大石桥市中心医院透析设备及水处理系统采购项目招标公告

第一节  商务要求

一、设备名称及数量

★二、交货时间及交货地点：

交货时间：合同签订后30天内交付使用。

交货地点：需方指定地点。

三、售后服务要求:

★3.1质量保证期：二年。质保期内的维修费用全免；质保期后的维修只收取零备件费。

★3.2售后服务网络：投标人（制造商或销售商）需在中国大陆地区设有售后服务机构和设施，并配备受过专业培训的售后服务人员。

3.3设备报修需0.5小时内响应，48小时内到达现场，维修周期超过48小时需提供相应配置的备用机，保证医院工作的正常运行。

3.4免费提供操作和维修培训。

3.5资料：免费提供用户操作手册和维修手册。

3.6项目实施期间至少派1名工程师驻场服务，验收交付后，提供7×24 小时免费电话技术支持，电话支持无法解决的问题必须4小时之内安排高级别工程师到现场妥善解决。

★四、付款方式及条件：

付款方式及条件：供应商按采购人要求将货物送至指定交货地点，并安装、调试、试运行完毕，对采购人操作人员培训工作完成，经采购人验收合格、取得采购人签发的货物安装验收单（国家强制检定的货物需提供质量技术监督局的检定证明）后，由采购人向供应商一次性支付全款。

★五、验收标准及方法：

5.1验收标准：按照政府采购相关法律法规要求进行验收。

5.2组织验收主体：本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。

5.3供应商须于供货前向采购人出具由行政主管部门核准的资格文件、注册产品标准、产品白皮书（如有）等资料材料，以便核实相关资质和技术参数，否则，不予验收。

5.4本项目所有设备验收时，供应商必须向采购人提供设备注册时的检测检验报告书。

第二节 技术需求

品目1：血液透析机

1、屏幕：≥15英寸彩色液晶、可旋转、中文触摸显示屏。

2、供水: 压力范围至少包含：1.5-6bar；温度范围至少包含：5 ℃~30 ℃。

3、透析液流速至少包含：300~700 mL/min，1mL/min可调。

4、透析液温度至少包含：33.0~40.0°C，可调，有超温报警。

5、超滤速度至少包含： 0.10~4.00L/h;精度：±30ml/h或±0.1%。

6、漏血检测器：红绿双色光学检测，灵敏度≤0.35mL/min或≤0.3mL血液/1L透析液。

7、动脉血泵至少包含：40~600mL/min。

★8、肝素泵：设置范围至少包含：0.1~9.9mL/h；注射器类型至少包含：20mL、30mL规格。

9、空气监测器：超声波检测；检测精度：≤0.03mL。

10、动脉压：测量范围至少包含：-200~+500mmHg。

11、静脉压：测量范围至少包含：-200~+500mmHg。

12、TMP：测量范围至少包含：-100~+500mmHg。

13、透析液压：测量范围至少包含：-400~+400mmHg。

14、透析液浓度至少包含：10.0 ~20.0mS/cm。

★15、治疗模式：用于血液净化治疗，至少包含血液透析HD、单纯超滤ISO-UF模式。

16、可实时图文显示参数，包括动脉压、静脉压、跨膜压、总电导度、碳酸氢盐电导度、透析液温度、血流速度、超滤速度等 。

17、设备外观可见泵前动脉压、透析器血液入口压和静脉压3个压力监测口，能同时监测显示泵前动脉压、透析器血液入口压（滤器前压/泵后动脉压）和静脉压。

18、报警提示功能：多种颜色报警指示灯，具有声光报警指示。

19、消毒模式：具备药液消毒和热消毒方式，热水柠檬酸消毒温度最高≥85℃，消毒脱钙一体化完成时间≤39min。原液吸液管路可联机清洗消毒。

20、设备至少包含热水柠檬酸、次氯酸钠、过氧乙酸消毒。

21、设备支持次氯酸钠消毒，且具有单独的次氯酸钠消毒剂吸入接口。

22、设备具备消毒液吸空报警功能。

23、壶液位调节：动脉壶、静脉壶液位电动调节。

24、后备电池：停电时自动跳转后备电池供电，支持体外循环监测。

25、浓度曲线：可进行透析液浓度曲线治疗，每种均可预存≥8条曲线。

26、B液浓度曲线：可进行碳酸氢盐浓度曲线治疗，每种均可预存≥8条曲线。

27、超滤曲线：可进行可调超滤曲线治疗，可预存≥8条曲线。

28、具有一键排液功能，治疗结束后可以一键自动排出透析器和管路内液体。

★29、B粉筒支架组件：标配碳酸氢盐干粉接口。

30、透析液过滤：标配透析液过滤器支架组件。

31、配置网络接口，可用于数据传输。

32、配置在线血压计组件，可通过联机袖带直接测量患者血压情况，并在设备界面上查看。

33、配置在线清除率监测组件，无创实时监测计算尿素清除率Kt/V。

34、配置在线血容计组件，无需额外耗材，监测患者血容量变化情况ΔBV等数据。

35、设备使用年限：≥10年。

36、在治疗中可实现实时血温监测。

品目2：血液透析滤过机

1、屏幕：≥15英寸彩色液晶、可旋转、中文触摸显示屏。

2、供水压力范围：至少包含：1.5-6bar；温度范围至少包含：5 ℃~30 ℃。

3、透析液流速：至少包含300~700mL/min；调节梯度：1mL/min。

4、透析液温度：至少包含33.0~40.0°C。

5、超滤速度：至少包含0.50~4.00L/h。

★6、血液流速调节范围：至少包含50~600mL/min。

7、肝素泵设置范围：至少包含1.0~9.0mL/h。

8、超声波原理的气泡检测器。气泡精度：≤0.001mL。

9、置换液泵设置范围：至少包含1.00~17.00L/h。

10、动脉压测量范围：至少包含-300~+500mmHg。

11、透析器入口压测量范围：至少包含0~+600mmHg。

12、静脉压测量范围：至少包含-200~+400mmHg。

13、TMP测量范围：至少包含-100~+400mmHg。

14、透析液压力测量范围：至少包含-400~+400mmHg。

15、透析液浓度：至少包含10.0~20.0mS/cm。

★16、治疗模式：血液透析、单纯超滤、On-lineHDF和On-lineHF。

17、设备外观可见泵前动脉压、透析器血液入口压和静脉压3个压力监测口，能同时监测泵

前动脉压、泵后动脉压（透析器血液入口压/滤器前压）和静脉压。

18、具有声光报警提示功能，多种颜色报警指示灯。

19、设备自身具备静脉夹、动脉夹。

20、设备至少包含热水柠檬酸、次氯酸钠、过氧乙酸消毒。

21、热水柠檬酸消毒时间≤36min，消毒温度最高≥85℃。

22、设备具备消毒液吸空报警提示。

23、B液浓度可个性化调节，可预先存储≥8条碳酸氢盐浓度曲线，每条曲线均可修改并

存储。

24、透析液浓度可个性化调节，可预先存储≥8条透析液浓度曲线，每条曲线均可修改并存

储。

25、可预先存储≥8条超滤曲线，每条曲线均可修改并存储。

★26、设备配备碳酸氢盐干粉支架 。

27、液面调整：具备动脉壶和静脉壶液面电动调整功能。

28、具备全中文报警自我解释功能，可提示报警的原因与排除的方式。

29、管路安装完成后，触摸开始键，自动完成血液管路和透析器预冲，预冲废液在线排放，

无需连接废液袋。

30、后备电池：停电时自动跳转后备电池供电，支持体外循环监测，报警系统。

31、配置网络接口，可用于数据传输。

32、配置在线血压计组件，可通过联机袖带直接测量患者血压情况，并在设备界面上查看。

33、配置在线清除率监测组件，无创实时监测计算尿素清除率Kt/V。

34、配置在线血容计组件，无需额外耗材，监测患者血容量变化情况ΔBV等数据。

35、在治疗中可实现实时血温监测。

品目3：水处理系统

设备性能要求：

1、产水量：≥3400L/h（25℃）。

2、设备符合YY/T 0793.1-2022血液透析和相关治疗用水处理设备行业标准,产水水质符合YY 0793.2-2023血液透析及相关治疗用水标准。

3、主机高压泵要求选用知名品牌，高压泵型号须与注册检验报告一致。

★4、要求使用8040型号反渗透膜不少于6支。（要求提供注册检测报告设备照片）。

5、自动化控制阀门采用知名品牌；罐体采用避光玻璃钢材质罐体，耐压150PSI，罐体之间具备旁通结构连接具备故障模式，可直接短接使用。

6、多介质过滤器采用优质石英砂和锰砂混合填料；活性炭罐采用椰壳活性炭填料，碘吸附值≥1000mg/g;软化罐采用优质树脂填料。

7、不小于10英寸真彩高清触摸屏，工艺流程动态显示，可查看系统产水量、回收率、脱盐率和耗电量（提供注册检测报告）。

8、具有全自动控制功能，根据系统设定的时间表，设备会自动启停和间隔运行，同时具有一键式强制关机功能，方便应对突发事故（需提供注册证及检测报告相关资料）。

9、具有运行数据检测、分析、记录功能，对电导、温度、流量等系统重要数据实时监测，能够定时存储并上传PC打印（提供有效证明材料）。

10、前级源水加压泵采用变频恒压供水装置，要求独立控制器控制，具有参数设定功能，并可显示运行情况、报警信息（提供注册检测报告或知识产品证明）。

11、设备配有温度控制系统，对主机进水进行连续的温度监测，避免水温过高造成膜组损坏及透析事故。环境温度低时自动对进水加温，保障设备产水量稳定。

12、预处理控制：智能调控预处理再生时间，集成于主机触摸屏上进行设置，兼容于水处理的操作系统。避免预处理冲洗、再生与主机运行相冲突；(提供注册检测报告相关证明)

13、反渗透系统具有待机防渗漏在线检测功能，可有效防止无人值守时，设备及管路渗漏造成损失（提供有效证明材料）。

14、设备具有激活测试模式，可点动强制操作应急制水，并可点动泵阀等关键元件，检测关键元件的质量状态（提供有效证明材料）。

15、要具有营运数据维护分析系统，可对系统总产水量、总用水量、预处理滤罐处理水量以及反渗透膜组累积处理水量等进行记录，并与设置的元器件工作寿命及泵阀动作次数及运行时间相对比，提示对设备及时维护和元器件的更换，确保设备能够连续运转（提供有效证明材料）。

16、具有加透功能，一键式操作，方便应对临时透析情况（提供有效证明材料）。

17、系统具有电气保护设置，对电源缺相、接地、电机过流或过载实施保护；整机符合医用电气设备GB9706.1-2020安全通用要求及YY9706.102-2021电磁兼容的相关要求，为操作人员提供更安全可靠的保护。

★18、管路热消毒装置10英寸真彩高清触摸屏控制；无加热水箱，采用电阻式过流加热,进口、出口双点水温控制。

★19、产品注册证需体现热消毒装置（热消毒装置具备高于120℃热消功能）。

20、要有快速冲洗降温功能，可及时终止热消毒过程以应对急诊病人；(提供注册检测报告)

21、设备有化学消毒功能，系统可定期提示消毒，并自动记录存储消毒数据，消毒信息可追溯。

22、具有全自动的故障运行模式，故障一级和故障二级模式，可全自动按着双级运行时间表，执行制水、待机清洗等模式，无需操作人员另外调整。

23、配有远程监控系统，选择品质稳定互联网服务器，可远程对设备实时监控（提供有效证明材料）。

24、具备声光报警功能，通过医用电气设备和电气系统报警信号测试系统YY9706.108-2021的检测(提供注册检测报告)。

25、设备注册设计使用年限不少于15年（提供注册检测报告中设备铭牌信息）。