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(1)具有独立的法人资格,有独立承担民事责任的能力,在中华人民共和国注册并合法运营;
(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
(4)具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
(5)供应商参加此项采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录。
(6)相关专业资质要求
(6.1)所报产品属于医疗器械的,应按国家市场监督管理总局颁发的《医疗器械注册管理办法》,办理医疗器械注册证或者办理备案,须提供医疗器械注册证或备案凭证复印件。
(6.2)所报产品属于医疗器械的,中华人民共和国境内制造商应按国家市场监督管理总局颁发的《医疗器械生产监督管理办法》,办理医疗器械生产许可证或者办理备案;供应商须提供医疗器械生产许可证复印件或备案凭证复印件。
(6.3)所报产品属于医疗器械的,供应商如为代理商,应按国家市场监督管理总局颁发的《医疗器械生产监督管理办法》,具有合法的医疗器械经营资格。供应商如为制造商,报价使用自身生产的产品时,供应商应具有合法的医疗器械生产资格。
(6.4)投报产品属于辐射或射线类的设备或材料的,须提供供应商的辐射安全许可证复印件。(不适用的情况除外)
(6.5)投报产品属于压力容器的,供应商须根据国家特种设备制造相关管理规定,提供所投产品制造商的特种设备制造许可证(压力容器)。(不适用的情况除外)
(7)供应商如为代理商,须按要求提供有效授权文件,以证明所供货物来源的可靠性。
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