英德市妇幼保健院化学发光分析仪、荧光定量PCR仪、全自动试管封膜机、电子鼻咽喉镜采购项目采购更正公告（第一次）

具体技术(参数)要求

一、技术要求：

1.▲检测原理：采用电化学发光检测原理；

2.检测速度：单模块检测速度≥120测试/小时；

3.试剂通道：单模块试剂位≥28个；

4.样本位：最大在机样本数量≥100样本（进样区50个，缓冲区50个）；

5.急诊检测：拥有可独立装载标本的急诊进样口，保证急诊检测快速进样；

6.▲加样系统：分析仪加样系统采用一次性Tip/cup方式，有效减少交叉污染；

7.样本类型：支持检测样本类型包括血清、血浆、CSF等；

8.▲检测菜单：配套试剂种类齐全，可提供与仪器同一品牌试剂数量≥90种（以NMPA备案信息为准）；

9.试剂平均在机稳定期：≥60天；

10.▲定标要求：所有项目采用两点定标，单个批次校准有效期≥1个月，有效控制运营成本；

11.具备样品凝块检出功能及样品探针堵孔报警和防碰撞功能，具备试管液面探测技术，具有其他样本状态检测功能更佳

12.▲检测项目最快反应时间≤9分钟；

13.混匀系统：采用无接触式涡轮混匀技术，避免交叉污染；

14.▲检测项目降钙素原（PCT）需溯源至勃拉姆斯；

15.售后资质要求：原厂负责售后服务，并且当地有常驻工程师和技术人员，当地工程师具备精益管理培训资质，提供工程师资质证书，以便核查；

具体技术(参数)要求

一、技术要求：

1.检测原理:采用微粒子酶促化学发光或电化学发光检测原理;

2.检测速度:单模块检测速度≥100测试/小时;

3.试剂通道:单模块试剂位≥24个;

4.样本位:最大在机样本数量≥60样本;

5.急诊检测:随时急诊插入，可即时检测STAT急诊样本，独立的急诊进样区，急诊样本优先处理，可以帮助实验室快速发出报告，为急诊患者带来更多的临床诊断及救治时间，随时急诊插入，保证急诊检测快速进样;

6.急诊项目需包括但不限于hs-TNI/hs-TNT、CK-MB、MYO、BNP、NT-pro-BNP 、PTH、PCT、IL-6、地高辛等;

7.▲加样系统:样品针清洗方式采用超声波清洗方式；

8.样本类型:样本类型：包括血清、血浆等;

9.最少样本需求量：≤19 ul;

10.检测菜单:可同时开展的肿瘤项目包括但不限于CA724、CA242、CA50、NES、CYFRA21-1、ProGRP、SCC、PGI、PGII、Gastrin7等;

11.▲可同时开展贫血项目包括但不限于铁蛋白、可溶性转铁蛋白受体等；

12.▲国家卫生健康委临床检验中心孕期母血清产前筛查能力验证客户数量≥100家

13.▲可同时开展唐氏筛查早期血清学二联、中期血清学三联或四联检测，产前筛查测试项目须具备：甲胎蛋白（AFP）、人绒毛膜促性腺激素（HCG）、游离雌三醇（uE3）。并可提供中文版本的软件分析系统，为临床提供检测报告。(需提供中文版软件分析系统注册证)

14.试剂平均在机稳定期:>30天;

15.定标要求:定标点数≤6；同一批号试剂使用同一校准曲线，校准频率最长可超过30天;

16.试剂即开即用，无需等待及预先处理；

17.检测项目最快反应时间≤10分钟;

18.▲混匀系统:采用超声波混匀方式;

19.仪器具有可扩展性，可组成生化免疫一体机或免疫生化流水线。

化学发光分析仪的重要技术参数条款响应情况 (24.0分)

投标产品完全满足或优于“技术标准与要求”中带“▲”重要技术条款（共6项）的，得24分，每有一项负偏离或者未响应的，扣4分，扣完为止。 【备注：如采购需求中有明确要求提供证明材料的，则以采购需求要求的为准；如采购需求中无明确要求证明材料的，则提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或检测机构出具的检测报告或产品说明书或投标货物制造商对技术参数出具的证明资料；未按要求提供证明资料的均不得分。】

化学发光分析仪的一般技术条款的响应情况 (5.0分)

投标产品完全满足或优于“技术标准与要求”中未带“▲”号或“★”号的一般技术条款（共10项，其中“配置要求”视为1项）的，得5分，每有一项负偏离或者未响应的，扣0.5分，扣完为止。 【注：如采购需求中有明确提供的证明资料，则以采购需求中要求的为准，如采购需求中无明确证明材料的，则以投标人投标文件中的《技术和服务要求响应表》中的响应情况填写内容为准，未填写的或参数不满足的都视为负偏离。】

荧光定量PCR仪的重要技术参数条款响应情况 (7.0分)

投标产品完全满足或优于“技术标准与要求”中带“▲”重要技术条款（共5项）的，得7分，每有一项负偏离或者未响应的，扣1.5分，扣完为止。 【备注：如采购需求中有明确要求提供证明材料的，则以采购需求要求的为准；如采购需求中无明确要求证明材料的，则提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或检测机构出具的检测报告或产品说明书或投标货物制造商对技术参数出具的证明资料；未按要求提供证明资料的均不得分。】

荧光定量PCR仪的一般技术条款的响应情况 (9.0分)

投标产品完全满足或优于“技术标准与要求”中技术条款（共18项，其中“配置要求”视为1项）的，得9分，每有一项负偏离或者未响应的，扣0.5分，扣完为止。 【注：如采购需求中有明确提供的证明资料，则以采购需求中要求的为准，如采购需求中无明确证明材料的，则以投标人投标文件中的《技术和服务要求响应表》中的响应情况填写内容为准，未填写的或参数不满足的都视为负偏离。】

实施计划及质量保证措施 (5.0分)

实施计划及质量保证措施需至少包括以下内容：①安装与调试；②培训内容和培训计划 （1）安装调试方案内容描述详细、方案合理，培训内容详尽，培训计划条理清晰、流程及可行性高，完全满足采购需求的，得5分； （2）安装调试方案内容描述较详细、方案较合理，培训内容较详尽，培训计划条理较清晰、流程及可行性较高，基本满足采购需求的，得3分； （3）有基本的安装调试方案，方案内容描述简单，培训内容简单，培训计划凌乱、流程及可行性低，或方案内容有缺失，无法保证采购需求的，得1分； （4）无或其他不得分。

化学发光分析仪的重要技术参数条款响应情况 (20.0分)

投标产品完全满足或优于“技术标准与要求”中带“▲”重要技术条款（共5项）的，得20分，每有一项负偏离或者未响应的，扣4分，扣完为止。 【备注：如采购需求中有明确要求提供证明材料的，则以采购需求要求的为准；如采购需求中无明确要求证明材料的，则提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或检测机构出具的检测报告或产品说明书或投标货物制造商对技术参数出具的证明资料；未按要求提供证明资料的均不得分。】

化学发光分析仪的一般技术条款的响应情况 (7.0分)

投标产品完全满足或优于“技术标准与要求”中未带“▲”号或“★”号的一般技术条款（共15项，其中“配置要求”视为1项）的，得7分，每有一项负偏离或者未响应的，扣0.5分，扣完为止。 【注：如采购需求中有明确提供的证明资料，则以采购需求中要求的为准，如采购需求中无明确证明材料的，则以投标人投标文件中的《技术和服务要求响应表》中的响应情况填写内容为准，未填写的或参数不满足的都视为负偏离。】

荧光定量PCR仪的重要技术参数条款响应情况 (7.0分)

投标产品完全满足或优于“技术标准与要求”中带“▲”重要技术条款（共5项）的，得7分，每有一项负偏离或者未响应的，扣1.5分，扣完为止。 【备注：如采购需求中有明确要求提供证明材料的，则以采购需求要求的为准；如采购需求中无明确要求证明材料的，则提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或检测机构出具的检测报告或产品说明书或投标货物制造商对技术参数出具的证明资料；未按要求提供证明资料的均不得分。】

荧光定量PCR仪的一般技术条款的响应情况 (9.0分)

投标产品完全满足或优于“技术标准与要求”中技术条款（共18项，其中“配置要求”视为1项）的，得9分，每有一项负偏离或者未响应的，扣0.5分，扣完为止。 【注：如采购需求中有明确提供的证明资料，则以采购需求中要求的为准，如采购需求中无明确证明材料的，则以投标人投标文件中的《技术和服务要求响应表》中的响应情况填写内容为准，未填写的或参数不满足的都视为负偏离。】

实施计划及质量保证措施 (7.0分)

实施计划及质量保证措施需至少包括以下内容：①安装与调试；②培训内容和培训计划 （1）安装调试方案内容描述详细、方案合理，培训内容详尽，培训计划条理清晰、流程及可行性高，完全满足采购需求的，得7分； （2）安装调试方案内容描述较详细、方案较合理，培训内容较详尽，培训计划条理较清晰、流程及可行性较高，基本满足采购需求的，得4分； （3）有基本的安装调试方案，方案内容描述简单，培训内容简单，培训计划凌乱、流程及可行性低，或方案内容有缺失，无法保证采购需求的，得2分； （4）无或其他不得分。

具体技术(参数)要求

一、技术要求

1.电子鼻咽喉内窥镜：

1.1▲成像原理：电子成像技术，通过电缆传输图像、导光纤维传递光线，确保画面无纤维黑点，图像高亮、清晰。

1.2 配备两条软镜，插入管外径≤3.1mm，插入部有效长度≤300mm

1.3 视场角≥90°。

1.4景深：2-50mm。

1.5 插入管软管前端弯曲角度：向上弯曲130°，向下弯曲130°，双向弯曲260°。

1.6 弯角手轮上应有操作方向U、D标记，角度把手调节至D处时，弯曲部向下弯曲，角度把手调节至U处时，弯曲部向上弯曲。

▲1.7操作手柄具有≥3个具备独立电子功能的按键。

1.7.1 操作手柄上按键可控制大小屏切换功能；

1.7.2 操作手柄上按键可控制拍照录像功能，可在图像冻结或录像的同时进行拍照；

1.7.3 操作手柄上按键可控制图像冻结和解冻功能，提升病灶部位诊断精确度。

1.7.4 配专用图像处理器，可以根据图像处理器实现按键自定义功能，实现电子放大，蓝色调节等功能。

1.8 分辨率：≥10线对/毫米

1.9 照度：照度≥15000lx。

1.10 色温：3000~7000K。

1.11 照明光源和观察视场的重合性：在工作距离处照明光斑应充满视场，无明显的亮暗分界线。

1.12 有效光度率：≤50cd/m²。

1.13 操作部防水等级：IPX7。配备防水盖，可进行全浸泡消毒。

▲1.14 消毒灭菌无需ETO帽、NT阀，无需更换配件。

▲1.15连接方式：手柄连接一体式数据导线软管，连接产品与显示端。与操作手柄无需连接安装，转接线可耐受浸泡消毒。

2.医用内窥镜图像处理器

2.1前后面板及各功能键标示清晰，各开关、功能键操作应方便、灵活、有效、可靠。

2.2 控制面板尺寸：≥4.0英寸，电容式触摸屏。

2.3 显示功能：自带的显示屏开机3秒即能实现图像显示，满足临床快速使用需求。

2.4 高清视频信号输出分辨率：1920×1080。

2.5 具有DVI、SDI、CVBS三种高清信号输出方式，输出接口各2个，共6路输出。

2.6 图像比例：至少包含3种图像比例设置，如16:10、16:9和4:3。

2.7 TV输出制式：可选PAL与NTSC，兼容不同地区的电视标准。

2.8 具有CVBS、AHD信号输入接口。

2.9 内置菜单功能，可手动设置亮度、画面形状切换、图像回放等功能。

2.10 具有至少3种输出图像形状可选。

2.11 自动增益控制（AGC）功能：-15~15可调，且支持自动调光。

2.12 蓝色调节功能：可将图像蓝色调节模式打开/关闭。

2.13 轮廓增强功能:-15~15 可调。

▲2.14 具有平均测光、峰值测光模式。

2.15 亮度调节：0~15级可调，可关闭内窥镜LED灯。

2.16 对比度调节功能：-15~15档可调。

2.17 电子放大功能：1~3倍可调。

2.18 通过操作部功能按键即可实现：图像放大缩小，图像冻结，拍照，录像功能（无需触摸屏幕，避免术后消毒问题）。

▲2.19 可通过自定义按键功能，设置操作部功能按键实现拍照/录像、图像冻结/释放、画面大小、蓝色调节、自动增益控制、轮廓增强功能、对比度调节、测光模式、电子放大等功能。本条款所述参数内容应体现于产品说明书之中。

2.20 存储功能：非USB接口，具有内存卡插槽，最高可支持插入容量为 128G 的标准 SD 存储卡。

2.21不低于1200×800高分辨率的图片与录像文件。

2.22 用户访问控制：可设置开机后输入管理用户的账号密码，输入正确可查看产品的实时图像及更改系统设置，防止信息泄漏。

▲2.23可兼容同品牌电子胸腔内窥镜、支气管镜、鼻咽喉镜、上消化道镜使用。

▲3配备电子鼻咽喉软镜同品牌冷光源一台。

3.1冷光源屏幕尺寸≥4.0英寸,主控光源与气泵。

具体技术(参数)要求

一、技术要求

1.电子鼻咽喉内窥镜：

1.1▲成像原理：电子成像技术，通过电缆传输图像、导光纤维传递光线，确保画面无纤维黑点，图像高亮、清晰。

1.2 配备两条软镜，插入管外径≤3.3mm，插入部有效长度≤300mm

1.3 视场角≥90°。

1.4景深：2-50mm。

1.5 插入管软管前端弯曲角度：向上弯曲130°，向下弯曲130°，双向弯曲260°。

1.6 弯角手轮上应有操作方向U、D标记，角度把手调节至D处时，弯曲部向下弯曲，角度把手调节至U处时，弯曲部向上弯曲。

▲1.7操作手柄具有≥3个具备独立电子功能的按键。

1.7.1 配专用图像处理器，可以根据图像处理器实现按键自定义功能，实现电子放大，轮廓增强等功能。

1.8 色温：3000~7000K。

1.9 操作部防水等级：IPX7。可进行全浸泡消毒。

▲1.14 消毒灭菌无需无顶针双向通气阀（NT阀）。

▲1.15连接方式：连接线与手柄一体式设计，直接连接主机光源，且连接线可与镜子一同清洗消毒灭菌。

2.医用内窥镜图像处理器

2.1 控制面板：电容式触摸屏。

2.2 高清视频信号输出分辨率：1920×1080。

2.3 具有DVI、SDI、CVBS三种高清信号输出方式，输出接口各2个，共6路输出。

2.4 图像比例：至少包含3种图像比例设置，如16:10、16:9和4:3。

2.5 TV输出制式：可选PAL与NTSC，兼容不同地区的电视标准。

2.6 具有CVBS、AHD信号输入接口。

2.7内置菜单功能，可手动设置亮度、画面形状切换、图像回放等功能。

2.8 具有至少3种输出图像形状可选。

2.9 具备自动增益控制（AGC）功能。

2.12 具备蓝色调节功能。

2.13 具备轮廓增强功能。 

▲2.14 具有平均测光、峰值测光模式。

2.15 对比度调节功能：-15~15档可调。

2.16 电子放大功能：1~3倍可调。

2.18 通过操作部功能按键即可实现：图像放大缩小，图像冻结，拍照，录像功能（无需触摸屏幕，避免术后消毒问题）。

▲2.20 可通过自定义按键功能，设置操作部功能按键实现轮廓增强功能、自动增益控制、电子放大等功能。本条款所述参数内容应体现于产品说明书之中。

2.21不低于1200×800高分辨率的图片与录像文件。

▲2.22主机可兼容同品牌电子胸腔内窥镜、支气管镜、鼻咽喉镜、上消化道镜使用。

★3配备电子鼻咽喉软镜同品牌冷光源一台，冷光源具备医疗器械注册证。

▲3.1同品牌冷光源主控光源与气泵，具备开关气泵功能。

电子鼻咽喉镜的重要技术参数条款响应情况 (24.0分)

投标产品完全满足或优于“技术标准与要求”中带“▲”重要技术条款（共8项）的，得24分，每有一项负偏离或者未响应的，扣3分，扣完为止。【备注：如采购需求中有明确要求提供证明材料的，则以采购需求要求的为准；如采购需求中无明确要求证明材料的，则提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或检测机构出具的检测报告或产品说明书或投标货物制造商对技术参数出具的证明资料；未按要求提供证明资料的均不得分。】

电子鼻咽喉镜的一般技术条款响应情况 (18.0分)

投标产品完全满足或优于“技术标准与要求”中未带“▲”号或“★”号的一般技术条款（共37项，其中“配置要求”视为1项）的，得18分，每有一项负偏离或者未响应的，扣0.5分，扣完为止。 【注：如采购需求中有明确提供的证明资料，则以采购需求中要求的为准，如采购需求中无明确证明材料的，则以投标人投标文件中的《技术和服务要求响应表》中的响应情况填写内容为准，未填写的或参数不满足的都视为负偏离。】

实施计划及质量保证措施 (8.0分)

实施计划及质量保证措施需至少包括以下内容：①安装与调试；②培训内容和培训计划 （1）安装调试方案内容描述详细、方案合理，培训内容详尽，培训计划条理清晰、流程及可行性高，完全满足采购需求的，得8分； （2）安装调试方案内容描述较详细、方案较合理，培训内容较详尽，培训计划条理较清晰、流程及可行性较高，基本满足采购需求的，得5分； （3）有基本的安装调试方案，方案内容描述简单，培训内容简单，培训计划凌乱、流程及可行性低，或方案内容有缺失，无法保证采购需求的，得2分； （4）无或其他不得分。

电子鼻咽喉镜的重要技术参数条款响应情况 (28.0分)

投标产品完全满足或优于“技术标准与要求”中带“▲”重要技术条款（共8项）的，得28分，每有一项负偏离或者未响应的，扣3.5分，扣完为止。【备注：如采购需求中有明确要求提供证明材料的，则以采购需求要求的为准；如采购需求中无明确要求证明材料的，则提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或检测机构出具的检测报告或产品说明书或投标货物制造商对技术参数出具的证明资料；未按要求提供证明资料的均不得分。】

电子鼻咽喉镜的一般技术条款响应情况 (12.0分)

投标产品完全满足或优于“技术标准与要求”中未带“▲”号或“★”号的一般技术条款（共24项，其中“配置要求”视为1项）的，得12分，每有一项负偏离或者未响应的，扣0.5分，扣完为止。 【注：如采购需求中有明确提供的证明资料，则以采购需求中要求的为准，如采购需求中无明确证明材料的，则以投标人投标文件中的《技术和服务要求响应表》中的响应情况填写内容为准，未填写的或参数不满足的都视为负偏离。】

实施计划及质量保证措施 (10.0分)

实施计划及质量保证措施需至少包括以下内容：①安装与调试；②培训内容和培训计划 （1）安装调试方案内容描述详细、方案合理，培训内容详尽，培训计划条理清晰、流程及可行性高，完全满足采购需求的，得10分； （2）安装调试方案内容描述较详细、方案较合理，培训内容较详尽，培训计划条理较清晰、流程及可行性较高，基本满足采购需求的，得7分； （3）有基本的安装调试方案，方案内容描述简单，培训内容简单，培训计划凌乱、流程及可行性低，或方案内容有缺失，无法保证采购需求的，得4分； （4）无或其他不得分。