现面向市场对许昌市中心医院共建血液病研究实验室项目进行市场征询，欢迎广大潜在供应商积极参与。

一、项目基本情况

（一）项目名称：许昌市中心医院共建血液病研究实验室项目

（二）项目主要内容及要求：择优选择一家单位为共建血液病研究实验室项目提供综合服务，涵盖日常技术运营、检验试剂耗材、信息化系统维护、质量控制、管理输出及冷链物流等方面。

（三）预算金额：折扣率不高于60%

1、按现行的《河南省、许昌市医疗服务项目价格规范》及招标人相关收费标准明确折扣率。在合同执行期间，如遇收费标准调整，则按新标准根据投标人明确的折扣率执行。检测项目清单折扣率必须相同。

2、中标人最终收费=河南省、许昌市医疗服务项目价格规范项目标准收费*中标人自报收费百分比例。

举例:如医疗收费标准为100元,投标人报价60%(折扣率)即项目：100*60%=60元进行结算，则付给投标人的检测服务费用为60元。

（四）交付（实施）时间（期限）：两年，合同一年一签，一年期满后，经采购人考核合格的，续签次年合同，服务期最多不超过两年。

（五）交付（实施）地点（范围）：许昌市中心医院

（六）分包：☑不允许□允许

（七）供应商资格要求

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。

2.本项目的特定资格要求：投标人具有有效的《医疗机构执业许可证》、《临床基因扩增检验实验室技术审核合格证》或《临床基因扩增检验实验室（技术）验收合格证书》。

3.投标人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）税收违法黑名单；“中国执行信息公开网”（zxgk.court.gov.cn）失信被执行人；“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商；“中国社会组织政务服务平台”网站（www.chinanpo.gov.cn）严重违法失信名单的社会组织。

4.本次采购不接受联合体响应。

二、采购清单（项目需求及目标要求）

（一）服务要求

1.血液病实验室技术服务项目的范围包括: 日常临床医疗业务所需的血液病实验室检验项目(采购人可根据业务发展需求不定时调整项目）。

2.中标人负责为招标人血液病实验室提供日常技术运营、试剂耗材、信息化系统维护、质量控制、管理输出及冷链物流等服务，招标人为血液病实验室提供医疗场地、现有检测设备（Navios流式细胞仪等）,中标人负责血液病实验室的设计,设计应满足现场检测项目的生物安全等相关规定。

3.中标人需为血液病实验室提供技术人员支持。中标人对血液病实验室技术人员进行定期培训，全面提升人员的技术水平，制定年度培训计划。开展形式包括但不限于引进专业的检验技术、管理人员或专家顾问，中标人需定期组织实验室人员参加中标人内部或外部组织的学术会议，产生的相关费用由中标人负责。

4.中标人需利用其实验室质量管理经验，支持血液病实验室质量体系建设、质量管理控制工作，包括室内质量控制，国家或省级临检中心室间质评。

5.血液病实验室的标本检验，由招标人组织相关科室人员将采集的标本送至血液病实验室进行检验，由中标人进行分析前处理工作，严格核对中标人申请单的信息。

6.中标人负责血液病实验室日常医疗风险管理,预防和处理可能发生的医患纠纷,若因检验结果原因所产生的医患纠纷,由招标人与中标人双方分析纠纷产生的原因（如因检验结果错误产生的医患纠纷，则由中标人承担相应的经济赔偿），双方在对方处理相关事项时必须提供配合。

7.中标人负责血液病实验室中标方工作人员的薪资、奖金及一切福利待遇。

8.中标人具备支持院方开展CAT-T细胞制备、免疫治疗及相关检测等新诊疗技术的能力。

9.相关费用：

9.1 双方成本支出：血液病实验室运营过程中，检验成本均由中标人支付。

9.2 招标人直接承担部分：临床标本科室采集、血液病实验室水电支出、医疗废弃物处理。

9.3 中标人直接承担部分：新增设备投入及其维护保养、检验试剂和耗材、办公费用支出、培训费用、学术支持由中标人承担。

10.标准规范：

10.1 中标人应严格按照已确认的服务内容、工作方案和合同提供服务，无条件的接受招标人对其工作质量的监督检查。

10.2 中标人所提供的服务质量标准按照国家标准、行业标准或招标人指定标准确定为准。

没有国家标准、行业标准的，按照通常标准或者符合合同目的的特定标准确定。

11 其他要求

11.1 若中标人发生重大责任事故，招标人可提前终止合同履行并追究相关事故责任。

11.2 中标人应充分了解本项目需求，提供完整的服务方案。

11.3 中标人在签订合同时，不得提出附加条件和不合理要求，否则将取消其成交资格。

11.4 投标人成交后一律不得将服务内容转包或分包，一经发现，招标人有权终止协议，而由此造成的一切经济损失，由中标人负责赔偿。

11.5 投标人能利用自身平台，为共建实验室人员开展相关血液病研究提供支持。

11.6 如有需要，中标人须提供相关冷链物流服务并保证运输安全。

（二）技术参数

1.样本采集方案

1.1 投标人需制定《诊断项目样本采集手册》，规范样本采集要求，内容需包含采集要求、检测方法、发报告时间及项目的临床应用，并能定期培训医护人员规范采样；

1.2 投标人需制定《标准操作作业指导书》，对申请单规范填写、患者准备、患者识别（唯一条形码）、样本采集后保存、标本采集生物安全要求等进行作业指导，规范标本采集全过程；

2.实验室检测与质量控制

2.1 投标人能够具备开展人类白细胞抗原HLA-A、-B、-C、-DRB1、DQB1高分辨基因分型的检测能力。 

2.2投标人能对CML病人BCR-ABL1 P210融合基因进行国际标准IS值定量水平检测。 

2.3 投标人需提供相应的检验前、中、后全流程的检验质量控制服务方案，至少包含以下内容：

2.3.1 投标人需具备完善的质量管理体系，进行全面质量管理；

2.3.2 规范操作：按 ISO15189 的有关要求完成相关项目检测方法和 SOP 的建立，实验操作严格按照 SOP 规范步骤实施；

2.3.3 报告审核及 TAT 时间：对结果报告审核至少两位人员审核，且需由有资质的授权签字人签发报告；流式项目平均 TAT 时间≤2 个工作日，若有紧急情况，能实现当日发单；血液肿瘤基因检测平均 TAT 时间≤7 个工作日；

2.3.4 危急值处理：外送临床检测项目存在危急值项目的，投标人应与医院确定危急值的通知方式。投标人开展临床检测出现危急值时，按照要求规范处置，确保危急值信息准确，传递及时，信息传递各环节无缝衔接且可追溯；所有的检测结果录入检验信息系统），长期保存，供授权的人员能够查阅和再现检测报告单。

2.4 投标人检验信息管理系统符合《信息安全等级保护管理办法》相关规定，能够保证检验样本信息安全。

3.保障服务方案

投标人需提供相关保障服务方案，至少包含以下内容：

3.1 在服务期内，该相关项目原则上在实验室开展，如因仪器故障、即使难度等客观原因临时不能开展时，可外送检测；

3.2 为保障实验室工作的顺利开展，中标人可以根据实际情况增加相关仪器设备，新增设备归属中标人所有。

3.3 如有投标人自行提供仪器设备，须自行定期进行维护保养、提供校准报告；

4. 信息服务方案

4.1 投标人需提供相关信息服务方案，系统对接流程：如为自行提供的设备须保证能与医院现有lis端口对接，并承担相关对接费用。

5.应急服务方案

投标人需提供相关应急服务方案，至少包含以下内容：

5.1 投标人有应对突发状况，紧急事件的的能力，有相应的应急组织，分工合理，职责明确；

5.2 对样本接收、样本运输、报告单发放及系统对接等流程，均有相应的应急预案。

6.团队要求

6.1 投标人需提供本项目合理的组织架构，分工明确；

6.2 技术负责人由从事生物类或遗传类或医学类相关研发的人员担任，经验丰富；

6.3投标人为本项目配备驻点技术操作人员：配备3-5名生物类或遗传类或医学类专业的人员，须包含检测及数据分析人员。

（三）检测项目清单（包括但不限于）：

包含但不限于血液疾病的流式细胞学检查（需包含白血病、淋巴瘤免疫分型及微小残留检测）、人类白细胞抗原HLA-A、-B、-C、-DRB1、DQB1高分辨基因分型的检测能力、血液病分子病理学（需包含骨髓FISH）项目以及CAT-T细胞制备、免疫治疗及相关检测等。

(四)技术要求

1、本项目为交钥匙工程。

2、产品必须符合国家质量检测标准和本招标文件规定标准的全新正品现货。

3、投标文件中须有实施（技术）方案及管理制度，否则为无效投标。

（五）商务要求

1、交付（实施）时间（期限）服务期限：两年，合同一年一签，一年期满后，经采购人考核合格的，续签次年合同，服务期最多不超过两年。

2、交付（实施）地点（范围）：许昌市中心医院

3、付款条件：

（1）支付方式：银行转账

（2）支付进度：双方按实际检测样本量，据实结算。

（六）验收标准

1、由采购人成立验收小组,按照招标文件要求、投标文件响应和承诺以及采购合同的约定，对中标人履约情况进行实质性验收。

2、按照招标文件要求、投标文件响应和承诺验收。

三、调研说明

本调研公告仅面向市场广泛征询项目技术服务要素，非正式采购，不代表任何采购行为。

四、潜在供应商递交资料清单（均需加盖报名参与单位公章）

1、递交材料供应商资料

（1）营业执照复印件。

（2）法人身份证明或法人授权书。

（3）法人身份证复印件、授权代表身份证复印件。

（4）技术偏离表（见附件1）。

（5）相关证明材料。

2、递交的材料须加盖公司公章。

五、资料递交时间、递交方式和联系方式

1. 报名时间：2025年6月18日-6月25日

2. 报名方式：请将上述资料每标段扫描为1个PDF文件（加盖公章）发至邮箱zbcgb3353618@163.com。（请将邮件标题标注为：项目名称-供应商名称-联系人-联系方式，否则将不予受理）

3. 联系方式：

联系人：李老师

联系电话：0374-3353618

附件1：

技术偏离表

序号	公司名称	是否完全满足要求（是或否）	偏离内容	偏离内容说明	相关证明材料（页码）
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