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平原实验室2025年新药开发药理毒理项目

河南省 竞争性磋商 2025年12月10日

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一、合同编号:豫财磋商采购-2025-1186-A
二、合同名称:平原实验室2025年新药开发药理毒理项目
三、项目编号:豫财磋商采购-2025-1186
四、项目名称:平原实验室2025年新药开发药理毒理项目
五、合同主体
1. 采购人(甲方):平原实验室
地址:河南省新乡市牧野区河南省新乡市河师大综合实训楼
联系人:张萌
联系方式:17734773775
2.供应商(乙方):北京协和建昊医药技术开发有限责任公司
企业规模:中型
地址:北京市北京经济技术开发区景园街2号
联系人:张文龙
联系方式:13263233732
六、合同主要信息
1、合同金额:2350000 元
2、采购方式:竞争性磋商
3、履约期限、地点等简要信息:
①自合同签订之日且提供供试品起240日历天内,其中药代及毒理预试验期限控制在60日历天内,药代及毒理正式试验期限控制在180日历天内;②申报及获得IND临床试验批准通知书;③原始记录、档案和生物样本的保存符合国家药监局的要求。

服务实施地点: 平原实验室指定地点
4、合同主要标的信息

序号 名称 服务范围 服务要求 服务时间 服务标准
1 平原实验室2025年新药开发药理毒理项目 RESC药物PK/PD生物样品分析等 满足NMPA临床试验申请技术审评要求,研究现场符合国家药监局现场核查要求,毒理研究符合GLP要求。 本项目质量保证期至申报及获得IND临床试验批准通知书结束 符合国家药品监督管理局(NMPA)颁布的《药品注册管理办法》及创新药非临床研究技术指导原则、国际人用药品注册技术协调会(ICH)相关技术指导原则相关要求,交付的研究成果满足NMPA临床试验申请技术审评要求,研究现场符合国家药监局现场核查要求,毒理研究符合GLP要求。

七、合同签订日期:2025年11月27日
八、合同公告日期:2025年12月10日

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