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肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型二价灭活病毒疫苗(人二倍体细胞)I期临床试验第三方临床服务(二次)中标公告

单一来源 2025年12月05日

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一、项目编号:Q53A00625001635(招标文件编号:Q53A00625001635C1)

二、项目名称:肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型二价灭活病毒疫苗(人二倍体细胞)I期临床试验第三方临床服务

三、中标(成交)信息

供应商名称:重庆美莱德生物医药有限公司(联合体成员单位1:重庆飞锐特生物科技有限公司,联合体成员单位2:上海爱美试医药科技有限公司)

供应商地址:重庆市巴南区麻柳沿江开发区科技孵化楼

中标(成交)金额:206.4900000(万元)

四、主要标的信息

序号    供应商名称      服务名称      服务范围      服务要求      服务时间      服务标准  
1    重庆美莱德生物医药有限公司(联合体成员单位1:重庆飞锐特生物科技有限公司,联合体成员单位2:上海爱美试医药科技有限公司)      肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型二价灭活病毒疫苗(人二倍体细胞)I期临床试验第三方临床服务(二次)      肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型二价灭活病毒疫苗(人二倍体细胞)I期临床试验。技术服务内容包括:提供现场监查、数据管理、统计分析和临床试验现场管理组织(SMO)服务和DSMB等,其中SMO主要职能为派遣临床研究协调员(CRC)处理非医学判断性事务。      应当严格按最新实施的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验的电子数据采集技术指导原则》《临床试验数据管理工作技术指南》《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则》等有关法律法规及临床试验相关指导原则的要求进行。      自合同签订之日起36个月内,具体时间以采购人与中标人签订合同内容为准。如遇特殊情况,项目到期未完成,双方协商后续项目服务事宜。      符合相关法律法规、行业规范及要求,满足采购人服务标准。  
             

五、评审专家(单一来源采购人员)名单:

邓亮、赵立兴、陈丽蓉、和双南、赵志梅(采购人代表)

六、代理服务收费标准及金额:

本项目代理费收费标准:参照国家计委“计价格【2002】1980号”文《招标代理服务收费管理暂行办法》规定的计费标准下浮50%收取,由中标人向招标代理机构支付。(服务费的计算基准价以中标金额为准)。

本项目代理费总金额:1.176000 万元(人民币)

七、公告期限

自本公告发布之日起1个工作日。

八、其它补充事宜

评审总得分:84.60 分

请中标人于公示期满后到云南招标股份有限公司办公楼504室办理领取中标通知书等有关事宜,在此,谨对积极参与本项目的投标人表示感谢。开户名称:云南招标股份有限公司;开户银行:富滇银行股份有限公司昆明科技支行;开户账号:010000047445;

九、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称:中国医学科学院医学生物学研究所     

地址:云南省昆明市茭菱路935号        

联系方式:张老师 0871-68334551      

2.采购代理机构信息

名 称:云南招标股份有限公司            

地 址:云南省昆明市人民西路328号            

联系方式:杨婧、朱红宇、尹号芬、罗昀、鹿雯            

3.项目联系方式

项目联系人:杨婧、朱红宇、尹号芬、罗昀、鹿雯

电 话:  0871-65329870

 

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