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(1)具有独立的法人资格,有独立承担民事责任的能力,在中华人民共和国注册并合法运营;
(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
(4)具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
(5)供应商参加此项采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录。
(6)相关专业资质要求
(6.1)所报产品属于医疗器械的,应按国家市场监督管理总局颁发的《医疗器械注册管理办法》,办理医疗器械注册证或者办理备案,须提供医疗器械注册证或备案凭证复印件。
(6.2)所报产品属于医疗器械的,中华人民共和国境内制造商应按国家市场监督管理总局颁发的《医疗器械生产监督管理办法》,办理医疗器械生产许可证或者办理备案;供应商须提供医疗器械生产许可证复印件或备案凭证复印件。
(6.3)所报产品属于医疗器械的,供应商如为代理商,应按国家市场监督管理总局颁发的《医疗器械生产监督管理办法》,具有合法的医疗器械经营资格。供应商如为制造商,报价使用自身生产的产品时,供应商应具有合法的医疗器械生产资格。
(6.4)投报产品属于辐射或射线类的设备或材料的,须提供供应商的辐射安全许可证复印件(不适用的情况除外)。
(6.5)投报产品属于压力容器的,供应商须根据国家特种设备制造相关管理规定,提供所投产品制造商的特种设备制造许可证(压力容器)。
(7)其他要求:
①供应商应按谈判文件要求领取本项目文件;
②供应商如为代理商,须提供制造商(或其境内总代理商或独家代理商或经销商)就本项目所提供的所报型号产品授权书,授权书格式可参考采购文件所附格式,也可自行拟定。如为境内总代理商或独家代理商或经销商出具的授权书,还须提供制造商给予境内总代理商或独家代理商或经销商的正式授权文件(或其复印件),以证明所供货物来源的可靠性。其制造商(或其境内总代理商、独家代理商、其他代理商)不能再以该所报型号产品参与本项目报价,若出现制造商(或其境内总代理商、独家代理商)将该所报型号产品同时授权两个(含)以上代理商情况,则所有的授权及其响应文件均无效。
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