1.具有独立承担民事责任的能力。投标人提供在有效经营期内的营业执照、法人授权书（法人直接参与投标的可不提供）、法人身份证扫描件、投标人代表身份证扫描件；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。投标人提供上年度财务报表扫描件（如为新成立的公司，应提供公司成立之后的财务报表）或投标截止时间前3个月内，由其基本开户银行出具的资信证明。投标人提供《南京市政府采购供应商信用记录表暨信用承诺书》； 其中不适用信用承诺的情形： 1）供应商被列入严重失信主体名单； 2）被相关监督部门作出行政处罚且尚处在处罚有效期内； 3）其他法律、行政法规规定的不适用信用承诺的情形。

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。投标人提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明（由供应商根据项目需求提供材料）；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。投标人提供提交投标文件截止时间前六个月内至少一个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。投标人依法享受缓缴、免缴的，提供证明材料；

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。投标人提供在经营活动中没有重大违法记录承诺（格式自拟，重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额等行政处罚）；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

本项目不专门面向中小微企业或监狱企业或残疾人福利性单位采购。

1.根据国家相关规定提供投标产品有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证。

2.若投标供应商为代理商，应根据国家相关规定提供范围涵盖投标产品的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证； 若投标供应商为生产商，应根据国家相关规定提供范围涵盖投标产品的医疗器械生产许可证或生产备案凭证。

3.若所投产品为进口产品，应提供有效的经销授权扫描件（格式自拟，从生产企业至投标供应商逐级全涵盖）。

（四）拒绝下述供应商参加本次采购活动的情形：

1）供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；

2）凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动；

3）被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

1、本项目公告媒体：江苏政府采购网（http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/）

2、根据省财政厅《关于更换全省政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔2023〕101号），“苏采云”政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的CA数字证书、电子签章已更换为江苏省电子政务证书认证中心CA和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。如果投标人通过苏采云系统参与政府采购项目，需要更换CA数字证书和电子签章。具体办理指南和操作手册见链接：

http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d9312230633ce9.html。

领取CA和办理电子签章（请至南京市建邺区汉中门大街145号省公共资源交易中心三楼开标区受理台1号窗口办理，联系电话：025- 83668701或南京市建邺区江东中路265号南京市公共资源交易中心北门外1255室（一楼）办理，联系电话：025-68505941)

3、潜在供应商访问电子招标响应交易平台的网络地址和方法：

3.1“苏采云”系统用户注册--获取“CA数字证书”--CA绑定与登录--网上报名--下载采购文件（后缀名为“.kedt”）--将后缀名为“.kedt”的采购文件导入政府采购客户端工具--制作响应文件--导出加密的响应文件（后缀名为zip）--通过“苏采云”系统上传响应文件。具体见江苏政府采购网—资料下载中《江苏省政府采购管理交易系统（苏采云）供应商操作手册》。

3.2潜在供应商访问“苏采云”系统的网络地址和方法：“苏采云”系统的网址：http://jszfcg.jsczt.cn/。

3.3采购文件（后缀名为“.kedt”）、供应商操作手册及政府采购客户端工具可通过“苏采云”系统--已报名项目--报名详情页面内相应链接进行下载。

4、本项目执行《政府采购促进中小企业发展管理办法》、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》、《节能产品政府采购实施意见》、《关于环境标志产品政府采购实施的意见》等政府采购文件

5、有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注在“江苏政府采购网”发布的更正公告。