四川省肿瘤医院2026年度政府单一来源采购公告(第1批)-立方招采通

四川省肿瘤医院达芬奇Xi内窥镜手术控制系统及附件维保（新购）采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：四川省肿瘤医院

项目名称：达芬奇Xi内窥镜手术控制系统及附件维保（新购）

拟采购的货物或服务的说明：

达芬奇Xi内窥镜手术控制系统及附件维保（新签）、 1项、预算金额 1,440,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：1440000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:本次采购项目为达芬奇 Xi 内窥镜手术控制系统及附件维保，设备型号：da Vinci Xi IS4000 内窥镜手术控制系统；设备生产厂家：美国直观外科手术操作公司（Intuitive Surgical, Inc.），同时为本设备专利权人。本设备机械手远心运动机构、细长手术器械刚度动态调控、模块化机械手支架、整机运动控制算法、底层故障诊断固件等核心内容，受多项中国发明专利保护，代表性专利：CN112804960B《用于控制可转向装置的系统和方法》，是手术器械故障校验、性能复现的算法基础。CN108309458B《偏移遥控中心的操纵器》，为机械臂远心连杆机构核心专利，支撑机械臂运动学标定与故障校准。CN110432987B《机器人手术的模块化机械手支架》，用于机械手支架装配、定位与调试。上述专利不仅用于设备制造，更是开展故障诊断、机械臂运动学校准、器械刚度复现、整机性能校验、系统固件迭代升级等维保工作不可或缺的底层技术基础。专利权人未向国内第三方维修机构开放上述专利实施许可，也不对外提供底层诊断接口、运动学补偿参数、专用调试工装等专有技术资料。依据 Intuitive Surgical,Inc. 出具的《授权书》《唯一性证明》（授权有效期 2024~2034 年），直观复星医疗器械技术（上海）有限公司是中国大陆地区唯一获得原厂全套授权服务商，可为本型号设备提供预防性维护、故障维修、远程故障诊断、原装备件供给、系统固件升级等保内、保外全部维保服务。专利权人未对第三方开放专利及核心技术资料，第三方客观仅能开展简单外观检查。即便第三方更换硬件，也无法依托专利对应的运动学模型、刚度算法完成整机标定，不能恢复设备出厂性能，会造成器械运动异常、力反馈失效等严重临床安全风险。设备核心零部件为专利定制专用件，国内无合规兼容替代件，使用翻新、自制件将违背医疗器械注册配置要求，存在重大安全隐患。远程故障诊断、正版固件升级、原厂认证工程师、专利配套调试工装等关键维保资源，仅直观复星医疗器械技术（上海）有限公司能够提供。综上，本项目因使用不可替代的专利、专有技术，只能从该特定供应商采购，符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一项、《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条规定。特申请采用单一来源采购方式，由直观复星医疗器械技术（上海）有限公司实施本次采购。