单一来源采购

主要成交标的名称：人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）

主要成交标的规格型号：24人份/盒；48人份/盒

主要成交标的数量（台/批/次）：1批

服务要求或标的基本概况：1、检测原理：免疫印迹法，全病毒裂解 2、用途：检测人血清或血浆中HIV-1和/或HIV-2抗体 3、第二代即用型 HIV WB确证试剂盒，可与各款全自动免疫/蛋白印迹仪配套使用，同时支持手工操作 4、包装规格：48人份/盒和24人份/盒 5、组份：HIV-1/2膜条；HIV-1/2阳性对照；HIV-1/2弱阳性对照；阴性对照；浓缩洗涤缓冲液(10×)；样本稀释液；酶联物；碱性磷酸酶底物液 6、样本稀释液、酶联物为WB工作液状态，即用型试剂无须实验前预配制，有效期：24个月 7、每盒试剂内HIV-1/2阳性对照、HIV-1/2弱阳性对照、阴性对照各含有100μl，加样量10-20μl 8、阳性对照须符合《全国艾滋病检测技术规范》内规定的HIV-1抗体特异性条带数≥8条，其中弱阳性对照内包含HIV-2抗体（gp36） 9、试剂的敏感性达100%，特异性达100% 10、试剂有效期为24个月，交货时实际有效期≥18个月 11、获得医疗器械产品注册证时间≥5年，至少具有10家以上省级疾控中心用户，提供用户评价报告和中标通知书或合同