1.具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；如供应商为事业单位，请提供事业单位法人证书）

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度【提供2024年度财务报告（成立不满一年的提供至少一个月财务报告），或银行出具的资信证明，或财政部门认可的政府专业担保机构出具的投标担保函】

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力{提供投标单位相关信息一览表（见投标文件格式）

4.提供参加本次政府活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的承诺函（见投标函第7条）

5.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（提供提交投标文件截止时间前一年内至少一个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。投标人依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料）

6.注：①按扬财购〔2022〕17号《关于进一步降低政府活动成本减轻政府投标人负担的通知》本项目申请人的资格条件采取“信用承诺制”，资格要求第2至第5项，投标人可选择提供资格承诺函（见投标文件格式），在投标文件中无需再提供与第2至第5项相关的证明材料即可参加活动。 ②投标人可自行选择是否提供承诺函，若不提供承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。 ③投标人应当遵循诚实信用原则，不得作虚假承诺。投标人承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，应承担相应的法律责任。

①无；

②依据工业和信息化部等四部委制定的《中小企业划型标准规定》，本项目对应的中小企业划分标准所属行业为工业。

1.投标人须具备有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营企业许可证》；

2.投标人所投产品具备有效的《医疗器械注册证》。

注意：①根据国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》以及《医疗器械注册管理办法》相关规定，提供上述有效材料。 ②上述提供相关材料原件扫描件编入投标响应文件中。

1.现场勘察：

（1）招标人不组织现场踏勘，投标人可自行组织对现场及其周围环境进行踏勘，以便投标人自行查明或核实有关编制磋商响应文件和签订合同所必需的资料。

（2）现场踏勘期间，投标人承担自身的费用、责任和风险。如果发生人身伤亡、财物或其他损失，除国家法律法规有规定的之外，招标人均不负责。

2.本项目需要落实的政府政策：财政部、工业和信息化部关于印发《政府促进中小企业发展管理办法》的通知（财库〔2020〕46号)、《关于进一步加大政府支持中小企业力度的通知》（财库【2023】19号）、残疾人福利性单位政策、监狱企业发展政策（具体表述详见文件）。

3.时间：自招标文件公告发布之日起至提交投标文件截止时间之日止。

4.方式：在“江苏政府网”自行免费下载招标文件。

（1）登录http://jszfcg.jscz.gov.cn/jszc/login;或进入扬中政府网（http://www.yzzfcg.cn/）首页点击“苏采云”进入系统。

（2）“苏采云”系统用户注册--获取“CA数字证书”--CA绑定与登录--网上报名--下载招标文件(后缀名为.kedt”)。

5.“CA数字证书”的获取

投标人需办理CA锁，（“苏采云”系统目前仅支持意源CA、方正签章，CA数字证书及电子签章办理指南详见本公告附件）。客户端工具及投标人操作手册扬中政府（http://www.yzzfcg.cn/）首页“资料下载”，进行下载《江苏省政府交易系统（苏采云）投标人操作手册及政府客户端》。

6.招标文件(后缀名为“. kedt”)、投标人操作手册及政府客户端工具可通过“苏采云”系统--已报名项目--报名详情页面内相应链接进行下载；投标人操作手册及政府客户端工具也可通过扬中政府网（http://www.yzzfcg.cn/）首页“资料下载”--点击进入《江苏省政府交易系统（苏采云）投标人操作手册及政府客户端》进行下载。

7.代理机构将数据电文形式的招标文件加载至电子招标投标交易平台，供潜在投标人下载或者查阅，各投标人应在规定的时间内完成招标文件的下载，逾期可能会造成招标文件无法下载以及投标文件无法上传的情形，由此导致的后果由各投标人自行承担。

8.苏采云系统使用谷歌浏览器参与不见面开标。

9.本项目采用远程不见面交易模式，通过不见面交易系统及相应的配套硬件设备（摄像头、话筒、麦克风等）完成远程解密、开标现场异议及回复、开标唱标等交互环节。

10.不见面交易相关要求和说明如下：

（1）不见面开标项目的时间均以国家授时中心发布的时间为准；

（2）开标当日，投标人不必抵达开标现场，仅需在任意地点通过“苏采云”系统（网址：http://jszfcg.jsczt.cn/）“开标大厅”或扬中政府网（http://www.yzzfcg.cn/）首页点击“苏采云”进入系统“开标大厅”参与开标过程；

（3）未按时加入开标会议区并完成登录操作的或未能在开标会议区内全程参与交互的，视为放弃交互和放弃对开评标全过程提疑的权利，投标人将无法看到解密指令、异议回复、唱标等实时情况，并承担由此导致的一切后果；

（4）投标文件递交截止时间后，招标人或代理机构将在系统内公布投标人名单然后通过开标会议区发出投标文件解密的指令，投标人在各自地点按规定时间自行实施远程解密，投标人解密限定在投标截止时间后30分钟之间完成。因投标人网络与电源不稳定、未按操作手册要求配置软硬件、解密锁发生故障或用错、故意不在要求时限内完成解密等自身原因，导致投标文件在规定时间内未能解密、解密失败或解密超时，视为投标人撤销其投标文件；因网上平台发生故障，导致无法按时完成投标文件解密或开、评标工作无法进行的，可根据实际情况相应延迟解密时间或调整开、评标时间（友情提示：若投标人已领取副锁（含多把副锁）请注意正副锁的使用差别）。本项目在限定的解密时间内，只要有一家投标人解密成功，即视为网上招投标平台运行无故障。

（5）因投标人自身软硬件配备不齐全或发生故障等问题而导致在交互过程中出现不稳定或中断等情况的，由投标人自身承担一切后果。