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项目概况
受上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心海南医院委托，海南省建设工程设备招标中心对HNZB20260921、人工心肺机系统等一批医疗设备组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。人工心肺机系统等一批医疗设备的潜在投标人应在海南省政府采购网([链接])免费申请账号在海南省政府采购智慧云平台按项目获取采购文件，并于2026年11月16日 08时30分00秒（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：HNZB20260921
项目名称：人工心肺机系统等一批医疗设备
采购方式：公开招标
预算金额：18,570,100.00元
采购包1(01包大体成像摄影系统（含摄像头）等一批设备):
采购包预算金额：728,500.00元
采购包最高限价： 728,500.00元 投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02329900-其他医疗设备 | 人工心肺机系统等一批医疗设备（01包：大体成像摄影系统（含摄像头）等一批设备） | 1(批) | 否 | 详见用户需求。 | 728,500.00 | 工业 |
合同履行期限：国产产品合同签订生效之日起30天内交付（具体细节以合同约定为准）
采购包2(02包支气管模型等一批设备):
采购包预算金额：1,160,800.00元
采购包最高限价： 1,160,800.00元 投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02329900-其他医疗设备 | 人工心肺机系统等一批医疗设备（02包：支气管模型等一批设备） | 1(批) | 否 | 详见用户需求。 | 1,160,800.00 | 工业 |
合同履行期限：国产产品合同签订生效之日起30天内交付（具体细节以合同约定为准）
采购包3(03包生物分子成像仪等一批设备):
采购包预算金额：2,920,600.00元
采购包最高限价： 2,920,600.00元 投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A02329900-其他医疗设备 | 人工心肺机系统等一批医疗设备（03包：生物分子成像仪等一批设备） | 1(批) | 否 | 详见用户需求。 | 2,920,600.00 | 工业 |
合同履行期限：国产产品合同签订生效之日起30天内交付（具体细节以合同约定为准）
采购包4(04包手术器械架等一批设备):
采购包预算金额：2,640,900.00元
采购包最高限价： 2,640,900.00元 投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A02322700-病房护理及医院设备 | 人工心肺机系统等一批医疗设备（04包：手术器械架等一批设备） | 1(批) | 否 | 详见用户需求。 | 2,640,900.00 | 工业 |
合同履行期限：国产产品合同签订生效之日起30天内交付（具体细节以合同约定为准）
采购包5(05包电动大童床等一批设备):
采购包预算金额：6,030,800.00元
采购包最高限价： 6,030,800.00元 投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | A02322700-病房护理及医院设备 | 人工心肺机系统等一批医疗设备（05包：电动大童床等一批设备） | 1(批) | 否 | 详见用户需求。 | 6,030,800.00 | 工业 |
合同履行期限：国产产品合同签订生效之日起30天内交付（具体细节以合同约定为准）
采购包6(06包耳鼻冲洗器等一批设备):
采购包预算金额：1,914,500.00元
采购包最高限价： 1,914,500.00元 投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 6-1 | A02329900-其他医疗设备 | 人工心肺机系统等一批医疗设备（06包：耳鼻冲洗器等一批设备） | 1(批) | 否 | 详见用户需求。 | 1,914,500.00 | 工业 |
合同履行期限：国产产品合同签订生效之日起30天内交付（具体细节以合同约定为准）
采购包7(07包中央监控等一批设备):
采购包预算金额：3,174,000.00元
采购包最高限价： 3,174,000.00元 投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 7-1 | A02329900-其他医疗设备 | 人工心肺机系统等一批医疗设备（07包：中央监控等一批设备） | 1(批) | 否 | 详见用户需求。 | 3,174,000.00 | 工业 |
合同履行期限：国产产品合同签订生效之日起30天内交付（具体细节以合同约定为准）
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
采购包5：无
采购包6：无
采购包7：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)医疗器械要求：（1）若投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证。（2）若投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证或投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项。（3）投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。（4）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。（5）若供应商所投产品仅用于科研测试，须提供《科研用途承诺函》（承诺该设备仅限本项目科研用途，不得用于临床诊断、治疗）。（6）投标人所投产品若是进口产品，且投标人非产品制造厂家需提供产品制造厂家对响应产品的授权，或具有授权权限的代理商对响应产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性）。（7）若投标产品为放射类设备的，投标人须具备有效的《辐射安全许可证》（提供相关证明材料加盖单位公章）；；(2)提供政府采购投标人信用承诺书（在招标文件中附带格式文本，按照信用承诺内容进行承诺）；(3)参加政府采购活动前三年内，无环保类行政处罚记录（提供无环保类行政处罚记录声明）。采购包2：
(1)医疗器械要求：（1）若投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证。（2）若投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证或投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项。（3）投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。（4）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。（5）若供应商所投产品仅用于科研测试，须提供《科研用途承诺函》（承诺该设备仅限本项目科研用途，不得用于临床诊断、治疗）。（6）投标人所投产品若是进口产品，且投标人非产品制造厂家需提供产品制造厂家对响应产品的授权，或具有授权权限的代理商对响应产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性）。（7）若投标产品为放射类设备的，投标人须具备有效的《辐射安全许可证》（提供相关证明材料加盖单位公章）；；(2)提供政府采购投标人信用承诺书（在招标文件中附带格式文本，按照信用承诺内容进行承诺）；(3)参加政府采购活动前三年内，无环保类行政处罚记录（提供无环保类行政处罚记录声明）。采购包3：
(1)医疗器械要求：（1）若投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证。（2）若投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证或投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项。（3）投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。（4）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。（5）若供应商所投产品仅用于科研测试，须提供《科研用途承诺函》（承诺该设备仅限本项目科研用途，不得用于临床诊断、治疗）。（6）投标人所投产品若是进口产品，且投标人非产品制造厂家需提供产品制造厂家对响应产品的授权，或具有授权权限的代理商对响应产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性）。（7）若投标产品为放射类设备的，投标人须具备有效的《辐射安全许可证》（提供相关证明材料加盖单位公章）；；(2)提供政府采购投标人信用承诺书（在招标文件中附带格式文本，按照信用承诺内容进行承诺）；(3)参加政府采购活动前三年内，无环保类行政处罚记录（提供无环保类行政处罚记录声明）。采购包4：
(1)医疗器械要求：（1）若投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证。（2）若投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证或投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项。（3）投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。（4）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。（5）若供应商所投产品仅用于科研测试，须提供《科研用途承诺函》（承诺该设备仅限本项目科研用途，不得用于临床诊断、治疗）。（6）投标人所投产品若是进口产品，且投标人非产品制造厂家需提供产品制造厂家对响应产品的授权，或具有授权权限的代理商对响应产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性）。（7）若投标产品为放射类设备的，投标人须具备有效的《辐射安全许可证》（提供相关证明材料加盖单位公章）；；(2)提供政府采购投标人信用承诺书（在招标文件中附带格式文本，按照信用承诺内容进行承诺）；(3)参加政府采购活动前三年内，无环保类行政处罚记录（提供无环保类行政处罚记录声明）。采购包5：
(1)医疗器械要求：（1）若投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证。（2）若投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证或投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项。（3）投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。（4）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。（5）若供应商所投产品仅用于科研测试，须提供《科研用途承诺函》（承诺该设备仅限本项目科研用途，不得用于临床诊断、治疗）。（6）投标人所投产品若是进口产品，且投标人非产品制造厂家需提供产品制造厂家对响应产品的授权，或具有授权权限的代理商对响应产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性）。（7）若投标产品为放射类设备的，投标人须具备有效的《辐射安全许可证》（提供相关证明材料加盖单位公章）；；(2)提供政府采购投标人信用承诺书（在招标文件中附带格式文本，按照信用承诺内容进行承诺）；(3)参加政府采购活动前三年内，无环保类行政处罚记录（提供无环保类行政处罚记录声明）。采购包6：
(1)医疗器械要求：（1）若投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证。（2）若投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证或投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项。（3）投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。（4）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。（5）若供应商所投产品仅用于科研测试，须提供《科研用途承诺函》（承诺该设备仅限本项目科研用途，不得用于临床诊断、治疗）。（6）投标人所投产品若是进口产品，且投标人非产品制造厂家需提供产品制造厂家对响应产品的授权，或具有授权权限的代理商对响应产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性）。（7）若投标产品为放射类设备的，投标人须具备有效的《辐射安全许可证》（提供相关证明材料加盖单位公章）；；(2)提供政府采购投标人信用承诺书（在招标文件中附带格式文本，按照信用承诺内容进行承诺）；(3)参加政府采购活动前三年内，无环保类行政处罚记录（提供无环保类行政处罚记录声明）。采购包7：
(1)医疗器械要求：（1）若投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证。（2）若投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证或投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项。（3）投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。（4）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。（5）若供应商所投产品仅用于科研测试，须提供《科研用途承诺函》（承诺该设备仅限本项目科研用途，不得用于临床诊断、治疗）。（6）投标人所投产品若是进口产品，且投标人非产品制造厂家需提供产品制造厂家对响应产品的授权，或具有授权权限的代理商对响应产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性）。（7）若投标产品为放射类设备的，投标人须具备有效的《辐射安全许可证》（提供相关证明材料加盖单位公章）；；(2)提供政府采购投标人信用承诺书（在招标文件中附带格式文本，按照信用承诺内容进行承诺）；(3)参加政府采购活动前三年内，无环保类行政处罚记录（提供无环保类行政处罚记录声明）。三、获取招标文件
时间： 2026-10-16至 2026-10-23，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在海南省政府采购智慧云平台([链接])免费申请账号在海南省政府采购智慧云平台按项目下载招标文件，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2026-11-16 08:30:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点：三亚市公共资源交易中心开标室4（三亚市吉阳区东岸一路旅文·三亚总部港A3栋8层）
供应商操作手册:[链接]
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、关于CA办理和使用
根据海南省政府采购智慧云平台相关规定，本平台实行CA证书办理厂商开放原则，不指定特定CA服务商。 1. 请登录海南省政府采购智慧云平台门户，在"办事指南"栏目查看《CA数字证书及电子签章办理手册》； 2. 各供应商应根据实际业务需求，结合所选CA证书的适配性要求，自主选择通过平台认证的CA厂商办理； 3. 办理完成后，请严格遵照手册指引完成证书安装及电子签章配置。
七、其他补充事宜
1、本项目采购信息指定发布媒体为中国政府采购网（网址[链接]）、海南省政府采购网（海南省政府采购智慧云平台）（网址[链接]）。关于本项目采购文件的补遗、澄清及变更信息以上述网站公告为准，代理机构不再另行通知，采购文件与更正公告的内容相互矛盾时，以最后发出的更正公告内容为准。 2、本项目为远程不见面开标，供应商无须到达开标现场，但开标前必须进入电子开标大厅在线签到（未签到视为无效投标），远程按时参加在线开标解密即可。 3、注意事项：电子标采用全程电子化操作，供应商应详细阅读海南政府采购网的通知《海南省财政厅关于进一步推进政府采购全流程电子化的通知》在海南省政府采购智慧云平台-办事指南查看相应的系统操作指南，严格按照操作指南要求进行系统操作。供应商使用交易系统遇到问题请拨打以下热线电话： 热线一：4001691288 ； 本项目需使用蓝色CA锁，CA数字证书认证咨询电话：0898-66668096。 4、本项目支持节能产品、环境标志产品、中小微企业发展、监狱企业发展及残疾人福利性单位等相关扶持政策。
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心海南医院
地址：三亚市吉阳区迎宾路339号
联系方式：0898-88023987
2.采购代理机构信息（如有）
名称：海南省建设工程设备招标中心
地址：海南省海口市美兰区蓝天路35号名门广场北区B1座25A5
联系方式：0898-65325619
3.项目联系方式
项目联系人：王波
电话：0898-65325619
网址： [链接]
开户名：海南省建设工程设备招标中心
海南省建设工程设备招标中心
2026年10月16日
客服电话
