从跟跑到领跑全球舞台，创新药“中国时刻”

本报记者 杨燕 北京报道

近日，中共中央政治局常委、国务院总理李强在北京调研生物医药产业发展时强调，要充分发挥企业创新主体作用，着力推动生物医药产业提质升级，研发生产更多优质高效的好药新药，不断增进人民健康福祉。

李强同样指出，要加强原始创新和关键核心技术攻关，发挥政府和市场两方面作用，充分调动各类资源，凝聚创新合力，尽快取得更大突破。

中国健康产业正站在一个历史性的转折点上。在人口老龄化加速、政策红利持续释放、AI技术深度渗透的三重驱动下，产业生态正经历从“规模积累”到“价值创造”的深刻变革。

从创新药研发的源头突破到AI赋能的全链条升级，从本土市场的政策支持到全球化的价值输出，一个以“创新驱动+数字赋能+全球布局”为核心的新周期已然开启。

在党的二十届四中全会召开前夕，也是“十五五”规划蓝图出炉之前，总理对于生物医药行业的关注，无疑给未来创新药行业发展注入了一剂强心针。

从“中国新”到“全球新”的产业崛起

北京调研期间，李强实地考察了昌平实验室、百济神州以及北京飞镖国际创新中心等地，并主持召开座谈会。在听取各方发言后，他指出，生物医药产业既是战略性新兴产业，也事关人民健康福祉。

对于行业未来发展，他提出多项具体方向：加强原始创新和关键核心技术攻关，发挥政府和市场两方面作用，充分调动各类资源，凝聚创新合力，尽快取得更大突破。

在昌平实验室和百济神州调研过程中，李强同样鼓励企业锚定国际前沿和重要领域，多产出重大原创性成果，深化国际合作，持续提升企业创新力、竞争力。

此外，李强还特别强调“要注重运用人工智能全面赋能产业发展”，提高药物研发、临床试验、诊断治疗、生产流通等环节智能化水平。

人工智能已经在药物研发、临床试验、诊断治疗等多个环节展现出巨大潜力。在药物发现阶段，AI可以大幅缩短新药发现时间，降低研发成本；在临床试验阶段，AI可以帮助优化试验设计，提高患者匹配精度。

在生产流通环节，人工智能同样可以发挥重要作用。智能生产线可以提高药品生产的质量和效率；智能供应链管理可以优化药品流通路径，降低流通成本。

此外，李强同样指出要强化产品研发、审评审批、管理使用等政策衔接和协同配合，优化药品集采和谈判议价机制，加大高水平创新药应用指导力度。

这些表述直接回应了行业当前面临的痛点，包括行业原始创新含金量不足、药价谈判下的创新药回报机制等，预示着未来在人才、融资等领域可能迎来更精准、更大力度的政策支持。

过去十年，创新药行业从萌芽到开花的蓬勃发展背后，离不开春风化雨的制度革新。

正是审评审批的制度革新，联合医保支付体系重构和资本市场机制突破，形成了覆盖医药行业研发—审批—生产—市场准入全链条的政策生态。

中国生物医药产业历经十年发展，已迎来全球医药市场瞩目的“中国时刻”。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士对《华夏时报》记者表示，这10年间，政策加持、资本助力、人才支持与产业革新四大要素协同共振，推动中国成为全球生物医药创新的战略高地。

最能体现这一变革的是创新药出海（BD）交易额的大幅攀升。2025年上半年，中国创新药BD出海交易额已逼近500亿美元。这一数据表明，曾经被“IPO收紧”“开盘即破发”笼罩的行业，已然实现了惊天逆转。

值得一提的是，百济神州一度是中国创新药“出海”最成功的样本，不仅此前与诺华的合作创下当时国内最大单笔License-out纪录，而且旗下主要产品百悦泽（泽布替尼）2024年全球销售额突破25亿美元，成为中国首个年销售额过十亿美元的“重磅炸弹”。

未来十年，下一个“百济神州”又在哪里？

从“跟跑”到“领跑”的十年跨越

正如李强总理在北京调研时提出的：“要在生物医药这条新赛道上跑出加速度，必须加大科技创新力度。”

基于中国庞大的市场需求、日益完善的创新生态系统和不断增强的研发实力，中国健康产业正迈向一个更具想象力与确定性的未来，成为全球医药创新格局中不可忽视的力量。

中康科技董事长、西普会大会主席吴瀚对《华夏时报》记者表示：“健康产业未来的成长性当前是非常有确定性的，如果政策和资本足够支持，中国极有可能成为比肩美国的全球创新药策源地。”

2025年中国创新药无论是在资本市场上的表现，还是在成果涌现和对外BD上，都表现出了非常明显的上行周期态势。

DealForma的数据显示，2023年和2024年，跨国企业引进的创新药中，分别有29%和31%的产品来自中国。来自创新药企和跨国药企的重磅交易公告，也成为催化创新药二级市场行情的关键因素。

不可忽略的是，BD火热的现状，部分掩盖了行业仍然面临的融资问题。虽然头部企业通过授权出海（license-out）等方式获得了可观收入，但对于大多数中小型生物医药企业来说，融资难题依然是制约发展的瓶颈。

强者恒强的马太效应正在显现。拥有核心创新能力和国际视野的企业将获得更多资源支持，而缺乏差异化竞争力的企业将面临更大压力。

面向“十五五”，中国生物医药头部公司的发展逻辑已发生根本转变——未来五年不是在国内竞争，而是要在全球舞台上竞争。

可以看到的是，中国在源头创新药品研发上的潜力不断释放。百济神州的泽布替尼击败伊布替尼成为BIC（最佳）的BTK抑制剂；康方生物研发的全球首创“PD-1+VEGF”双特异抗体依沃西单抗也在与帕博利珠单抗对比研究中取得成功。

“全球肿瘤领域临床试验中，中国占比在2024年达到40%的水平，而10年前仅为5%—10%。基于这样的井喷增长，中国分子进入FIC/BIC的竞争阶段是必然的，肿瘤领域来自中国的候选分子已经持续带来令人惊喜的临床数据，2025年迄今为止全球约30%的License-out交易源自中国。”CIC灼识咨询总监卢李康对《华夏时报》记者强调。

崔霁松表示，未来十年，包括诺诚健华在内的生物医药公司将聚焦源头创新和国际化，继续为中国生物医药的发展贡献力量，造福全球患者。

“国内药企的FIC（首创新药）管线数量快速增长，研发实力和临床数据日益被认可，直接与国际巨头‘头对头’PK并胜出的案例增多，跨国药企来华‘寻宝’已成趋势。”一位资深医药投资人如此解读BD热潮背后的逻辑。

“BD不仅解决现金流，更是技术实力的国际认证。”上述投资人强调。资本市场的反应更为直接，曾经破发率超70%的港股18A公司，如今被投资人戏称为“暴富俱乐部”。

随着源头创新能力的不断增强，中国创新药企不仅有能力在国内市场站稳脚跟，更将在全球医药创新版图中占据越来越重要的位置。

“十五五”周期的生物医药竞争，更将是一场涵盖技术、资本、政策、地缘政治的全维度较量。

责任编辑：徐芸茜 主编：公培佳