资阳市中心医院方舱CT球管采购项目采购实行单一来源采购方式的公示
一、项目信息:
采购人:资阳市中心医院
项目名称:方舱CT球管采购项目
拟采购的货物或服务的说明:
方舱CT球管采购项目、 1个、 预算金额 500,000.00元
拟采购的货物或服务的预算金额:500000.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:本次采购的方舱CT球管为东软原厂专属核心配件,与整机控制系统、高压系统及图像重建软件专有匹配,属于医疗器械注册证载明的整机结构组成部分,非原厂球管无法替代。该型号产品软件为东软医疗系统股份有限公司自主知识产权,球管更换后必须使用原厂专用软件和校准工具进行参数标定、性能质控和剂量校准,第三方无授权、无技术能力。 根据2014年10月1日起施行的 《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册,使用非原厂球管将改变整机结构组成,可能触发注册变更或重新注册,存在合规风险;同时易造成图像伪影、射线剂量不准、诊断误差,甚至损坏整机。
二、拟定供应商信息
名称: 东软医疗系统股份有限公司
地址: 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号
三、公示期限
2026年10月21日至2026年10月28日
四、其他补充事宜
无
五、联系方式
1.采购人
联系人: 林胜
联系地址: 雁江区仁德西路66号
联系电话: 18982923080
2.财政部门
联系人: 冯老师
联系地址: 资阳市雁江区新城路79号
联系电话: 028-26632085
六、附件
资阳市中心医院
2026年10月21日
当前位置: