大连理工大学附属肿瘤医院（辽宁省肿瘤医院、辽宁省肿瘤研究所）沈抚院区消毒供应中心低温等离子灭菌器（第二次）招标公告

                           采购需求

（一）技术要求

1.主体

★（1）总容积：≥163L

★（2）腔体结构：矩形

（3）腔体材质：腔体材质采用航空铝材，厚度≥16mm

2.密封门

（1）材质：铝材，厚度≥20mm，门开启方式：电动升降。

（2）门驱动形式：顶杆驱动式

（3）门板加热功能：具备，加热膜数量≥2个，门板温度控制探头数量：≥1个，监测精度不低于0.1℃

（4）遇障碍物自动停止或反向开启功能：具备，脚踏开关：具备

3.管路系统

（1）真空泵结构：采用旋片式真空泵，真空泵相序保护器：具备，管路材质：采用304不锈钢卫生级管路和卫生级卡箍连接

（2）过氧化氢加注方式：采用卡匣式加注，过氧化氢卡匣：卡匣胶囊式，每个卡匣≥12个胶囊，H₂O₂用量误差＜1％，PH＜2.6，54℃放置≥14d含量下降率＜3％，（并提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告）

（3）胶囊使用情况提示功能：卡匣安装后，自动计算胶囊使用个数，并提示剩余胶囊个数和可运行灭菌循环的次数

（4）过氧化氢提纯功能：具备，过氧化氢提纯后浓度大于99％，（提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告）

（5）压力传感器数量：压力传感器数量≥3个，其中检测内室压力传感器≥2个，提纯器和灭菌内室压力传感器独立设置

（6）排气油雾过滤功能：具备，并且该系统能够回收油雾。过氧化氢过滤功能：具备。过滤后周围空气中未检出过氧化氢气体。（提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告）产品具有排气过氧化氢气体过滤系统，周围空气中过氧化氢浓度为未检出（＜0.8mg／m³），并（提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告）

（7）空气过滤器：过滤精度小于等于0.22μm，等离子电源：灭菌后聚四氟乙烯管腔中H₂O₂残留量为小于0.068mg／kg·H₂O（＜0.1μg／cm²），不锈钢中残留量为0.068mg／kg·H₂O（＜0.43μg／cm²），（提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告）。

4.控制系统

★（1）显示屏：≥10英寸彩色触摸屏

（2）打印机：采用微型热敏打印机，打印记录保存5年以上

（3）显示屏显示内容：温度，压力，时间，循环模式，过程阶段、胶囊使用数量和报警信息等，（并提供实际界面照片）

（4）打印记录内容：能够存储≥30000锅次，能够打印记录：程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间和灭菌过程的压力、温度、阶段时间、电源功率和结束状态等信息，（提供打印样品照片）。

▲（5）数据存储及导出功能：具备。可自动生成PDF格式报表并通过USB导出。数据存储功能：能够将所存储的数据通过U盘导出PDF格式报表

5.程序系统

★（1）程序数量：根据灭菌物品特点，设置多个灭菌程序，具有对医疗器械的表面、管腔的灭菌程序和软式内镜的灭菌程序

▲（2）软镜循环：具有软式内镜专用灭菌程序，能对内径≥1mm长度≥1200mm管腔的软式内窥镜灭菌，并（提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告）

（3）程序运行时间：软镜循环≤40分钟；管腔循环≤55分钟；SPECIAL循环≤52分钟；快速循环≤26分钟

（4）卡匣信息检测系统：可识别卡匣生产批次、日期、类型和防伪信息

（5）倒计时显示功能：具备。可根据装载情况自动调整剩余时间

★（6）真空干燥功能：具备。

★（7）过氧化氢浓度检测报警系统：具备

6.整体参数

▲（1）外形尺寸：宽度≤77cm

（2）设备功率：≥4.5kVA

7.性能指标

▲（1）灭菌能力：聚四氟乙烯管腔直径≥1mm，长度≥4000mm；不锈钢管腔直径≥0.7mm，长度≥600mm；（提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告）

（2）毒理学检测：灭菌后对细胞无毒性。（提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告）

（3）理化性检测：灭菌后对金属器械无腐蚀。（提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告）

8.资质证明

▲（1）达芬奇内镜器械灭菌认证证书：可对达芬奇机器人内镜器械灭菌，（提供达芬奇机器人内镜器械灭菌认证证书）

（二）配置明细：

★1.灭菌篮筐：不少于4个。

★2.过氧化氢卡匣：10套（不少于60个胶囊）。

★3.数据采集系统：≥1套，至少具备设备的实时监控、数据记录和数据导出功能。

★4.微型打印机：不少于1台。

★5.浓度检测报警器：不少于1套。

★6.二层平台车：不少于4个，材质304不锈钢，尺寸不小于900mm＊600mm＊960mm（长＊宽＊高）。

★7.器械存放柜：不少于1个，材质不低于304不锈钢，门不带透视窗，尺寸不小于960mm＊450mm＊1750mm（长＊宽＊高）。

★8.管腔器械干燥器：不少于1个，具有独立控制系统、LED温度显示，温度可调范围40－80℃，用于干燥管腔器械及复杂器械。

★9.清洗工作台：不少于1个，材质304不锈钢，尺寸不小于1800mm＊1100mm＊900mm（长＊宽＊高）。