贵州省妇幼保健院2025年度预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播项目（1）公开招标公告

一、项目基本情况                                                    

二、申请人的资格要求         

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；    

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：     

3.本项目的特定资格要求：标项1：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标人为所投产品的生产商：

①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件。

②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证。

③所投产品属于药品管理的，提供有效的药品生产许可证。

（2）若投标人为所投产品的代理商：

①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。

②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。

③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。

④所投产品属于药品管理的，提供有效的药品经营许可证。

（3）第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）复印件，第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证复印件。

（4）投标产品属于药品管理的，需提供投标产品的药品生产批件（注册证）。;标项2：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标人为所投产品的生产商：

①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件。

②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证。

③所投产品属于药品管理的，提供有效的药品生产许可证。

（2）若投标人为所投产品的代理商：

①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。

②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。

③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。

④所投产品属于药品管理的，提供有效的药品经营许可证。

（3）第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）复印件，第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证复印件。

（4）投标产品属于药品管理的，需提供投标产品的药品生产批件（注册证）。;标项3：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标人为所投产品的生产商：

①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件。

②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证。

③所投产品属于药品管理的，提供有效的药品生产许可证。

（2）若投标人为所投产品的代理商：

①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。

②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。

③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。

④所投产品属于药品管理的，提供有效的药品经营许可证。

（3）第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）复印件，第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证复印件。

（4）投标产品属于药品管理的，需提供投标产品的药品生产批件（注册证）。。     

三、获取招标文件        

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点        

五、公告期限         

自本公告发布之日起5个工作日。    

六、其他补充事宜        

其他事项：投标保证金交纳截止时间：同投标文件递交截止时间

其他事项，详见招标文件。；代理费支付方式：供应商支付。     

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系