达州市第一人民医院（四川省人民医院川东医院）半导体激光治疗仪等设备采购项目采购更正公告（第一次）

原公告的投标(响应)文件提交截止时间：2026-09-24 10:00:00，更正为：2026-10-08 10:00:00。

原公告的开标(开启)时间：2026-09-24 10:00:00，更正为：2026-10-08 10:00:00。

一、本项目的特定资格要求更正为：

“1、采购产品①半导体激光治疗仪属于Ⅲ 类医疗器械，投标人若为报价产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人若为报价产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营许可证，并进行电子签章。

2、采购产品①电动多功能理疗床属于Ⅱ类医疗器械；②红外偏振光治疗仪属于Ⅱ类医疗器械；③表面肌电图仪属于Ⅱ类医疗器械；④深层肌肉刺激仪属于Ⅱ类医疗器械；⑤体外膈肌起搏器属于Ⅱ类医疗器械；⑥便携式肺功能仪属于Ⅱ类医疗器械，投标人若为报价产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人若为报价产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外），并进行电子签章。

3、采购产品①悬吊康复训练系统属于Ⅰ类医疗器械，投标人若为报价产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产备案凭证并进行电子签章；投标人若为报价产品非生产厂家，无须提供特殊资格材料。”

二、本项目招标文件3.2技术要求“悬吊康复训练系统”报价产品要求内容更正为“采购产品悬吊康复训练系统属于Ⅰ类医疗器械，报价产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供医疗器械产品备案凭证。”

无