佳木斯市中心血站血液检测试剂采购项目(四次)招标公告

合同包1(乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂(乳胶法)):

合同包预算金额：61,380.00元

合同包2(梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)):

合同包预算金额：132,252.00元

(1)（1）拟参加本项目供应商如为所报产品的制造商，须提供有效期内的《药品生产许可证》；如投标人为代理商或经销商，须提供有效期内的《药品经营许可证》。拟参加本项目供应商须提供所投产品有效期内的《药品注册证》、《药品经营许可证》； （2）潜在供应商为医疗器械经销企业的，所投产品属第二类医疗器械的须具有《医疗器械经营备案凭证》，所投产品属第三类医疗器械的须具有《医疗器械经营许可证》；同时所投产品属第一类医疗器械的须提供所投产品的备案证明材料，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械注册证。潜在供应商为医疗器械生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的须提供《医疗器械生产备案凭证》，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》； 同时所投产品属第一类医疗器械的须提供所投产品的备案证明材料，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械注册证。

(1)（1）拟参加本项目供应商如为所报产品的制造商，须提供有效期内的《药品生产许可证》；如投标人为代理商或经销商，须提供有效期内的《药品经营许可证》。拟参加本项目供应商须提供所投产品有效期内的《药品注册证》、《药品经营许可证》； （2）潜在供应商为医疗器械经销企业的，所投产品属第二类医疗器械的须具有《医疗器械经营备案凭证》，所投产品属第三类医疗器械的须具有《医疗器械经营许可证》；同时所投产品属第一类医疗器械的须提供所投产品的备案证明材料，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械注册证。潜在供应商为医疗器械生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的须提供《医疗器械生产备案凭证》，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》； 同时所投产品属第一类医疗器械的须提供所投产品的备案证明材料，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械注册证。