中广核医疗科技（绵阳）有限公司ISO13485医疗器械质量管理体系认证服务采购成交结果公示



公示开始时间：2025年08月20日

公示结束时间：2025年08月21日

项目编号：44D0202500062

采购包号：44D0202500062_001

项目名称：中广核医疗科技（绵阳）有限公司ISO13485医疗器械质量管理体系认证服务项目

采购单位：中广核医疗科技（绵阳）有限公司

项目类别：服务

采购内容：公司ISO13485医疗器械质量管理体系认证服务.

采购方式：直接采购

采用直接采购原因：国家有关部门文件明确的其他情形；

资格条件：4.1资质要求 （1）报价人须在中华人民共和国境内（不含港澳台）注册、具有法人资格，且处于有效期内； （2）在我国境内，具有中国国家认证认可监督管理委员会颁发的《认证机构批准书》，且处于有效期以内，其中，认证领域须包含质量管理体系； （3）在我国境外，可以提供由DAKKS（德国认可委员会）或UKAS（英国皇家认可委员会）颁发的ISO 13485:2016的认证能力认定的证书； （4）若报价人为认证服务机构（总部）的分公司，且报价人所提供的上述资质材料的主体人为认证服务机构（总部）的，还需提供认证服务机构（总部）对报价人的授权书（如适用）。 4.2规模要求 认证服务机构专职认证人员超50人，认证范围必须包含医疗器械质量管理体系认证范围。 4.3业绩要求 上一年度医疗器械质量管理体系认证的有效认证证书总份数超过30份。 4.4信誉要求 报价人应具备良好的商业信誉： （1）未被国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）中被列入严重违法失信企业名单； （2）未被中国执行信息公开网（zxgk.court.gov.cn）中列入失信被执行人名单。 4.5其他要求： （1）单位负责人为同一个人的两个及两个以上的企业（公司）；母公司、全资子公司及其控 股公司；相互间存在直接控股关系或间接控股关系或管理关系的两个及两个以上的企业（公司）。具备前述情况之一的，只能由其中一家企业（公司）报价。如出现同时报价的情况，该多名报价人将被同时否决。 （2）对同属一家母公司的各级子公司，但子公司为不同的法定代表人且独立经营，相互间无直接控股关系或间接控股关系，则只能由不超过2家子公司参加本项目的报价。如出现多家子公司同时报价的情况，招标人将选择报价最低的2家子公司参加本项目的报价。

成交供应商	成交报价	供应商资质情况
南德认证检测（中国）有限公司上海分公司	RMB:206700.00	满足要求。

注：此成交结果公示非最终承诺，采购人有权根据内外部投诉异议情况终止或调整结果。

参与项目的供应商有任何异议，请在公示期结束三个工作日内在线提出，超期或线下提出将不予受理。异议提出方式如下： 登陆ECP，进入异议管理模块，选定异议项目，填写异议表单，上传签字盖章版异议函，提交。

监督部门：中国广核集团有限公司

监督电话：0755-84431493

监督邮箱：zbjd@cgnpc.com.cn

采购联系人：吴召贤

采购联系人电话：17364935895

采购联系人电子邮件：wuzhaoxian@cgnpc.com.cn