教育部重大慢病发病机制及综合诊疗医药基础研究创新中心设备更新项目——全自动核酸质谱分析系统采购项目招标公告

技术部分

★一、功能需求

根据已经获得的人或生物体的SNP、插入突变、缺失突变、拷贝数突变、易位突变、体细胞突变、基因融合和甲基化等大数据，进行基因分型、体细胞突变和低频率检测和基因组DNA甲基化分析，进而广泛地应用于表观遗传学研究、环境因素研究、生物分子标记验证、二代测序结果验证、基因型筛选、药物基因组学、遗传类疾病研究、体细胞突变、低频变异和疾病预后性标记等科研领域。

二、技术要求

1. 核酸质谱分析系统主机含一体化自动点样仪

1.1核酸分析仪主机与全自动点样仪一体化设计，实现从PCR产物样本到结果全自动化；

1.2全自动将样品转移到微阵列芯片上，96份样本转移时间<45分钟；

1.3 检测范围：可对4-30bp（或可覆盖此范围）核酸片段进行分子量和拷贝数测定；

1.4.全自动点样仪的分液体积为30-180nl（或可覆盖此范围）；

★1.5无耗材点样针≥6；

1.6 内置计算机控制手，自动可将≥96份样本传到微阵列芯片上，且用时≤60min；

★1.7检测范围：可检测1000-9000范围内（或可覆盖此范围）道尔顿分子；

1.8采集速度：检测和分析≥96个样本不超过45分钟；

1.9检测通量和灵活性：8小时内可检测不少于900个样本，剩余反应孔可以分多次使用；

1.10仪器灵敏性：可检测≤10^-18摩尔级DNA分子；

1.11离子源为基质辅助激光解吸，激光束能量≥150μJ；

1.12飞行距离：≥800mm；

★1.13 激光器频率≤30HZ ；

1.14激光器波长≥337nm；

1.15具备全自动点样质控和条形码扫描；

★1.16单次实验可同时放置≥2张96孔微阵列芯片和≥2个96孔反应板（提供仪器实际图片）；

1.17配备固定焦距照相机，成像过程中可监测微阵列芯片上的微孔，以保证对样本位置精准的激光轰击，运行过程状态显示；

2.在线引物设计软件

★2.1.提供在线引物设计软件，支持包括人和其它物种的多重SNP检测引物设计一健提交生成。可以对≥95%的已知SNP和INDEL进行实验设计，提供仪器配套专属账号。

3.甲基化定量设计软件

★3.1提供基因型检测和体细胞突变检测设计的专业软件；提供定量DNA甲基化比率检测设计软件，提供仪器配套专属账号；

4.甲基化分析软件

★4.1一个反应可同时检测一个启动子的200-600bp范围（或上限更高）的所有甲基化位点；甲基化分析中，可检测到≤5%的甲基化水平。（提供该软件截图，体现该甲基化分析软件型号信息，使用甲基化分析软件查看检测的甲基化片段长度（200bp以上）和位点，并定量分析待检测位点的甲基化水平（≤5%）。）

5.基因分析软件

5.1软件自动进行等位基因报告及频度分析，针对多种试剂盒还可进行兼容 HTML 与 Excel 格式的自动整理与报告。

6.电脑工作站

6.1配置不低于I7-6700处理器 ，不低于2TB 硬盘，不低于Win10 操作系统，不低于21寸显示器

7. d PCR

7.1微滴生成时间：8个样品微滴生成总时间≤2min；

7.2检测通道：≥2个通道：FAM/HEX(VIC)，兼容EvaGreen、FAM(495/516)、HEX(535/556)；

★7.3单次运行通量≥96样品

7.4微滴数量：单个反应体系≥1.8万个皮升级的微滴；

7.5微滴流式式而非微滴芯片式，最大程度保持核酸分子分配过程的随机和独立；

8. 试剂盒

★8.1 须提供质控试剂盒：须提供配套的质控试剂盒: Exome QC质控试剂盒，用于评估DNA鉴定以及可扩增模板拷贝数的试剂盒。该试剂盒须含有≥21个外显子SNP、≥3个性别鉴定标记物和单次多重反应中的≥25个竞争性PCR检测方法。竞争性PCR检测方法覆盖100 - 100,000个拷贝（0.3 - 300 ng）的广泛动态范围，可监测片段大小在100 - 500 bp范围内的样本。

★8.2可提供具有检测基因CNV的技术能力，可提供至少两种CNV panel检测试剂盒。须提供配套的原厂CYP2D6基因CNV检测试剂盒，可检测CYP2D6功能拷贝数以及Hybrid基因型。

★三、配置清单：配置清单中内容为必须满足项，不参与打分，不得负偏离，否则投标无效。

1.核酸质谱分析系统主机含一体化自动点样仪1套

2.在线引物设计软件1套

3.甲基化定量设计软件1套，

4.甲基化分析软件1套

5.基因分析检测软件1套

6.电脑工作站1台

7.d PCR 1台

8.质控试剂盒1个，CNV试剂盒1个

商务部分

★1 交货/交付时间：签订合同后60个工作日内交付（包含免税办理时间），并于交货后7个工作日内安装、调试完毕。

★2 交货/交付地点：中国医科大学沈北校区（辽宁省沈阳市沈北新区蒲河路77号），采购人指定的地点（指定建筑、楼层、房间）。

★3 付款方式及条件：

1.付款方式：银行转账结算。

2.付款时间及条件：

（1）合同标的和数量送到采购人指定地点，验收合格并签署验收书，提供有效发票后15日内，采购人一次性支付合同总金额的100%。

（2）如遇特殊原因付款时间顺延，最长不超过15日。

3.中标金额包含了本项目可能涉及的一切费用，包括货物费用、包装费、运输费、搬运费、安装调试费及所需的一切材料费、人员费用、免费保修期内的维护费用、税费及合同履行过程中不可预见费用等，采购人不再支付任何其他费用。

★4 验收标准：按政府采购合同条款第6条、其他国家有关标准及招标文件执行。

验收程序：按照《关于印发辽宁省政府采购履约验收管理办法的通知》（辽财采[2017]603号）以及中国医科大学验收管理流程有关要求进行验收。

验收报告：由采购人出具验收报告

组织验收主体：本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。

验收时中标人需向采购人提供产品的电子版及纸质版使用说明书，仪器维护的有关资料及质量认证书。

★5 质量保证期：验收书签署之日起至少（10）年；

免费保修期：验收书签署之日起整机至少（5）年，激光器至少（8）年

★6 免费保修期内由货物制造厂家（或货物制造厂家授权的）维修工程师提供（24）小时内响应，（48）小时内到达现场的免费维修服务。

★7 售后服务网络：提供网络在线咨询服务。

★8 维修技术人员及设备方面的保证措施及收费标准的要求：

免费保修期内由货物制造厂家（或货物制造厂家授权的）维修工程师现场免费维修服务。

免费保修期后，中标人须按照采购人要求继续提供维修服务，并承诺15年内提供相匹配的零部件。免费保修期后的收费标准：原厂备品配件按照出厂价给予7折优惠，除备品配件费外免收其他一切费用。

★9 备品备件供应及优惠价格要求：免费保修期内发生故障无法现场修复时，中标人须无偿向采购人提供备品使用。

★10 培训人员现场培训（操作、维护等）：培训前中标人提供完整的培训计划，由仪器制造厂家技术人员对采购人进行免费培训，不限人数。培训内容包括仪器的技术原理、操作、数据处理、基本维护等，直至采购人掌握为准。

★11 系统扩展、升级服务要求：

免费保修期内，提供对本货物的相关软件予以免费更换、维护或升级服务。

免费保修期外，提供对本货物的相关软件终身免费维护、升级服务。

★12 如果投标人所投货物为进口产品（必须境外生产同时需要报关入境）且需要办理免税，则投标人须具备对外贸易经营及进出口货物海关报关能力（如果投标人所投货物为国产产品，此条不适用）

★13 违约责任：

1．如中标人未按照合同规定的要求交付合同标的和数量，除合同另有约定外中标人须按照《政府采购合同条款》违约责任对应条款承担赔偿责任。

2．如中标人不能履行交付货物或安装调试的合同义务，则采购人有权单方解除合同，中标人需按照合同总金额的10%向采购人支付违约金。

3．如因中标人原因（包括但不限于中标人提供的标的与投标文件不符）导致采购人解除合同或者中标人单方解除合同的，则中标人需按照合同总金额的10%向采购人支付违约金。

4．如中标人未按照合同规定的要求向采购人提供免费保修期内的各种服务，采购人有权另行委托第三方进行售后维修，由此产生的维修和配件费用，由中标人全部承担。

5．在货物运输、装卸以及安装调试、检修、维护的过程中，发生的所有人身伤害或财产损失，均由中标人自行承担全部责任。

6．在包装、运输、装卸、安装调试等过程中产生货物毁损、锈蚀、丢失等损失的，中标人应承担因此发生的一切责任并赔偿该损失。

7．采购人验收不能免除中标人货物的质量责任，因货物质量原因导致供需双方或第三人人身、财产损失的，中标人应承担全部责任。

8.上述违约金的数额，是双方经协商一致确定的，为了减少诉讼过程中不必要的争议，双方同意无论是在协商阶段还是诉讼阶段均按上述标准予以确定。

★14 中标人在货物运输、搬运、安装、培训过程中要注意自身与他人的安全，由于中标人原因造成的一切责任和后果由中标人承担。