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湖南省湘中制药有限公司湘中制药布瑞哌唑起始物料基毒杂质方法学研究及样品检测服务采购公告

湖南省 其他 2025年12月31日

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采购公告

公告编号:SHXYGG202512310035

一、采购项目基本情况

采购人:湖南省湘中制药有限公司

采购项目编号:CGFA20251231013

采购项目名称:湘中制药布瑞哌唑起始物料基毒杂质方法学研究及样品检测服务采购

采购内容和范围:1、针对化合物7-羟基-3,4-二氢-2(1H)-喹啉酮中的杂质3-氯丙酸、3-氯丙酰氯,进行方法学研究,限度要求375ppm,提供方法学验证报告;2、多批次样品检测及检测报告;3、方法学研究需在2026年02月14日前完成;4、应标公司需具备满足检测需求的仪器设备;5、所出具的报告需满足国内申报的要求;

二、供应商资格要求

1. 资格要求:1、《营业执照》,独立法人资格,能够独立承担民事责任,经营范围应包含“许可项目:检验检测服务;医疗服务(具体以许可证批准项目为准);一般项目:医学研究和试验发展;自然科学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;科技中介服务;信息咨询服务。”等相关内容。2、“硬件”资质:一个拥有CNAS认可、符合GMP/GLP管理、配备了高灵敏度质谱仪等先进设备的实验室。3、“软件”资质:拥有一支经验丰富的分析团队,能够按照ICH M7和Q2(R1) 开发并完整验证高灵敏度的分析方法。4、“数据”资质:确保从样品接收到报告发出的全过程中,数据的完整、真实、可追溯。5、其它重要需求:相关的成功项目经验(近三年内至少一个案例);方法验证方案和报告的合规性;实验室的CNAS认可证书和GMP符合性声明;数据完整性管理体系的成熟度(至少达到系统化、标准化水平)。6、不属于在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)中查明的失信被执行人;遵守国家法律法规,近叁年内没有重大违法违规记录。

三、采购文件的获取

采购文件在华润守正采购交易平台发布,不再另行线下提供纸质采购文件,凡有意参与者请自行登录守正平台查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间: 2026-01-06 23:07:30 (北京时间,若有变化另行通知)。

响应文件提交/报价方式:在响应文件提交/报价截止时间前,通过华润守正采购交易平台提交电子响应文件或报价,逾期提交将被拒收。

五、采购人联系方式

联系人:张炎

电话:17700560935

邮箱:zhangyan1578@dcpc.com

六、采购明细

行号

采购内容

需求数量

单位

补充说明

1

布瑞哌唑起始物料基毒杂质方法学研究及样品检测

1

七、答疑澄清、通知

答疑澄清、通知等文件一经在华润守正采购交易平台发布,视为已发放给相应供应商(发放时间即为发出时间),请随时关注华润守正采购交易平台发布的相关信息,并及时查阅和处理。

八、服务费交纳

本项目向成交人收取服务费,供应商收到预成交通知书和服务费交款通知书10日内,向平台运营方(华润守正招标有限公司)支付服务费,经确认无误后由采购人发送成交通知书。平台运营方在收到服务费后向成交人开具服务费发票。  收费标准:项目总成交金额<50万元的采购项目,免收服务费。项目总成交金额≥50万元的采购项目,按成交金额的0.15%向成交人收取(金额四舍五入,精确到分)。单项目总收费封顶100000元。其他说明:(1)总价采购,收费基数为成交金额;单价、费率采购,收费基数为预算金额。(2)单项目存在多个成交人情形的,按总成交金额计算收费总额,各成交人按成交比例分摊;项目总成交金额50万以上,但单个成交人成交金额少于50万仍按比例收取服务费。  退款说明:成交通知书发布后,平台提供相关服务已完成,成交人已交纳服务费不予退还。  多成交人服务费收取示例:以某项目总成交金额100万为例,A、B、C多成交人情形,总服务费为0.15万,  供应商A成交金额为50万,A服务费为0.075万;  供应商B成交金额为30万,B服务费为0.045万;  供应商C成交金额为20万,C服务费为0.03万。

九、其它事项

1.本公告在华润守正采购交易平台(https://***/)%E4%B8%8A%E5%85%AC%E5%BC%80%E5%8F%91%E5%B8%83%E3%80%82%3C/p%3E%3Cp%3E2.%E6%9C%AC%E9%A1%B9%E7%9B%AE%E9%87%87%E8%B4%AD%E9%80%9A%E8%BF%87%E5%AE%88%E6%AD%A3%E5%B9%B3%E5%8F%B0%E7%BA%BF%E4%B8%8A%E8%BF%9B%E8%A1%8C%EF%BC%8C%E4%BE%9B%E5%BA%94%E5%95%86%E9%9C%80%E6%B3%A8%E5%86%8C%E5%8D%8E%E6%B6%A6%E5%AE%88%E6%AD%A3%E9%87%87%E8%B4%AD%E4%BA%A4%E6%98%93%E5%B9%B3%E5%8F%B0%EF%BC%8C%E9%80%9A%E8%BF%87%E5%B9%B3%E5%8F%B0%E8%BF%9B%E8%A1%8C%E5%93%8D%E5%BA%94%E6%96%87%E4%BB%B6%E7%9A%84%E9%80%92%E4%BA%A4%E6%88%96%E6%8A%A5%E4%BB%B7%EF%BC%8C%E5%85%B7%E4%BD%93%E6%93%8D%E4%BD%9C%E6%AD%A5%E9%AA%A4%E5%8F%AF%E6%9F%A5%E9%98%85%E7%BD%91%E7%AB%99%E9%A6%96%E9%A1%B5%E5%B8%AE%E5%8A%A9%E4%B8%AD%E5%BF%83%E7%9A%84%E6%93%8D%E4%BD%9C%E6%89%8B%E5%86%8C%EF%BC%8C%E4%B9%9F%E5%8F%AF%E4%BB%A5%E8%81%94%E7%B3%BB%E5%AE%88%E6%AD%A3%E5%AE%A2%E6%9C%8D%E3%80%82%3C/p%3E%3Cp%3E 3.如对采购项目有异议,请登录华润守正采购交易平台,通过异议菜单提出。

2025年12月31日

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