经营备案凭证》或具备第一类医疗器械销售的证明材料（复印件加盖公章）；

4.供应商为医疗器械生产企业投本企业产品的，须根据产品的类别，提供《医疗器械生产许可证》或者《第一类医疗器械生产备案凭证》（复印件加盖公章）；

5.未被“信用中国”网、“中国政府采购”网、江苏政府采购网列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单；

6.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得参加本项目的采购活动。

（一）参与方式

1.投标人通过苏采云系统参与政府采购项目，需要办理江苏省政府采购数字证书及电子公章，具体详见苏采云系统登录页“新CA办理指南”。《苏采云系统投标人操作手册》（以下简称《操作手册》）可至江苏政府采购网―办事指南-资料下载中心下载，投标人按《操作手册》进行注册、制作、上传电子投标文件。

2.潜在投标人访问政府采购管理交易系统（苏采云）的网络地址和方法：

（1）潜在投标人访问政府采购管理交易系统（苏采云）的方法：“苏采云”系统用户注册--获取“CA数字证书”--CA绑定与登录--网上报名--下载采购文件（后缀名为“.kedt”）--将后缀名为“.kedt”的采购文件导入政府采购客户端工具--制作投标文件--导出加密的投标文件（后缀名为zip）--通过“苏采云”系统上传投标文件。

（2）“CA数字证书”的获取：投标人需办理CA锁，“苏采云”系统目前仅支持“苏采云”系统下的政务CA，省内各地区办理的“苏采云”系统下的政务CA全省通用。

（3）“CA数字证书”的办理材料以及投标人操作手册详见：http://jsxcmm.com/help/gys.html。

（4）潜在投标人访问“苏采云”系统的网络地址和方法：“苏采云”系统的网址：http://jszfcg.jsczt.cn/jszc/login。

（5）采购文件（后缀名为“.kedt”）、投标人操作手册及政府采购客户端工具也可通过“苏采云”系统--已报名项目--报名详情页面内相应链接进行下载。

（6）招标代理机构（采购代理机构）将数据电文形式的采购文件加载至“苏采云”系统，供潜在投标人下载或者查阅。

（7）苏采云系统使用谷歌浏览器参与不见面开标。

（8）“苏采云”扬州地区客服热线0514-82087119、13813140731。

3.投标文件的解密：开标当天各投标人及时登录不见面开标大厅，投标文件递交截止时间后，采购人将在系统内公布投标人名单，然后通过开标会议区发出投标文件解密的指令，投标人在开标室按规定时间自行实施远程解密，投标人解密限定在开标后30分钟之内完成。因投标人网络与电源不稳定、未按操作手册要求配置软硬件、解密锁发生故障或用错、故意不在要求时限内完成解密等自身原因，导致投标文件在规定时间内未能解密、解密失败或解密超时，视为投标人撤销其投标文件，系统内投标文件将被退回；因采购人（或采购代理机构）原因或网上招投标平台发生故障，导致无法按时完成投标文件解密或开、评标工作无法进行的，可根据实际情况相应延迟解密时间或调整开、评标时间。

（二）线上融资

为提升政府采购投标人的融资可得性，解决中小企业融资难问题，中国人民银行、市财政局、市公共资源交易中心推出了政府采购线上应收账款融资模式。各投标人如果有融资需求，可以凭借政府采购中标（成交）通知书或政府采购合同，通过中国人民银行征信中心“中征应收账款融资服务平台（https://www.crcrfsp.com）”向参与政府采购融资业务的金融机构申请线上融资，相关事宜可向市人民银行咨询，联系电话：0514-87936653。

（三）其他

1.本次采购采用“政府采购管理交易系统（苏采云）”，招标、投标、评标和中标结果发布全程电子化，开标方式为不见面开标。投标人应当按照《“苏采云”系统供应商操作手册》参加投标活动。如投标人未按要求操作，由此所产生的风险由投标人自行承担。

2.投标人如确定参加投标，可自行下载采购文件及有关资料，按照《操作手册》进行注册，领取CA和办理电子签章，并按《操作手册》要求制作、上传电子投标文件，技术支持联系方式：13813140731。

3.严格执行政府采购关于支持节能产品、环境标志产品的相关政策规定。如本次采购的产品属于财政部、国家发展改革委、生态环境部、市场监管总局等部门发布的节能产品、环境标志产品品目清单政府强制采购范围的，投标人必须在响应文件中提供所投产品的相关证书(由国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品、环境标志产品认证证书)。节能产品、环境标志产品品目清单以递交响应文件截止时已正式公布的最近一期信息为准，如属政府强制采购产品未提供认证证书的或认证证书提供不全的将视为未实质性响应采购要求。其他条件相同情况下，应当优先采购节能产品、环境标志产品。

4.落实好政府采购履约资金扶持政策。中标/成交投标人可凭政府采购合同办理融资贷款，详见江苏政府采购网“政采贷”专栏。

5.本次招标不收取投标保证金。

6.有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注“扬州市政府采购网”、“江苏省政府采购网”发布的信息。

7.本项目招标文件中所有斜体下划线部分为实质性条款，如不满足，则为无效投标。

8.投标人对于投标产品的包装应按照“财办库〔2020〕123号《关于印发《商品包装政府采购需求标准（试行）》、《快递包装政府采购需求标准（试行）》的通知》”执行。