唐山市中心血站唐山市中心血站病毒检测试剂及耗材（双盲评审）（三次）公开招标公告

项目概况

    唐山市中心血站病毒检测试剂及耗材（双盲评审）招标项目的潜在投标人应在

河北省公共资源交易服务平台自行下载获取招标（采购）文件,并于2025-12-30 09:00(北京时间)前递交投标（响应）文件。

一、项目基本情况

    项目编号：HB2025046170190001

    项目名称：唐山市中心血站病毒检测试剂及耗材（双盲评审）

    招标方式：公开招标

    预算金额：1448000

    最高限价：1448000.00

    采购需求：序号 项目名称 预算金额 （万元） 数量 简要技术需求或服务要求 1 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法））

300 1.工作原理：采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验； 2. 试剂性能：符合国家标准，提供批检报告：灵敏度：adr 亚型最低检出量：≤

0.1IU/ml；adw 亚型最低检出量：≤0.1IU/ml；ay

亚型最低检出量：≤0.2IU/ml；精密性：CV≤15%；稳定性试验符合国家要求 3.有效期：≥12个月；

4.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用； 5. 中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导;

6.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题; 2

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 1000 1.工作原理：采用双抗原夹心酶联免疫吸附试验的实验原理。

2.试剂性能：符合国家标准，提供批批检合格报告：敏感性：符合国家规定（29/30）；特异性：符合国家规定(29/30)。精密性：CV≤15%

。检出限：最低检出限（灵敏度）：L1，L2 阳性，L3 可阳性或阴性，L4 阴性。稳定性试验符合国家要求 3.有效期：≥ 12个月。

4.样品加样量≥50ul。 5.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用；；

6.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。

7.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。 3

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 1000 1.工作原理：采用双抗原夹心法和双抗体夹心法酶联免疫吸附试验原理。

2.试剂性能：HIV抗体阴性参考品符合率：≥18/20；HIV抗体阳性参考品符合率：20/20；HIV抗体阳性参考品符合率（P11、P12）：P11、P12≥2.0且P12≥P11；抗体最低检出限：至少检出3份阳性反应（大于等于3/6）；抗体最低检出限（基质血清S1）：阴性反应；精密性：CV≤15%；HIV抗原阴性参考品符合率：20/20；HIV抗原阳性参考品符合率：10/10；抗原最低检出限：≤10IU/ml；抗原最低检出量（基质血清L10）：阴性反应；抗体/抗原精密性：CV≤15%

； 3.有效期：≥12个月； 4. 试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用；

5.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。

6.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。 4

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）） 1000 1.工作原理：采用双抗原夹心酶联免疫吸附试验原理。

2.试剂性能：试剂性能：符合国家要求，提供批批检报告： 20 份阴性参考品符合率20/20。10份阳性参考品符合率 10/10。最低检出限：

L1，L2 应检出阳性，L3 可检出阳性或阴性，L4应检出阴性。精密度： 精密性：CV≤15%。稳定性试验符合国家要求。

3.灵敏度：通过中国生物制品检定所考核盘，与 TPPA 符合率 100%； 4.特异性：临床血清假阳率≤2‰； 5.有效期：≥12个月；

6.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用。。 7.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。

8.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。 5

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法） 1000 1.工作原理：采用双抗体夹心胶体金免疫层析法； 2.标本类型：检测全血标本；

3.试剂性能： （1）阳性参考品符合率：检测3份企业阳性参考品，符合率达到3/3；

（2）阴性参考品符合率：检测20份企业阴性参考品，符合率达到20/20；

（3）最低检出限：检测HBsAg最低检出量参考品adr、adw、ay三个亚型，最低检出量≤2.5ng/ml；

（4）精密度：检测企业精密度参考品CV，其显色速度以及强度一致，均一性无差别； 4.产品效期：≥12个月； 合计 144.8 4300

注：试剂内洗液、终止液等通用组分必须与包内其他血筛项目共用（提供承诺函

    合同履行期限：合同签订生效后按采购人要求分批分次送货安装调试完毕

    本项目不接受联合体投标

二、申请人资格要求

    1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

    2、落实政府采购政策需满足的资格要求：

    2.1本项目非专门面向中小企业采购； 2.2其他落实政府采购政策的资格要求（如有）： 无

。

    3、本项目的特定资格要求：

     具有国家食品药品监督管理部门签发的《生物制品批签发证明》。

三、获取招标文件

     时间:2025-12-05至2025-12-12，

8：30-11：30-13：30-17：30(北京时间，法定节假日除外。)

     地点：

河北省公共资源交易服务平台自行下载

     方式：其它

     售价：0

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

    2025-12-30 09:00(北京时间)

    地点：唐山市公共资源交易中心不见面开标室主席台3

五、公告期限

    自本公告发布之日起5个工作日

六、其他补充事宜

    1、不接受联合体投标。

2、递交方式：本项目采用全流程电子化招标，上传电子投标文件。投标人在规定的时间内登录唐山不见面开标大厅（http://***:8088/BidOpening%EF%BC%89%E4%B8%8D%E8%A7%81%E9%9D%A2%E5%BC%80%E6%A0%87%E5%AE%A4%E4%B8%BB%E5%B8%AD%E5%8F%B03%EF%BC%8C%E4%B8%8D%E9%9C%80%E5%88%B0%E5%BC%80%E6%A0%87%E7%8E%B0%E5%9C%BA%EF%BC%9B%E4%BD%BF%E7%94%A8CA%E5%AE%8C%E6%88%90%E5%AF%B9%E5%85%B6%E9%80%92%E4%BA%A4%E7%9A%84%E7%94%B5%E5%AD%90%E6%96%87%E4%BB%B6%E7%9A%84%E8%A7%A3%E5%AF%86%EF%BC%8C%E8%A7%A3%E5%AF%86%E6%97%B6%E9%95%BF30%E5%88%86%E9%92%9F%E3%80%82%3Cp%3E

3、依据《河北省财政厅

河北省政务服务管理办公室关于印发<政府采购公开招标项目全面实行“双盲”评审实施方案>的通知》相关要求，本项目采用“双盲”评审。供应商应按照招标文件要求对投标文件的商务标“明标”、技术标“暗标”分开制作，评标委员会按要求对商务标采取明标评审、对技术标采取暗标评审。

4、未经资格确认（注册登记）的投标人可在“河北省公共资源交易平台（

http://***/PublicService/memberlogin/memberLogin%EF%BC%89%E2%80%9D%3Cp%3E

网站进行账号注册，点击“市场主体登录”进入系统，选择【唐山市】进入“唐山市公共资源交易综合信息平台-市场主体”系统，选择左侧“业务管理”菜单下的“填写投标信息”，找到对应项目进行投标。完成后在“交易文件下载”菜单下载相应采购文件。也可到唐山市市本级公共资源交易中心，在自主注册一体机上进行现场注册。详细注册流程可参考河北省公共资源交易平台（http://***:8088/tangshan/%EF%BC%89%E5%94%90%E5%B1%B1%E5%B8%82%E7%BD%91%E7%AB%99%E9%A6%96%E9%A1%B5%E2%80%9C%E5%B8%B8%E7%94%A8%E4%B8%8B%E8%BD%BD%E2%80%9D%E6%A0%8F%E7%9B%AE%E4%B8%AD%E7%9A%84%E3%80%8A%E5%B8%82%E5%9C%BA%E4%B8%BB%E4%BD%93%E6%B3%A8%E5%86%8C%E7%99%BB%E8%AE%B0%E6%93%8D%E4%BD%9C%E6%89%8B%E5%86%8C%E3%80%8B%E5%AE%8C%E6%88%90%E6%B3%A8%E5%86%8C%E7%99%BB%E8%AE%B0%E3%80%82%3Cp%3E

1.1未通过交易平台下载招标文件的投标人，其提交的投标文件将被作为无效投标文件处理。

1.2如因投标人自身原因未能及时注册，上传电子投标文件，导致无法参加开标，其后果由投标人自行负责。

1.3技术支持电话：400-998-0000。 CA认证服务热线： 河北CA：400-707-3355；北京CA：400-994-3319；

山西吉大CA：400-653-0200；联通CA：0311-85691619。

CFCA：400-880-9888；CQCCA：1383-2326174

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

    1.采购人信息

    名称：唐山市中心血站

    地址：唐山市路北区康庄道1号

    联系方式：0315-5905226

    2.采购代理机构信息

    名称：唐山市明昊工程造价咨询有限公司

    地址：河北省 唐山市 路北区长宁道房管所办公楼三层（祥富里小区内）

    联系方式：0315-2798836

    3.项目联系方式

    项目联系人：孟建

    电话：0315-2798836