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(1)资质要求:
①提供生产企业及经营企业的营业执照复印件;
②提供产品须符合《医疗器械监督管理条例》的规定;
③提供厂家医疗器械生产许可证或生产备案凭证复印件;
④提供供应商医疗器械经营许可证或经营备案凭证复印件;
⑤提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证复印件;
⑥提供所报产品的逐级完整授权链资料,一个生产商对同一品牌仅能授权一个代理商参加响应。
(2)财务要求:具有健全的财务会计制度。响应时须提供上述内容承诺函,格式自拟。
(3)信誉要求:有良好的商业信誉,不得为“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)中列入失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单的供应商;未处于被责令停业、财产被接管、冻结、破产和重组状态。响应时须提供上述内容承诺函,格式自拟。
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