长沙市中心医院：高效液相色谱串联质谱检测系统采购需求公开

一、功能及要求：

详见招标文件要求。二、相关标准：

执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范。三、技术规格：

一、整体要求

★基于色谱、质谱分析原理，在临床上用于对人体样本中的有机化合物小分子和大分子物质的定性和定量研究。扫描速度≥30000Da/sec，流速范围0.0001～10.0000ml/min，灵敏度：信噪比≥1500000：1。高效液相色谱或二维液相色谱串联质谱检测系统1套；软件工作站1套；氮气发生器（产气量≥40L/min）1台；备用电源1套；氩气1瓶；工作站1台；医械级色谱柱≥2根；彩色图文输出终端1台；不少于10个检测项目的方法学建立和验证；维修工具包1套。整机原厂质保≥3年。

二、硬件参数要求

1、液相泵系统

1.1、流速范围：0.0001～10.0000mL/min；

1.2、最高耐受压力：≥70MPa；

1.3、流速精密度：≤0.06%RSD ，流速准确性：≤±1.0%；

1.4、无需阻尼器即可实现系统压力稳定，减小延迟体积；

1.5、梯度组成范围：0.0-100.0%；0.1%步进；

1.6、梯度混合精度：≤0.1%RSD；

1.7、独立控制面板：可脱离工作站独立操作；

1.8、要求液相色谱部分为模块化非一体机结构设计，满足频繁科研方法开发、拓展升级的便利性需求。

2、液相自动进样器

2.1、进样体积：0.1～50 μL（最大可拓展至2000uL）,全量进量，进样量可变；

2.2、样品数量 ：≥160位；

2.3、进样量准确度：≤1%；

2.4、进样量精密度：RSD≤0.25%；

2.5、进样线性: ≥0.9999；

2.6、交叉污染：≤0.0003%(萘、洗必泰，典型值)；

2.7、针内壁清洗：可扩展支持3路清洗液；

2.8、支持多种自动前处理功能：样品稀释、添加、混合、Co-injection功能、自动衍生等；

2.9、样品冷却：支持样品冷却功能，样品高速冷却机制可在20分钟以内达到设定温度；

2.10、具备瓶内样品处理功能或模块，以实现急诊样本处理时间≤1min，结果准确度≥85%；（提供证明材料）

3、柱温箱

3.1、不少于双色谱柱同时运行，非单纯卡位，无需手工切换；（提供柱温箱实物图照片及双柱运行工作模式设置截图）

3.2、具有色谱柱同步在线清洗功能：当一支色谱柱在进行分析工作时，另一支色谱柱同步自动清洗。

3.3、柱温箱集成独立控制面板，能够实时显示工作模式及工作状态；（提供柱温箱面板实物图照片）

3.4、具备免同位素校准功能，满足方法快速开发需求；

4、质谱检测器

4.1、独立ESI，无需卸真空即可拆洗离子源，常规维护免工具；

4.2、离子源采用两路辅助加热雾化气，辅助加热气温度≥600℃，可确保最大的离子化效率；

4.3、质量范围：至少支持m/z  2-1950；

4.4、质量稳定性：≤0.05u/24hr；

4.5、动态线性范围：最高可达10⁷；

4.6、最小延迟时间：≤1msec；

4.7、正负极切换时间：≤5msec；

4.8、Q1带有预四极杆和后四极杆，用作离子聚焦和抗污染功能，预四极杆要求为非S型，避免出现死体积点和污染点；

4.9、离子传输通道：采用非锥孔类结构设计，不存在锥孔堵塞问题。（提供离子源接口的实物结构图）

4.10、碰撞室：碰撞室采用多极杆超快速碰撞室，实现快速MRM性能，同时采取先进的曲线型加速电势场和碰撞气压控制，同时进行线性高压加速，可有效消除记忆效应和交叉污染；

4.11、检测器：离轴连续打拿电子倍增器，动态范围≥2×10⁷，检测器前端采用具备离子聚焦及中性噪音过滤功能的电子透镜设计。

5、软件工作站

5.1、液质联用分析软件：要求为全中文界面，可自由添加、修改、提取化合物的信息以及分析和处理方法；

5.2、支持自动调谐功能，具备审计追踪、数据库定制及优化，符合GMP/GLP规范要求。

5.3、负责本项目设备与医院LIS系统的数据互联互通，所需费用包含在投标报价中。

▲6、提供包含多粘菌素B1/B2、多粘菌素E1/E2、替加环素、头孢他啶阿维巴坦、贝达喹啉、环孢素、他克莫司、伊马替尼等抗肿瘤药物检测项目的方法学建立及性能验证。

三、设备使用期限≥10年。（提供铭牌照片或使用说明书等证明材料）

▲四、要求提供承诺函，所使用试剂全开放。

采购人指定地点—药学部。

1、供货要求

1.1、产品运输、保险及保管

1.1.1、负责产品到采购人指定工作地点的全部运输，包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费等，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担 ；

1.1.2、负责产品在项目实施地点的保管，直至项目验收合格；

1.1.3、负责其派出的项目实施人员的人身意外保险；

1.1.4、保证产品包装完整，到达指定的交货地点前未拆封；

1.1.5、在接到采购人送货通知后，按采购人要求运送至指定地点，货物经采购人现场初验合格后统一签收。

2、安装调试

2.1、提供的货物必须为全新未拆封的设备，并负责设备安装调试；

2.2、送达产品及进行安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗，严格按照安全生产工作要求履行工作程序，在设备安装调试过程中出现的所有安全问题或安全事故责任全部由中标人承担；

2.3、供应商应根据技术参数如实提供技术支持资料。技术支持资料包括产品彩页、白皮书、产品说明书或者官网截图等佐证材料生产商公开发布资料、食药监局出具的注册证及附页，可提供上述材料关键页的复印件，关键页需体现所投产品的品牌、规格型号、相关性能指标，相关性能指标需以醒目的方式标明招标文件技术要求对应的序号，凡不符合上述要求的可以视为无效技术支持资料。相关资料均应使用中文；如果有外文文件或资料的，应同时提供中文的文件或资料(除签名、盖章、专用名称等特殊情形外)。项目完成后，将项目有关的全部资料，包括产品资料、中文操作说明书、技术文档、合格证、质量保修卡及采购人要求的相关资料等，移交采购人。

3、交付时间和地点

3.1、交货时间：合同签订后接到医院送货通知的60日内设备安装调试合格正常使用；

3.2、交货地点：采购人指定地点— 药学部  ；

3.3、交货方式：将货物送到采购人指定供货地点、全过程的贮存、运输和装卸，并承担相关费用，所需费用包含在投标报价中。

3.4、迟延交货和提供售后服务的违约责任

3.4.1如果成交供应商没有按照合同规定的时间交货和提供服务，采购人有权从货款中扣除误期赔偿费而不影响合同项下的其他补救方法，赔偿费按每周(一周按七天计算，不足七日按一周计算)赔偿迟交货物的交货价或延期服务的服务费用的百分之零点五(0.5%)计收，直至交货或提供服务为止。但误期赔偿费的最高限额不超过合同价的百分之十(10%)。一旦达到误期赔偿的最高限额，采购人可以选择终止合同。

3.4.2.如果成交供应商迟延交货，采购人有权终止全部或部分合同，并依其认为适当的条件和方法购买与未交货物类似的货物，成交供应商对购买类似货物的价款中超出该类似货物中标价款的部分负责。但是，成交供应商应继续执行合同中未终止的部分。

4.售后服务的要求

投标人应提供安装验收计划、售后服务响应时间承诺及售后保障措施、售后服务团队配置，维保服务定期检测/保养/回访等方案及承诺故障排除时间及故障处置应急、备品备件保障等售后服务，详细要求包括但不限于以下内容。

4.1、系统维护。要求提交以下内容：

4.1.1、定期维护计划；

4.1.2、对采购人不定期维护要求的响应措施；

4.1.3、对用户修改设计要求的响应措施；

4.2、技术支持

4.2.1 、提供7×24h的技术咨询服务；

4.2、敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务；

4.3、故障响应

4.3.1 、提供7×24h的故障受理服务；生产厂家7*24小时电话支持服务热线，遇到电话无法解决的问题，应迅速响应采购人要求提供现场技术支持。

4.3.2 、对重大故障提供7×24h的现场支援， 一般故障提供5×8h的现场支援。故障电话响应时间不超过1h，到达现场时间不超过24h(如遇不可抗力因素除外)并解决一般问题，特殊问题另行协商。

4.3.3、备件服务：遇到重大故障，提供系统所需更换的任何备件；

4.4、质保期内出现任何质量问题(人为破坏或自然灾害等不可抗力除外),由生产厂商或中标供应商无条件保修；承诺保修期内组织售后技术服务人员回访、检测、保养、维护，对设备运行使用情况进行跟踪了解。供应商根据使用过程中可能遇到的紧急故障，并出具常见故障解决方案。质保期满后，设备售后服务只收配件成本费；无论采购人是否另行选择维保单位，中标人应及时优惠提供所需的备品备件；在质保期内，所投设备如出现检验检查结果严重偏差或设备重大质量问题等情况，采购人可要求无条件退货，因所投设备检验检查结果偏差或设备质量问题发生医疗事故的由中标人承担损失；

4.5、投标人投标时需提供产品主要备品备件、耗材清单和长期供货的优惠价格和承诺；

4.6、投标人应按采购人要求现场培训操作管理及维护人员(包括医师、技师、维修工程师)，达到熟练掌握产品性能、操作技能及排除一般故障的程度。投标人应按下列要求在投标文件中提供详细的培训方案及计划：

4.6.1、培训内容：产品的结构、性能、安装、调试及维修方法，使受培训人员能正确进行操作和常见故障排除处理，以及招投标文件中所涉及的技术内容；

4.6.2、培训地点：采购人指定地点；

4.6.3、培训人数：采购用户单位的使用操作人员3人以上、维修人员1人；

4.6.4、具体培训时间另行协商，至采购人技术人员能正常操作设备的各种功能、简单的故障排除为止，所需费用包含在投标总价中；

4.6.5、针对本项目提供培训计划：包括但不限于①培训计划安排（含培训方法、培训时间、培训次数）②培训人员及受训人员安排、③培训内容（含设备原理、技术性能、临床操作、日常维护、常见故障排除等）④培训目标⑤培训实施方案及培训资料的提供(含设备的原理和技术性能、操作维护方法、安装调试、排除故障等操作手册或操作视频)等各个方面，培训的具体日期及人数由使用单位确定。

4.7、质量保证

4.7.1、中标人提供的产品应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致，应符合我国有关技术规范和技术标准；

5、测试验收

5.1、本项目验收按照《关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知》(长财采购〔2024〕5号)文件规定进行验收；

5.2、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收所需费用由中标人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一；

5.3、采购单位在履约验收环节要求中标人根据采购项目的技术参数要求，提供相应检测检验报告，如检验检测报告中未涉及，由采购人委托具有资质的检测机构进行检验检测，无论检测结果是否合格，检测机构收取的全部检测费用（包括首次检测、二次复检等费用）均由中标人承担，所需费用包含在中标人的投标总价中，采购人无需额外支付任何检测相关费用，中标人在报价时，需充分考虑检测流程、可能的复检需求等因素，确保投标总价已覆盖全部检测成本。如验收不合格，投标文件中承诺的货物技术参数与实际交付货物不符，按虚假应标处理报送长沙市财政局。

中标人若对检测结果有异议，需在收到检测报告之日起5个工作日内向采购人提交书面异议申请，并附相关证明材料（如设备原厂证明、第三方权威机构的补充检测数据等）；采购人收到异议申请后，组织检测机构、中标人进行三方沟通，对异议内容进行复核；若复核后仍无法达成一致，可委托其他具备同等资质的检测机构进行二次检测，二次检测费用仍由中标人承担，二次检测结果为最终结论，中标人需无条件认可并承担相应责任。

当货物问题无法整改，或继续履行合同会损害国家利益、社会公共利益时，采购人有权终止合同。合同终止造成的损失，如已投入的前期费用、预期收益损失等由中标人承担赔偿责任。若货物仅存在部分非实质性瑕疵，双方协商解决时，中标人可能需承担补货、维修费用，或通过扣减合同款项等方式承担赔偿责任。

5.4、项目验收不合格，由中标人无条件退货或更新设备、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担，连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他投标人采购，由此带来的一切损失由中标人承担；

5.5、采购人与中标人双方签署验收资料并按要求办理入库流程后，产品才视为验收合格，并开始计算质量保证期，如果由于产品本身原因在三十天内调试仍未能获得通过，中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。

6、其他要求

6.1、结算方法

6.1.1、付款人：长沙市中心医院；

6.1.2、付款方式：本项目为市直属医院医疗设备更新项目，医院具备付款条件后再付款。

本项目可按照下面两种方式选择其中一种进行分期支付。

方式一：

第一期：乙方根据医院要求在接到通知的15日内，向甲方提交由正规银行出具的针对所中标项目的无条件预付款保函。保函核心要求：担保金额为本项目合同总金额的80%，担保期限为1年，保函内容合法有效，保函受益人为甲方且为见索即付性质，索赔时银行应无条件付款，无附加限制条款。

甲方在收到合格的预付款保函后，预付合同金额的80%至中标人开具预付款保函所在银行账户。甲方收到乙方提交的合格预付款保函、完成审核无误后，向乙方开具预付款保函的对应银行账户，支付本项目合同总金额80%的预付款。

第二期：乙方完成本项目全部产品供货、安装、调试工作，设备整体正常稳定运行，完成全部验收流程且验收合格、办妥完整入库手续后，甲方支付至合同总金额的90%（本次支付10%）。

本次付款前置资料：乙方须同步提交加盖设备制造商公章的售后服务承诺函（承诺质保年限与投标文件承诺一致）。甲方完成资料审核及验收核查后，完成本期款项支付，同时无息退还乙方前期提交的预付款保函。

第三期：剩余合同总金额10%作为项目尾款，自第二期付款验收合格之日起计算，设备连续正常运行满两年进行终验。期间设备无任何质量故障、无售后服务违约纠纷，甲乙双方无任何经济争议、法律纠纷等情形的，甲方对尾款进行一次性无息付清。

尾款支付前置流程：乙方需主动向甲方提交加盖公章的正式《请款函》，甲方审核履约情况无误后，按流程支付尾款。

方式二：

第一期：乙方完成本项目全部产品供货、安装、调试工作，设备整体正常稳定运行，乙方提交加盖设备制造商公章的售后服务承诺函（承诺质保年限与投标文件承诺一致），完成全部验收流程且验收合格、办妥完整入库手续后，甲方支付至合同总金额的90%。

第二期：剩余合同总金额10%作为项目尾款，自本项目第一期付款验收合格之日起计算，设备连续正常运行满两年进行终验。期间设备无任何质量故障、无售后服务违约纠纷，甲乙双方无任何经济争议、法律纠纷等情形的，甲方对尾款进行一次性无息付清。

尾款支付前置流程：乙方需主动向甲方提交加盖公章的正式《请款函》，甲方审核履约情况无误后，按流程支付尾款。

6.2、其他说明

6.2.1、本项目采用费用包干方式建设，投标人应根据项目要求和现场情况，详细列明项目所需的设备及材料购置，以及产品运输保险保管、项目安装调试、试运行测试通过验收、培训、质保期保修维护等所有人工、管理、财务等所有相关费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均由中标人提供，采购人不再支付任何费用；

6.2.2、质保和售后要求超出厂家正常质保期限和要求的，中标人收到中标通知书后提交有效证明确保能履行承诺；

6.2.3、所有设备均由中标人提供设备正常工作应用的软、硬件，及测试用耗材和试剂；

6.2.4、投标人在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，踏勘期间发生的意外自负。

6.3、设备需要对接医院LIS检验信息系统，其费用包含在投标总价中。

七、风险管控与责任追究管理

为加强风险管控，对供应商违反报价响应、降低履约标准等违约情形进行差异化档次风险管控措施与责任追究管理。本项针对存在异常低价情形，经澄清后评审小组根据报价合理性程度，按照采购文件约定对中标（成交）候选人明确风险等级。采购人参考评审小组明确的风险等级，结合项目实际情况从以下风险级别及差异化风险防控措施中确定风险级别进行防控措施处理。

异常低价风险级别及差异化风险防控措施