1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明（提供法人或者其他组织的营业执照，自然人的身份证明复印件加盖公章）；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供投标文件截止时间前6个月内任意一个月的财务状况报告（至少包括资产负债表和利润表）或投标截止时间前6个月内，由其基本开户银行出具的资信证明或财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺函（提供声明函原件）；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供本次采购活动前3个月内，至少1个月缴纳税收和社会保险的凭证，依法享受免缴、缓缴的，提供证明材料；

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，提供声明函原件（重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）。

6.法律、行政法规规定的其他条件。

1.中小企业政策： 本项目不面向中小企业预留采购份额。

2.其它落实政府采购政策的资格要求：无。

（1）若投标人为所投产品的制造商，须提供有效的《医疗器械生产许可证》；若投标人为所投产品的代理商，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》。

（2）投标人须提供所投产品有效的《医疗器械注册证》（须同时提供《医疗器械注册登记表》）。所有证件必须在有效期内（证书上产品型号必须与其提供的投标文件《分项报价表》中型号一致，否则将作无效投标处理）。

（3）投标人存在下列情形的不得参加本次招标活动：

1.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。（提供承诺书并加盖投标人公章）

2.除单一来源项目外，凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人不得再参加本项目的采购活动。（提供承诺书并加盖投标人公章）

3.通过“信用中国”网站、中国政府采购网查询投标人在投标截止时间前的信用记录，通过以上查询渠道，投标人被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录。

1、政府采购支持政策:

（一）《政府采购促进中小企业发展管理办法》

（二）《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》

（三）《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》

（四）《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》

（五）《关于做好政府采购支持企业发展有关事项的通知》