南京市儿童医院耗材项目采购文件

序号

申请科室

医用耗材名称

参数要求

1

神经内科

医用导电膏

1、用途：视频脑电图检查时用于头皮与电极之间，降低头皮-电极间阻抗；稳定接触，维持长时间信号采集；传导微弱脑电信号；辅助减少伪差2、材质/规格：羧甲基纤维素钠、水、甘油、无水磷酸二氢钠、无水磷酸氢二钠、氯化钠、氯化钾、非离子烷基多糖苷、对羟基苯甲酸甲酯等。（市面上常用即可），产品干净卫生3、主要性能指标：粘度：15000～80000mPa·S；PH：5.5～9.0；电导率：（25ºC）10.0～85.0 mS/cm4、适配设备：数字视频脑电图系统（日本光电，EEG-1200C）

2

口腔科

光固化正畸粘接剂

粘接剂为白色糊剂，应无杂质、无凝块，填料分布均匀;薄膜厚度应不大于50μm;固化深度应不小于1.5mm；适用范围：用于陶瓷、金属制品与牙釉质的粘接。需要有套装（6ml 处理液1瓶、4g粘接剂2支、持刷柄1把、刷头60支），粘接剂补充装（4g粘接剂4支），处理液补充装（6ml 处理液1瓶）

3

口腔科

正畸橡皮圈（动物橡皮圈）

供人体牙列正畸使用规格型号：2oz，1/8（蜂鸟）2oz，3/16（鹌鹑）2oz，1/4（猫头鹰）2oz，5/16（鹦鹉）2oz，3/8（走鹃）3.5oz，1/8（松鼠）3.5oz，3/16（兔子）3.5oz，1/4（狐狸）3.5oz，5/16（企鹅）3.5oz，3/8（猴子）4.5oz，3/16（袋鼠）4.5oz，1/4（狗熊）6oz，3/16（黑斑羚）6oz，1/4（羚羊）6oz，5/16（驼鹿）注：动物名称仅供参考，规格等效即可。

4

口腔科

正畸橡皮圈（链圈）

供人体牙列正畸使用规格型号：13.1ft，近距，透明13.1ft，中距，透明注：规格等效即可。

5

麻醉科

一次性喉罩参数（一）

1、材料:喉罩气道导管的通气管、引流导管管体和气囊或罩囊采用YY/T 0031-2008规定的医用硅橡胶制成。2、有专科儿童医院使用经验，规格型号需包括1、1.5、2、2.5、3、4、5号等。3、外观：喉罩气道导管管体表面及内壁应光滑；接头应光滑。气囊充气后应膨胀均匀。将罩囊平放，气道导管标识位于导管弯曲的上部。标记应清晰、不褪色。4、一次性无菌充气型单腔喉罩，无栅，外圆锥接头内径的任何变化都应该是渐进的，方便气管导管或纤支镜穿过和移动。喉罩气管导管的引流孔内应能顺利插入14Fr的导管。5、喉罩气道导管机器端接头应符合YY/T1040.1要求的15mm外圆锥接头。6、充气型喉罩气道导管的气囊和指示球囊通过充气管相通，充气后能承受30kpa气压，15s无泄露。7、当放出气囊内的气体时，充气型喉罩气道导管的单向阀的关闭装置不应阻碍其充气和放气。8、喉罩气道导管做耐弯曲性实验，弯曲段不发生打折。喉罩气道导管引流导管/通气管耐负压性应符合GB/T 15812.1附录D中的要求。9、喉罩气道导管采用环氧乙烷灭菌。10、酸碱度：检验液和空白对照液PH之差不大于1.5。

6

麻醉科

一次性可视喉罩参数（二）

1.有专科儿童医院使用经验，适合不同年龄段患儿使用，规格需要满足1、1.5、2、2.5、3、4号、5号共计7个规格。2.产品由气囊、通气主管、引流腔、通气腔、观察腔、接头、充气管、指示气囊、单向阀、观察窗、清洁管和清洁接头部件组成。3.* 喉罩为一次性可视插管型喉罩，通气腔可通过气管插管置入，需配合图像处理器使用。4.△ 接触患儿的的组件是气囊、通气主管、充气管，材料都为硅橡胶，适合患儿娇嫩的气道组织。5.罩囊气囊最大承受容量应分别为1.0#10ml、1.5#15ml、2.0#20ml、2.5#25ml、3.0#30ml、4.0#40ml、5.0#50ml。6.患儿端开口应有一个与接头病人端的长轴成95°±5°的平面。7.观察通道可通过≤4mm的摄像头组件。8.清洁管与清洁接头可承受15N轴向静拉力作用下持续15s，不脱落或分离、断裂。9.观察腔喷涂超滑润滑涂层。10.△ 喉罩为一次性，灭菌方式为电子束辐照灭菌。

7

麻醉科

一次性使用呼吸过滤器技术参数（一）

1、产品型号：婴儿和儿童型。2、应用于新生儿、儿童的热湿交换过滤器，应匹配各品牌设备。3、具有鲁尔孔配有防丢失盖帽，可监控患者术中呼末二氧化碳数值。一体式鲁尔接口，鲁尔接口可以接CO₂，测量患者呼气末CO₂浓度。4、滤膜为疏水性聚丙烯，气流阻力满足临床需要。5、细菌病毒过滤效率高。需提供第三方权威机构的细菌病毒过滤效能的检测报告。6、可过滤新冠病毒、结核、丙肝等病毒，保持呼吸回路中的湿度和温度，保护患者和设备。7、轻巧便捷，临床使用方便。

8

麻醉科

一次性使用呼吸过滤器套件技术参数（二）

一、一次性使用呼吸过滤器（热湿交换过滤器、人工鼻）1、产品型号：有婴儿和儿童型；2、过滤材料:过滤膜（聚丙烯(PP)纤维）+温湿膜（亲水纤维素制成的吸水纸）3、滤除率：≥99%(0.5um微粒)；4、水分损失：温湿型呼吸过滤器和复合型呼吸过滤器在潮气量为250～350mL条件下，水分损失应不高于20mg/L；温湿型呼吸过滤器和复合型呼吸过滤器在潮气量为500～600mL条件下，水分损失应不高于30mg/L；5、气体泄漏：压力（7±0.35）kPa时，泄漏速率≤25mL/min；6、顺应性：压力（7±0.35）kPa时，顺应性≤10mL/KPa；7、环氧乙烷残留：不大于10ug/g；8、无菌：呼吸过滤器经环氧乙烷灭菌，应无菌。二、一次性使用麻醉和呼吸回路1、管材：符合GB15593-1995标准的聚氯乙烯材料，管道为可伸缩型，抗扭结；2、单管长度：≥2.0m,整套含Y型三通、2根波纹管、弯头；3、回路顺应性：约2.4mL/hPa；4、气流阻力：≤0.02kPa/(L/min)@30L/min；5、接头拉力：接头承受≤45N拉力不脱落；6、泄漏速率：≤25mL/min。三、一次性使用麻醉面罩1、主体材质：上盖+气垫：软聚氯乙烯（PVC）塑料，可充气；2、接口：22mm母口，360°旋转弯头；3、规格：新生儿、婴儿、儿童、青少年，成人；4、密封：气垫充气后贴合面部，防漏气；足够的透明度，方便观察。四、呼吸气囊1、材质：弹性医用橡胶/PVC；2、容积：青少年：3L；儿童：1L；3、爆破压力：>100cmH2O；工作压力范围0~ 60 cmH20；4、接口：22mm标准头，适配Y回路；5、性能:回弹均匀，用于手动辅助通气、储存麻醉混合气体。五、整体参数：1、灭菌方式：环氧乙烷(EO)灭菌；残留≤10mg/kg；2、工作环境：温度10~40°C，湿度30%~75%；3、注意：一次性使用，禁止重复灭菌复用。