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海南农垦安健畜牧药械有限公司
2027年兽用诊断制品（3）谈判采购项目报名公告
海南农垦草畜猪业有限公司下属子公司海南农垦安健畜牧药械有限公司（以下简称“公司”）因生产需要，计划对本公司2027年兽用诊断制品进行采购，请符合条件的供应商参加。现将有关要求公告如下：
一、项目基本情况
（一）项目名称：海南农垦安健畜牧药械有限公司2027年兽用诊断制品（3）谈判采购项目
（二）项目预算：457958.6元
（三）采购需求
本项目为多标包采购项目，供应商应当按我司需求结合自身情况选择响应一个或者多个符合的标包产品（同一标包内的产品必须同时响应），报名文件请按公司名称-标包号-产品通用名（如：XX公司-标包1-猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒命名，并在制作响应文件时提供响应文件目录索引（如：营业执照-第2页）。项目需求信息如下表：（详情详见兽用诊断制品（2）谈判采购清单）、以下产品需要寄送样品（需求详见第七条实验要求）
标包 | 试剂名称 |
1 | 猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒 |
2 | 口蹄疫病毒O型抗体ELISA检测试剂盒 |
3 | 猪繁殖与呼吸综合征病毒ELISA抗体检测试剂盒（N蛋白） |
4 | 猪圆环2型病毒ELISA抗体检测试剂盒 |
5 | 非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒 |
注：以上各产品计划采购金额为预算数据，实际根据采购方实际需要采购和结算。
合同期1年，截至2027年12月31日。供应商投标视同响应采购人要求，如违反视同违约，采购人有权单方面解除合同。包括但不限于以下行为：供应商弄虚作假、产品发生质量问题不积极配合整改、经公司认定产品使用效果达不到要求。
二、供应商的资格要求及所需提供材料（所有材料须加盖供应商公章，并按顺序排列）
序号 | 所需提供材料 | 备注 |
1 | 营业执照 | 均需提供 |
2 | 法人身份证 | 均需提供 |
3 | 法人授权书 | 非法人响应 |
4 | 生产厂家授权书 | 代理商提供 |
5 | 药品经营许可证（GSP） | 代理商提供 |
6 | 生物制品经营许可证或符合产品销售资质的经营许可证 | 均需提供 |
7 | 药品生产企业许可证（GMP)或国家认可行业相关生产资格证书 | 均需提供生产商的证书 |
8 | 响应产品为进口产品，则提供进口兽药注册目录、进口兽药注册证书及其对应的农业部公告和编号 | 进口产品均需提供 |
9 | 响应产品的批准文号，响应产品标签及说明书 | 批准文号根据项目需求表提供，产品标签及说明书均需提供 |
10 | 提供与2025年全国生猪出栏量前十企业供应此产品的合同及发票（提供至少1家的合同及发票） | 单品或单标包预算20万及以上均需提供 |
11 | 2027年安健动保类物资承诺响应表（详见附表） | 均需提供 |
三、报名须知
（一）报名方式：线上报名
（二）网址：海垦集团集采平台（[链接]）
（三）依据海南农垦投资控股集团有限公司集采平台《关于收取成交服务费的通知》，成交供应商须通过集采平台指定渠道支付成交服务费。具体标准如下:
报价方式 | 计费基数 | 收费比例 | 其它规定 |
固定价 | 成交价 | 0.5% | 1.成交价/预算价不足2万元的，免收成交服务费； 2.成交服务费低于150元的，按150元收取； 3.成交服务费高于30万元的，按30万元收取； 4.内部协同项目采用直接采购方式的免收成交服务费； 5.零星/应急采购项目免收成交服务费。 |
费率/单价 | 预算价 | 0.5% |
注：报名环节仅上传报名所需提供材料，切勿上传报价单。
四、评选方式：采用综合评分法，按照综合分数从高到低的顺序，推荐满足采购文件实质性要求的候选成交供应商，最终确定1名成交供应商。
五、其他补充事宜
（一）本项目采购信息指定发布媒体为：海垦集团集采平台。
（二）供应商须在海垦集团集采平台中注册登记企业信息，然后登录平台下载查看电子版的报名文件、采购文件及其他文件（未注册入库的供应商，需在海垦集团集采平台注册并审核通过后，根据报名项目的预算金额积分报名。如需注册审核、兑换积分，可联系我司工作人员进行审核，审核时间为正常工作日08:00-17:30，如遇周末或节假日请自行调整好时间，若供应商因未注册入库或积分未到账导致报名不成功，我司不进行二次报名。注册报名流程、积分政策、紧急积分投放等内容详见海垦集采平台首页公告栏）。
（三）有关本项目采购文件的补遗、澄清及变更信息以上述网站公告与下载为准，采购文件与更正公告的内容相互矛盾时，以最后发出的更正公告内容为准。
六、采购人信息
采购单位名称：海南农垦安健畜牧药械有限公司
联系人：符曦
电话：15120659371
七、试验要求
（一）抗原试剂盒及柱提试剂盒
1.试验方式
供应商在报名资审通过之日起5日内，向采购方邮寄性能要求一致的投标产品样品试剂盒，未在要求时间内寄送样品的将不进行评审。责任由供应商自行承担。
2.试剂盒样品数量
每一种荧光PCR试剂盒比对所需非洲猪瘟假病毒定量质控样品不少于3份、其他病原阳性质控样品不少于3份、阴性样品（本实验室自存）不少于3份。
3.实验试剂盒的要求
3.1测试试剂由提供，每个品牌的荧光PCR试剂盒均需提供1个批次的试剂盒（2盒50T），其中两盒采购比对试验。
3.2本次试验采用盲检形式，递交的试剂不得出现名称及产品名称，不得出现可以判断出信息的文字或标识，否则视为非实质性响应；
3.3试剂样品分两层包装；
3.3.1内包装（含试验试剂盒、两个信封）用纸盒包装，不得体现名称及产品名称；
3.3.2提供两个密封的信封放内包装内，信封外不做任何标记，一个白色信封封装提供的实验步骤及说明书（统一采用4号宋纸上打印单位名称）；
3.3.3外包装不做要求（为了方便存储，不宜太大）由自行提供实验步骤（说明），随样品一起提供。
3.4样品的递交：邮寄至海南海口市龙华区龙昆南路徽园陶瓷城C栋402房；收件人：梅女士18889336681），如未在规定的时间内递交至规定的地点，取消其试验资格。
4.性能验证内容
4.1 试剂盒分析敏感性试验和重复性实验
将核酸标准阳性质控样品进行10倍倍比稀释（稀释液：生理盐水），每个稀释度重复3次,3次重复均检出的最低浓度为最低检测限，计算最低检测限（copies/uL）。同时绘制标准曲线，计算R2和扩增效率。
将核酸标准阳性质控样品进行10倍倍比稀释，每个稀释度重复3次，计算每个浓度标准差和变异系数，评价试剂盒的重复性。按试剂盒说明书进行检测。
浓度（copies/uL） | 10000 | 1000 | 100 | 10 | 1 | 0.5 | 备注 |
试剂盒1 | 每个试剂盒，每个浓度3组平行，共计18检测数 | ||||||
... | |||||||
... |
4.2 试剂盒分析特异性试验
非特异性扩增：将2份其他病原阳性核酸（PRRSV、PRV）、1份阴性核酸，检测按试剂盒说明书进行。计算交叉反应和分析特异性。
项目 | PRRSV+ | PRV+ | 阴性 |
试剂盒1 | |||
... | |||
备注：每个试剂盒，共计3检测数 | |||
4.3检测技术要求
4.3.1 核酸提取试剂可由采购方提供品牌
4.3.2 在开展性能验证实验前对实验场地充分清洁消毒，分区间采样检测环境样为阴性
4.3.3 所有实验过程安排专人专门时间开展验证实验，体系配置、核酸提取由同一人操作完成
5、检测评分参考风险因素告知
5.1不同样品加标来判断基质干扰的情况下，即为不同样本提取完的核酸中加入标准品；
5.2重复性不光与试剂盒相关也与检测人员相关，同时重复性一般做10组，因为费用检测实际达不到10组；
5.3标准品和人为处理的样品和实际临床样本存在差异风险；
5.4厂家不同批次间试剂盒差异风险（送来采购的试剂盒和实际上运用的试剂盒也可能存在质量不一样情况）
（二）抗体试剂盒
1.试验方式
供应商在报名资审通过之日起5日内，向采购方邮寄性能要求一致的投标产品样品试剂盒，未在要求时间内寄送样品的将不进行评审。责任由供应商自行承担。
2.试剂盒样品数量
每一种兽用免疫诊断试剂盒比对所需标准质控样品不少于3份。
3.实验试剂盒的要求
3.1测试试剂由投标方提供，每个品牌的兽用免疫诊断试剂盒均需提供1个批次的试剂盒（96T*2板/盒）。
3.2样品的递交：邮寄至海南海口市龙华区龙昆南路徽园陶瓷城C栋402房；收件人：周女士13976057715），如未在规定的时间内递交至规定的地点，取消其试验资格。
4.性能验证内容
4.1 试剂盒分析敏感性试验和重复性实验
（1）取同批次不同3条ELISA板条，分别对标准样品（包括强阳性样品，中等阳性及弱阳性样品）进行检测，所有操作步骤按照说明书进行，读值并计算判定值及CV值。
（2）在上述（1）的基础上，增加冷冻和37℃破坏实验，即将试剂盒分装，分别冻存1-2次和37℃环境下放置1-2天，然后再进行实验，实验结果与正常操作结果进行比较。
（3）分析特异性：
取30份特异性质控品（主要评估PRRSV、PR-gE、ASFV），按照各自试剂盒的操作及判定标准进行试验，观察各试剂盒的阴阳比例。
4.3检测技术要求
4.3.1 所有实验过程安排专人专门时间开展验证实验，避免因操作不熟练导致试验偏差。
5、检测评分参考风险因素告知
5.1重复性不光与试剂盒相关也与检测人员相关，同时重复性一般做10组，因为费用检测实际达不到10组；
5.2标准品和人为处理的样品和实际临床样本存在差异风险.
附件一、采购协议书
附件二、供应商反商业贿赂承诺书
附件三、2027年安健动保类物资承诺响应表
附件四、2025中国养猪巨头排行榜
附件五、兽用诊断制品（3）谈判采购清单
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