江苏省肿瘤医院耗材（试剂）遴选谈判公告-立方招采通

江苏省肿瘤医院耗材（试剂）遴选谈判公告

一、项目简介：

为满足临床诊疗需要，我院现拟采购下列试剂：

序号	使用科室	试剂名称	技术参数与使用要求
1	病理科	细胞保存液	★ 1、适用范围：适用于宫颈、呼吸道脱落细胞、胸腔腹腔积液、尿液、穿刺细胞等标本； ★2、制片方式：膜式制片法； ★3、配套平台：适用于液基细胞仪 Thinprep2000 设备制片； ★4、保存液规格：20ml/瓶 5、过滤采集器规格：妇科用约 7 万个 8 微米小孔，非妇科用约 7 万个 5 微米小孔。 6、制片规格：玻片样本视野直径 20mm。 7、单张制片时间：约 90 秒。 8、对一样本可重复制片大于 5 张。 9、质保期：常温 2 年
2	病理科	细胞保存液	1、适用范围：适用于宫颈、呼吸道脱落细胞、胸腔腹腔积液、尿液、穿刺细胞等标本；分为细胞保存液（宫颈细胞专用）；细胞保存液（穿刺细胞专用）； ★2、制片方式：离心沉降法，样本的前期处理过程中，通过密度分层技术，去除样本中的杂质，制片过程中利用自然沉降技术，优先捕获病变细胞，并使细胞均匀平铺。 ★3、配套平台：制片适用于数字病理智能诊断系统 IDP-III-D 设备扫描分析； 4、试剂产品制片后可开展细胞学计算机辅助诊断分析 5、保存液规格：15ml/瓶 6、每个标本制片不低于 2 张 8、质保期：不低于 2 年。
3	病理科	硫堇-伊红染色液（F-E）	1、染色液标本适用范围：染色适用于脱落细胞标本，包括宫颈、呼吸道脱落细胞、胸腔腹腔积液、尿液、穿刺细胞等标本； 2、可用于对病理扫描分析前人体组织切片、脱落细胞标本进行复合染色，并进行细胞异倍体分析； ★3、配套平台：适用于数字病理智能诊断系统 IDP-III-D 设备扫描染色后的标本并分析并出具结果； ★4、染色液可打断 DNA 分子链中的嘌呤-脱氧核糖链，与细胞中的醛基反应形成醌型化合物，使细胞核 DNA 染成蓝色。并且可将细胞质中碱性物质中和染色成红色。 5、染色液染色后，细胞核呈蓝色或蓝紫色，且染色质清晰，细胞浆应为粉红色至红色，细胞透明度好、结构分化清晰、核浆对比鲜明。 6、保质期不低于 2 年，开封使用后有效期不低于 1 年。 7、规格：1000ml*2 瓶/盒
4	病理科	苏木素染色液	★1、适用范围：主要用于各种细胞、组织石蜡切片、冰冻切片、火棉胶切片、树脂切片、涂片、印片的染色； ★2、制片方式：冰冻切片染色； ★3、配套平台：适用于术中快速染色制片； ★4、保存液规格：500ml/瓶 ★5、产品特点：与细胞中带负电荷的脱氧核糖核酸结合，使细胞核内的染色质与胞质内的核糖体呈现蓝色，染色效果清晰。 ★6、制片效果：细胞核被染成鲜明的蓝色，细胞浆、肌纤维、胶元纤维等呈不同程度的红色，红细胞则呈橙红色。 ★7、单套制片数量：每套可染 1000 张左右切片。 ★8、对样本可重复制片大于 500 张。 9、质保期：常温 1 年
5	病理科	苏木素-伊红染色液（HE）	★1、适用范围：适用于组织切片和细胞的常规染色，或用于免疫组织化学、免疫细胞化学、原位杂交的复染衬染； ★2、制片方式：全自动染色机自动浸染； ★3、配套平台：适用于徕卡全自动系列染色机设备制片； ★4、保存液规格：500ml/套 ★5、产品特点：1、切片染色细腻，细微结构染色清晰；2、本染液无沉渣，可长期保存；3、适合免疫组化复染，可增强 DAB 显色效果，降低背景染色。 ★6、制片效果：细胞核被染成鲜明的蓝色，细胞浆、肌纤维、胶元纤维等呈不同程度的红色，红细胞则呈橙红色。 ★7、单套制片数量：每套可染 4000 张左右切片。 ★8、对样本可重复制片大于 3000 张。 9、质保期：常温 1 年
6	病理科	伊红染色液	★1、适用范围：主要用于各种细胞、组织石蜡切片、冰冻切片、火棉胶切片、树脂切片、涂片、印片的染色； ★2、制片方式：冰冻切片染色； ★3、配套平台：适用于术中快速染色制片； ★4、保存液规格：500ml/瓶 ★5、产品特点：伊红作为酸性染料，与带正电的碱性成分（如细胞质中的蛋白质、胶原纤维）结合，使细胞质、细胞外基质及红细胞等呈现粉红色至红色，与苏木素染色的蓝紫色细胞核形成鲜明对比。 ★6、制片效果：细胞核蓝紫色，细胞质、间质、各种纤维类呈现不同程度的红色。 ★7、单套制片数量：每套可染 1000 张左右切片。 ★8、对样本可重复制片大于 500 张。 9、质保期：常温 1 年
7	检验科	涎液化糖链抗原 KL-6 检测试剂盒	1、适用于检验科现有日本富士 LUMIPULSE G1200 全自动免疫分析仪。 2、预期用途：用于体外定量测定人血清中涎液化糖链抗原 KL-6 含量。 3、检测方法：化学发光法。 4、体外诊断试剂管理类别：第二类医疗器械注册证。 5、性能验证：试剂盒需按照 WS/T 408-2024《定量检验程序分析性能验证指南》的要求，在日本富士 LUMIPULSE G1200 全自动免疫分析仪上完成性能验证并符合要求。 6、试剂盒须在南京市招采平台采购
8	检验科	凝血和血小板功能检测试剂盒	1、适用于检验科 Sonoclot SCP2 凝血和血小板功能分析仪。 2、预期用途：用于体外测定人全血样本的凝血和血小板功能。 3、检测方法：粘弹性检测法。 4、体外诊断试剂管理类别：第二类医疗器械注册证。 5、性能验证：试剂盒需按照 WS/T 408-2024《定量检验程序分析性能验证指南》的要求，在检验科现有 Sonoclot SCP2 凝血和血小板功能分析仪上完成性能验证并符合要求。 6、试剂盒须在南京市招采平台采购

二、供应商报名要求：

报名截止时间：2025年06月 30日17时。

有意向者在规定报名时间内必须提供符合我院要求的报名材料（PDF文件一份），并保证所提供的各种材料真实、有效、齐全，承担相应的法律责任。

报名材料包括：

1.报名登记表（附件1）

2.产品彩页、产品说明书、产品注册证并附一份查询注册证时的药监部门网站截图。

3.供应商资质、生产厂家资质、厂家授权书（若有中间级经销单位，也需提供其授权书，公司资质）。（1）在国内工商管理部门或市场监督管理局注册，具有独立的法人资格。（2）必须具有相应的医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械生产许可证、医疗器械生产产品登记表、一类医疗器械生产备案凭证，且在有效期内。（3）所投项目内容在其医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证经许可的经营范围内。

4.法人给业务员的授权书，附法人和业务员的身份证复印件。

5.所供产品必须是江苏医疗保障公共服务平台南京专区挂网产品（提供中标编码及网站截图，备案采购及临时编码不视为中标产品，以我院系统查询结果为准）；

6.在南京地区三甲医院稳定使用并提供业绩证明（附合同和发票复印件）。

7.企业信用承诺书（附件2，诚信档案记录情况请提供“信用中国”等权威平台查询信息记录）

8.调研材料真实性及购销廉洁声明（见附件3）

请将上述所有文件每页加盖公司公章后，扫描制作成一份pdf文件（以产品名称+公司+品牌命名），发送至下述相应联系人邮箱。

三、联系事项：

供应商如对招标事项有任何疑问，请及时与我们联系！

采购联系人：彭老师83283339

邮箱：jsszlyycgzx@jszlyy.com.cn

联系地址：江苏省肿瘤医院10号楼603室

江苏省肿瘤医院

2025年6月24日

附件1

附件2

附件3