1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；

2.上一年度的财务状况报表（成立不满一年无需提供）；

3.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明；

4.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（提供提交响应文件截止时间前一年内至少一个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。供应商依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料。）；

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

6.法律、行政法规规定的其他条件；

7.在“信用中国”网站查询，无被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录。（响应文件中无需提供证明材料）；

8.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

无

（1）投标人须提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证；

（2）投标人为医疗器械代理商（经销商）的，须根据投标产品的类别，提供投标人的《医疗器械经营许可证》或者《医疗器械经营备案凭证》；

（3）投标人为医疗器械生产企业的，须提供《医疗器械生产许可证》。

1.各投标人在投标截止时间前应当每天都上网查询，以便获取更新的澄清、修改、补充内容。凡涉及到该项目的补充说明和修改，均以中国政府采购网、江苏政府采购网、盐城市政府采购网上的更正或补充通知为准。

2.投标人不得提供虚假材料谋取中标成交的或采取不正当手段诋毁、排挤其他供应商。

3.投标人存在串通投标、以他人名义投标、弄虚作假等违法违规行为，或者无正当理由放弃投标、中标资格，造成项目招标失败的，不得参加该项目重新招标的投标。

4.因供应商的系统环境、操作等原因导致项目参与、开评标过程中出现问题由供应商自行承担负责。

5.本次招标不收取投标保证金，不收取质量保证金。

6.本项目不接受进口产品投标。